Pielęgniarska Technika Emocjonalnej Wolności w przypadku lęku i strachu przedoperacyjnego w chirurgii tarczycy (EFT)
Wpływ Technik Emocjonalnej Wolności na lęk i strach przedoperacyjny u pacjentów poddawanych operacji tarczycy
Technika Emocjonalnej Wolności (EFT) to nieinwazyjna, niskokosztowa interwencja komplementarna stosowana w różnych warunkach klinicznych w celu zmniejszenia lęku i niepokoju psychicznego. Chociaż poprzednie badania sugerowały potencjalne korzyści EFT w przypadku ogólnego lęku i wyników psychologicznych pooperacyjnych, dowody dotyczące jej skuteczności u pacjentów poddawanych operacji tarczycy są ograniczone. Operacja tarczycy wiąże się z unikatowymi źródłami lęku przedoperacyjnego i strachu ze względu na potencjalne powikłania związane z głosem, połykaniem i równowagą hormonalną.
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu Techniki Emocjonalnej Wolności na lęk i strach przedoperacyjny u pacjentów poddawanych operacji tarczycy. Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymującej EFT oprócz standardowej opieki pielęgniarskiej przedoperacyjnej lub do grupy kontrolnej otrzymującej wyłącznie standardową opiekę pielęgniarską przedoperacyjną. EFT będzie administrowana przez przeszkolone pielęgniarki zgodnie ze standardowym protokołem w okresie przedoperacyjnym. Poziomy lęku i strachu będą oceniane za pomocą zwalidowanych narzędzi pomiarowych przed i po interwencji. Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do praktyk pielęgniarskich opartych na dowodach i wspomogą integrację interwencji komplementarnych w opiekę pielęgniarską okołooperacyjną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zaprojektowano jako randomizowane badanie kontrolowane z zastosowaniem pretest-posttest kontrolnej grupy badawczej. Badanie zostanie przeprowadzone w klinice chirurgicznej Szpitala Yeditepe University Koşuyolu wśród pacjentów zakwalifikowanych do operacji tarczycy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.
Grupa interwencyjna otrzyma Technikę Wolności Emocjonalnej w ramach dodatkowej opieki pielęgniarskiej przedoperacyjnej, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma wyłącznie rutynową opiekę pielęgniarską przedoperacyjną. Technikę Wolności Emocjonalnej będą stosować wykwalifikowane pielęgniarki w cichym i komfortowym środowisku w okresie przedoperacyjnym. Poziomy lęku i strachu przedoperacyjnego zostaną ocenione przed i po interwencji przy użyciu zwalidowanych narzędzi pomiarowych. Celem badania jest ocena wpływu Techniki Wolności Emocjonalnej na lęk i strach przedoperacyjny w ramach opieki pielęgniarskiej okołooperacyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kamile Yaren Behlevan
- Numer telefonu: +905372468285
- E-mail: yaren.behlevan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Yeditepe University Kosuyolu Hospital
-
Kontakt:
- Kamile Yaren Behlevan
- Numer telefonu: +905372468285
- E-mail: yaren.behlevan@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Selda Rızalar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji tarczycy
- W wieku 18 lat i więcej
- Umiejący mówić i rozumieć po turecku
- Piśmienni (umiejący czytać i pisać)
- Bez zaburzeń wzroku, słuchu lub upośledzenia umysłowego
- Umiejący skutecznie się komunikować
- Poziom lęku i strachu przedoperacyjnego wynoszący 3 lub więcej według skali Subiektywnych Jednostek Dyskomfortu (SUD)
Kryteria wykluczenia:
- Obecność zaburzenia neurologicznego
- Zdiagnozowane zaburzenie psychiczne i aktualne stosowanie leków na tę chorobę
- Wcześniejsze szkolenie dotyczące radzenia sobie z lękiem lub strachem
- Wcześniejszy udział w kursie terapii energetycznej
- Obecność infekcji, rany lub blizny w miejscach opukiwania (dotyku)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy w tej grupie otrzymają Technikę Emocjonalnej Wolności w dodatku do rutynowej opieki pielęgniarskiej przedoperacyjnej.
|
Technika Emocjonalnej Wolności będzie stosowana przez wykwalifikowane pielęgniarki w okresie przedoperacyjnym zgodnie ze standardowym protokołem.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy w tej grupie otrzymają jedynie rutynową opiekę pielęgniarską przedoperacyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali lęku chirurgicznego dla dorosłych pacjentów – wynik całkowity (zakres: 0–68)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych (przed interwencją) do bezpośrednio po interwencji (około 30 minut później, przedoperacyjnie).
|
Łączny wynik mierzony przy użyciu Skali Lęku Chirurgicznego dla Dorosłych Pacjentów.
Wyniki wahają się od 0 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk.
|
Od wartości wyjściowych (przed interwencją) do bezpośrednio po interwencji (około 30 minut później, przedoperacyjnie).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitego wyniku Kwestionariusza Lęku Przedoperacyjnego (SFQ) (Zakres: 0-80)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (przed interwencją, okres przedoperacyjny) do bezpośrednio po interwencji (około 30 minut później, przedoperacyjnie).
|
Łączny wynik mierzony przy użyciu Kwestionariusza Strachu Chirurgicznego (SFQ).
Skala składa się z 8 pozycji ocenianych na 11-punktowej skali Likerta (0-10), przy czym łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 80. Wyższe wyniki wskazują na większy strach przed zabiegiem chirurgicznym.
|
Od punktu wyjściowego (przed interwencją, okres przedoperacyjny) do bezpośrednio po interwencji (około 30 minut później, przedoperacyjnie).
|
|
Zmiana w subiektywnej jednostce dyskomfortu (SUD) (Skala: 0-10)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po sesji EFT (około 25-30 minut).
|
Mierzone za pomocą Subiektywnej Skali Jednostek Dyskomfortu (SUDS).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy dyskomfort emocjonalny.
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po sesji EFT (około 25-30 minut).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Selda Rızalar, Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .