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Unmittelbare Auswirkungen der neuromuskulären elektrischen Stimulation auf Schmerz und Funktion bei Achillessehnenstörungen

2. März 2026 aktualisiert von: University of Brasilia

Sofortige Auswirkungen der neuromuskulären elektrischen Stimulation auf Schmerzen und funktionelle Leistung bei Personen mit Achillessehnen-Tendinopathie und Sehnenriss: Eine randomisierte Crossover-Studie

Die Achillessehne weist eine hohe Zugfestigkeit auf und kann extrem hohe Belastungen aushalten. Allerdings ist sie anfällig für Verletzungen wie Tendinopathien und Risse, die mit strukturellen Veränderungen und Funktionsverlust einhergehen. Es wurden Strategien untersucht, um die klinische Rehabilitation zu verbessern. Dennoch sind die Auswirkungen der neuromuskulären elektrischen Stimulation auf Schmerzen und funktionelle Verbesserungen sowie die optimalen Dosierungsparameter für die Rehabilitation von Achillessehnenverletzungen weiterhin unklar. Das Ziel dieser Studie ist es, die unmittelbaren Auswirkungen von zwei elektrischen Stimulationsprotokollen auf Schmerzen, funktionelle Leistung, periphere Sauerstoffextraktion und maximale Sehnenverlagerung während einer einbeinigen Fersenhebungsaufgabe bei Patienten mit Achillessehnen-Tendinopathie und/oder einer Vorgeschichte von Achillessehnenrissen zu vergleichen. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, die strukturellen Eigenschaften der Achillessehne und die Kraft der plantarflektierenden Sprunggelenksmuskeln in dieser Population zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Gruppen bestehen aus Teilnehmern mit der Hauptbeschwerde Schmerz und/oder einer Vorgeschichte einer vorherigen Achillessehnenruptur. Die Teilnehmer führen die Interventionen in zwei Blöcken durch, die durch ein siebentägiges Intervall (Auswaschphase) getrennt sind. Block A: (1) Kontrolle ohne aktive Intervention und (2) elektrische Stimulation bei maximal tolerierter Intensität. Block B: (3) Kontrolle mit Scheinstimulation und (4) elektrische Stimulation auf sensorischem Niveau. Block A wird immer zuerst durchgeführt, gefolgt von Block B. Die Interventionen innerhalb jedes Blocks werden in drei Sätzen mit 10 Wiederholungen durchgeführt, insgesamt sechs Sätze pro Tag.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 72220900

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre Beschwerde von Schmerzen, die im mittleren Teil (2-6 cm proximal zum Kalkaneus) oder am Ansatz der Achillessehne lokalisiert sind, und/oder eine Vorgeschichte einer Achillessehnenruptur, die mindestens 3 Monate vor der Bewertung aufgetreten ist.
  • Schmerzen bei Palpation der Achillessehne.
  • Schmerzen bei belastenden Aktivitäten

Ausschlusskriterien:

