- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07454044
갑상선 수술 전 불안과 두려움에 대한 간호사 주도 감정 자유 기법 (EFT)
갑상선 수술을 받는 환자에서 수술 전 불안과 두려움에 대한 감정자유기법의 효과
감정자유기법(EFT)은 불안과 심리적 고통을 줄이기 위해 다양한 임상 환경에서 사용되어 온 비침습적이고 저비용의 보완적 중재입니다. 이전 연구들은 일반적인 불안과 수술 후 심리적 결과에 대한 EFT의 잠재적 이점을 제시했지만, 갑상선 수술을 받는 환자에서의 효과에 관한 증거는 제한적입니다. 갑상선 수술은 목소리, 삼킴, 호르몬 균형과 관련된 잠재적 합병증으로 인해 수술 전 불안과 두려움의 독특한 원인과 연관되어 있습니다.
이 무작위 대조 연구는 갑상선 수술을 받는 환자에서 감정자유기법이 수술 전 불안과 두려움에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 적격 환자는 표준 수술 전 간호에 더해 EFT를 받는 중재 그룹에 무작위로 배정되거나, 표준 수술 전 간호만 받는 대조 그룹에 배정될 것입니다. EFT는 수술 전 기간 동안 표준화된 프로토콜에 따라 훈련된 간호사에 의해 시행될 것입니다. 불안과 두려움 수준은 중재 전후에 검증된 측정 도구를 사용하여 평가될 것입니다. 이 연구의 결과는 근거 기반 간호 실무에 기여하고, 수술 전후 간호에 보완적 중재의 통합을 지원할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 사전-사후 검사 통제집단 설계를 적용한 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 연구는 Yeditepe University Koşuyolu Hospital의 외과 클리닉에서 갑상선 수술 예정인 환자들을 대상으로 진행됩니다. 참가자들은 무작위로 중재 집단 또는 통제 집단에 배정됩니다.
중재 집단은 수술 전 간호에 더해 Emotional Freedom Technique을 받는 반면, 통제 집단은 수술 전 간호만 받습니다. Emotional Freedom Technique은 수술 전 기간 동안 조용하고 편안한 환경에서 훈련된 간호사들에 의해 시행됩니다. 수술 전 불안과 두려움 수준은 중재 전후에 검증된 측정 도구를 사용하여 평가됩니다. 이 연구는 수술 전후 간호 범위 내에서 Emotional Freedom Technique이 수술 전 불안과 두려움에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kamile Yaren Behlevan
- 전화번호: +905372468285
- 이메일: yaren.behlevan@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Yeditepe University Kosuyolu Hospital
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연락하다:
- Kamile Yaren Behlevan
- 전화번호: +905372468285
- 이메일: yaren.behlevan@gmail.com
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수석 연구원:
- Selda Rızalar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 갑상선 수술 예정 환자
- 만 18세 이상
- 터키어로 말하고 이해할 수 있는 능력
- 문해력(읽고 쓸 수 있는 능력)
- 시각, 청각 또는 정신 장애 없음
- 효과적으로 의사소통할 수 있는 능력
- 주관적 불편 척도(SUD) 기준으로 수술 전 불안 및 공포 수준이 3 이상
제외 기준:
- 신경학적 장애 존재
- 진단된 정신 질환 및 해당 상태에 대한 약물 복용 중
- 불안이나 공포 대처 관련 이전 교육 경험
- 에너지 치료 과정 이전 참여 경험
- 탭핑(터치) 부위에 감염, 상처 또는 흉터 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재군
이 그룹의 참가자는 정규 수술 전 간호에 더하여 감정 자유 기법을 받게 됩니다.
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감정 자유 기법은 표준화된 프로토콜에 따라 수술 전 기간 동안 훈련받은 간호사에 의해 시행됩니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자들은 수술 전에만 일상적인 간호 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성인 환자 대상 수술 불안 척도 총점 변화 (범위: 0-68)
기간: 기준선(중재 전)부터 중재 직후(수술 전 약 30분 후)까지.
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성인 환자 수술 불안 척도를 사용하여 측정한 총 점수입니다.
점수 범위는 0에서 68점까지이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(중재 전)부터 중재 직후(수술 전 약 30분 후)까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 공포 설문지(SFQ) 총점 변화 (범위: 0-80)
기간: 기준선(중재 전, 수술 전 기간)에서 중재 직후(약 30분 후, 수술 전)까지.
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수술 공포 설문지(SFQ)를 사용하여 측정된 총 점수입니다.
이 척도는 11점 리커트 척도(0-10)로 평가된 8개 항목으로 구성되며, 총 점수 범위는 0에서 80까지입니다. 점수가 높을수록 수술 공포가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선(중재 전, 수술 전 기간)에서 중재 직후(약 30분 후, 수술 전)까지.
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주관적 고통 단위(SUD) 점수 변화 (범위: 0-10)
기간: EFT 세션 직전과 직후(약 25-30분 소요).
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주관적 고통 척도(SUDS)를 사용하여 측정되었습니다.
점수는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 정서적 고통을 나타냅니다.
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EFT 세션 직전과 직후(약 25-30분 소요).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Selda Rızalar, Saglik Bilimleri Universitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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