  • Ausschließliche Diagnose einer Bursitis, die durch eine sonographische Untersuchung bestätigt wurde
  • Jede andere Verletzung der unteren Extremität
  • Vorgeschichte einer Operation an der unteren Extremität innerhalb des letzten Jahres
  • Frühere Achillessehnen-Tenoplastik, die weniger als 3 Monate vor der Bewertung durchgeführt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle ohne aktive Intervention
In dieser Gruppe führen die Teilnehmer drei Sätze mit jeweils 10 Wiederholungen der einbeinigen Fersenhebung als funktionelle Aufgabe durch, ohne dass elektrische Stimulation angewendet wird. Unmittelbar nach jedem Satz werden das Schmerzniveau, die funktionelle Leistung, die periphere Sauerstoffextraktion und die maximale Achillessehnenverschiebung bewertet.
Experimental: Elektrische Stimulation, die mit der maximal tolerierten Intensität angewendet wird
Unter dieser Bedingung führen die Teilnehmer drei Sätze mit je 10 Wiederholungen der funktionellen Einzelbeinstandwippe mit überlagerter elektrischer Stimulation durch, die mit der maximal tolerierten Intensität angewendet wird, gekennzeichnet durch sichtbare Muskelkontraktion und verbunden mit einem selbstberichteten Unbehagensniveau zwischen 8 und 10 auf der Numerischen Rating-Skala. Unmittelbar nach jedem Satz werden das Schmerzniveau, die funktionelle Leistung, die periphere Sauerstoffextraktion und die maximale Achillessehnenverlagerung bewertet.
Gerät: Neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES)
Neuromuskuläre elektrische Stimulation-induzierte Kontraktionen werden mit einem elektrischen Stimulator durchgeführt, der mit einem Paar 5×5 cm selbstklebender Oberflächenelektroden verbunden ist. Die Stimulation wird in überlagerter Weise während freiwilliger Bewegung mit einer Frequenz von 75 Hz und einer Phasendauer von 400 µs angewendet.
Placebo-Komparator: Kontrolle mit Scheinstimulation
Für diesen Zustand führen die Teilnehmer drei Sätze mit jeweils 10 Wiederholungen des funktionellen Einzelbein-Fersenhebens mit überlagerter Schein-Elektrostimulation durch. Die Parameter der Elektrostimulation werden zunächst identisch zu denen der aktiven Intervention konfiguriert. Um jedoch eine ausreichende Verblindung zu gewährleisten, wird die Stimulation für etwa 40 Sekunden angewendet und dann schrittweise reduziert, bis sie vollständig eingestellt wird. Ab diesem Zeitpunkt wird kein zusätzlicher Strom mehr abgegeben, obwohl das Gerät eingeschaltet bleibt und die Elektroden während des gesamten Tests an Ort und Stelle verbleiben. Unmittelbar nach jedem Satz werden das Schmerzniveau, die funktionelle Leistung, die periphere Sauerstoffextraktion und die maximale Achillessehnenverlagerung bewertet.
Gerät: Neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES)
Neuromuskuläre elektrische Stimulation-induzierte Kontraktionen werden mit einem elektrischen Stimulator durchgeführt, der mit einem Paar 5×5 cm selbstklebender Oberflächenelektroden verbunden ist. Die Stimulation wird in überlagerter Weise während freiwilliger Bewegung mit einer Frequenz von 75 Hz und einer Phasendauer von 400 µs angewendet.
Aktiver Komparator: Sensorische elektrische Stimulation
Bei diesem Zustand werden die Teilnehmer drei Sätze von 10 Wiederholungen der einbeinigen Fersenhebungs-Funktionsaufgabe mit überlagerter elektrischer Stimulation auf sensorischem Niveau durchführen, definiert als die höchste Intensität, die keine sichtbare Muskelkontraktion hervorruft. Unmittelbar nach jedem Satz werden Schmerzlevel, funktionelle Leistung, periphere Sauerstoffextraktion und maximale Achillessehnenverschiebung bewertet.
Gerät: Neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES)
Neuromuskuläre elektrische Stimulation-induzierte Kontraktionen werden mit einem elektrischen Stimulator durchgeführt, der mit einem Paar 5×5 cm selbstklebender Oberflächenelektroden verbunden ist. Die Stimulation wird in überlagerter Weise während freiwilliger Bewegung mit einer Frequenz von 75 Hz und einer Phasendauer von 400 µs angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzlevel
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Durchführung der funktionalen Aufgabe
Die Schmerzintensität während der Ein-Bein-Fersenhebe-Aufgabe wird mithilfe der Visuellen Analogskala bewertet, die aus einer numerischen Skala von 0 bis 10 Punkten besteht, wobei 0 keine Schmerzen darstellt und 10 den stärksten Schmerz entspricht, den der Teilnehmer je erlebt hat.
Unmittelbar nach der Durchführung der funktionalen Aufgabe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Durchführung der funktionellen Aufgabe.
Die Gesamtzeit (s) während der einbeinigen Fersenhebungsaufgabe wird mit dem MuscleLab®-System gemessen.
Unmittelbar nach der Durchführung der funktionellen Aufgabe.
Maximale Verschiebung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Durchführung der funktionalen Aufgabe.
Die maximale Verlagerung (cm) während der Ein-Bein-Fersenhebe-Aufgabe wird mit dem MuscleLab®-System gemessen.
Unmittelbar nach der Durchführung der funktionalen Aufgabe.
Gesamtarbeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Durchführung der funktionellen Aufgabe.
Die Gesamtarbeit (J) während der Einbein-Fersenhebeaufgabe wird mit dem MuscleLab®-System gemessen.
Unmittelbar nach der Durchführung der funktionellen Aufgabe.
Gesamtleistung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Durchführung der funktionalen Aufgabe.
Die Gesamtleistung (W) während der Einzelbein-Fersenhebungsaufgabe wird mit dem MuscleLab®-System gemessen.
Unmittelbar nach der Durchführung der funktionalen Aufgabe.
Anzahl der Wiederholungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Durchführung der funktionalen Aufgabe.
Die Anzahl der Wiederholungen, die während der Ein-Bein-Fersenhebe-Übung durchgeführt wurden, wird mit dem MuscleLab®-System aufgezeichnet.
Unmittelbar nach der Durchführung der funktionalen Aufgabe.
Periphere Sauerstoffextraktion
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Durchführung der funktionellen Aufgabe.
Die Sauerstoffextraktion der periartikulären Sprunggelenkmuskeln wird mittels Nahinfrarotspektroskopie bewertet, wobei der Sensor während der Einbein-Fersenhebungsaufgabe auf der Haut über dem lateralen Gastrocnemius-Muskel positioniert wird. Schwankungen von Oxy- und Desoxy-Hämoglobin/Myoglobin (O₂Hb bzw. HHb) werden in willkürlichen Einheiten mit einer Abtastfrequenz von 25 Hz aufgezeichnet.
Unmittelbar nach der Durchführung der funktionellen Aufgabe.
Maximale Achillessehnenverschiebung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Durchführung der funktionalen Aufgabe.
Die maximale Achillessehnenverlagerung (%) wird mit einem am myotendinösen Übergang der Gastrocnemius-Muskeln positionierten und an einer spezifischen Halterung befestigten Transducer während der Einzelbein-Fersenhebe-Aufgabe gemessen. Die maximale Verlagerung wird anhand der Veränderung der Achillessehnenlänge im Verhältnis zu ihrer Ruhelänge bestimmt.
Unmittelbar nach der Durchführung der funktionalen Aufgabe.
Länge der Achillessehne
Zeitfenster: Baseline (nur vor Block A)
Die Gesamtlänge und freie Länge (cm) der Achillessehne wird mittels tragbarer Ultraschalluntersuchung gemessen.
Baseline (nur vor Block A)
Dicke der Achillessehne
Zeitfenster: Baseline (nur vor Block A)
Die Dicke (mm) der Achillessehne wird mittels tragbarer Sonographie gemessen.
Baseline (nur vor Block A)
Querschnittsfläche der Achillessehne
Zeitfenster: Baseline (nur vor Block A)
Die Querschnittsfläche (cm²) der Achillessehne wird mit tragbarem Ultraschall gemessen.
Baseline (nur vor Block A)
Vorhandensein einer Neovaskularisation der Achillessehne
Zeitfenster: Baseline (nur vor Block A)
Das Vorhandensein einer Neovaskularisation der Achillessehne wird mit portabler Ultraschalluntersuchung beurteilt.
Baseline (nur vor Block A)
Elastizitätsmodul
Zeitfenster: Ausgangswert (nur vor Block A)
Der mediane Elastizitätsmodul (kPa) der Achillessehne wird mittels Scherwellenelastographie gemessen.
Ausgangswert (nur vor Block A)
Scherwellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline (nur vor Block A)
Die mittlere Scherwellengeschwindigkeit (m/s) der Achillessehne wird mittels Scherwellen-Elastografie gemessen.
Baseline (nur vor Block A)
Tiefe
Zeitfenster: Ausgangswert (nur vor Block A)
Die Messungstiefe (cm) der Achillessehne während der Elastographiebewertung wird mittels Scherwellenelastographie aufgezeichnet.
Ausgangswert (nur vor Block A)
Isometrische Kraft
Zeitfenster: Baseline (nur vor Block A)
Die isometrische Kraft wird mithilfe eines isokinetischen Dynamometers auf der Grundlage des maximalen isometrischen Drehmoments (N/m) während der Plantarflexion bei 0° bewertet.
Baseline (nur vor Block A)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Brasilia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE: 94397825.9.0000.8093

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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