- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07454044
Tecnica di Libertà Emotiva Guidata da Infermieri per Ansia e Paura Preoperatoria nella Chirurgia della Tiroide (EFT)
L'Effetto delle Tecniche di Libertà Emotiva sull'Ansia e la Paura Preoperatorie nei Pazienti Sottoposti a Chirurgia della Tiroide
La Tecnica di Libertà Emotiva (EFT) è un intervento complementare non invasivo e a basso costo che è stato utilizzato in vari contesti clinici per ridurre l'ansia e il disagio psicologico. Sebbene studi precedenti abbiano suggerito i potenziali benefici dell'EFT nell'ansia generale e negli esiti psicologici postoperatori, le prove riguardanti la sua efficacia nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla tiroide sono limitate. L'intervento chirurgico alla tiroide è associato a fonti uniche di ansia e paura preoperatorie a causa di potenziali complicazioni legate alla voce, alla deglutizione e all'equilibrio ormonale.
Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'effetto della Tecnica di Libertà Emotiva sull'ansia e sulla paura preoperatorie nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla tiroide. I pazienti idonei saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento che riceverà l'EFT in aggiunta alle cure infermieristiche preoperatorie standard o a un gruppo di controllo che riceverà solo le cure infermieristiche preoperatorie standard. L'EFT sarà somministrato da infermieri formati seguendo un protocollo standardizzato durante il periodo preoperatorio. I livelli di ansia e paura saranno valutati utilizzando strumenti di misurazione validati prima e dopo l'intervento. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire alle pratiche infermieristiche basate sull'evidenza e supportare l'integrazione di interventi complementari nelle cure infermieristiche perioperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato come una sperimentazione controllata randomizzata con un disegno a gruppo di controllo pretest-posttest. Lo studio sarà condotto nella clinica chirurgica dell'Ospedale Koşuyolu dell'Università Yeditepe tra i pazienti programmati per intervento di chirurgia tiroidea. I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo.
Il gruppo di intervento riceverà la Tecnica di Libertà Emotiva in aggiunta alle cure infermieristiche preoperatorie di routine, mentre il gruppo di controllo riceverà solo le cure infermieristiche preoperatorie di routine. La Tecnica di Libertà Emotiva sarà somministrata da infermieri formati in un ambiente tranquillo e confortevole durante il periodo preoperatorio. I livelli di ansia e paura preoperatori saranno valutati prima e dopo l'intervento utilizzando strumenti di misurazione validati. Lo studio mira a valutare l'effetto della Tecnica di Libertà Emotiva sull'ansia e sulla paura preoperatorie nell'ambito delle cure infermieristiche perioperatorie.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kamile Yaren Behlevan
- Numero di telefono: +905372468285
- Email: yaren.behlevan@gmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Yeditepe University Kosuyolu Hospital
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Contatto:
- Kamile Yaren Behlevan
- Numero di telefono: +905372468285
- Email: yaren.behlevan@gmail.com
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Investigatore principale:
- Selda Rızalar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti programmati per chirurgia tiroidea
- Età di 18 anni o superiore
- In grado di parlare e comprendere il turco
- Alfabetizzati (in grado di leggere e scrivere)
- Nessuna menomazione visiva, uditiva o mentale
- In grado di comunicare efficacemente
- Livello di ansia e paura preoperatoria pari o superiore a 3 secondo la scala delle Unità Soggettive di Disturbo (SUD)
Criteri di esclusione:
- Presenza di un disturbo neurologico
- Disturbo psichiatrico diagnosticato e attuale utilizzo di farmaci per questa condizione
- Precedente formazione relativa alla gestione dell'ansia o della paura
- Precedente partecipazione a un corso di terapia energetica
- Presenza di infezione, ferita o cicatrice nei siti di tapping (tocco)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Intervento
I partecipanti in questo gruppo riceveranno la Tecnica di Libertà Emotiva in aggiunta all'assistenza infermieristica preoperatoria di routine.
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La tecnica di libertà emotiva sarà somministrata da infermieri formati durante il periodo preoperatorio secondo un protocollo standardizzato.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti di questo gruppo riceveranno solo le cure infermieristiche preoperatorie di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del Punteggio Totale della Scala dell'Ansia Chirurgica per Pazienti Adulti (Intervallo: 0-68)
Lasso di tempo: Dal basale (pre-intervento) a subito dopo l'intervento (circa 30 minuti dopo, preoperatoriamente).
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Punteggio totale misurato utilizzando la Scala di Ansia Chirurgica per Pazienti Adulti.
Il punteggio varia da 0 a 68, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia.
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Dal basale (pre-intervento) a subito dopo l'intervento (circa 30 minuti dopo, preoperatoriamente).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel Punteggio Totale del Questionario sulla Paura Chirurgica (SFQ) (Intervallo: 0-80)
Lasso di tempo: Dal basale (pre-intervento, periodo preoperatorio) a subito dopo l'intervento (circa 30 minuti dopo, preoperatoriamente).
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Punteggio totale misurato utilizzando il Questionario sulla Paura Chirurgica (SFQ).
La scala è composta da 8 item valutati su una scala Likert a 11 punti (0-10), con punteggi totali che vanno da 0 a 80. Punteggi più alti indicano una maggiore paura chirurgica.
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Dal basale (pre-intervento, periodo preoperatorio) a subito dopo l'intervento (circa 30 minuti dopo, preoperatoriamente).
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Variazione del Punteggio delle Unità Soggettive di Distress (SUD) (Intervallo: 0-10)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo la sessione di EFT (circa 25-30 minuti).
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Misurato utilizzando la Scala Soggettiva delle Unità di Distress (SUDS).
I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano un maggiore disagio emotivo. |
Immediatamente prima e immediatamente dopo la sessione di EFT (circa 25-30 minuti).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Selda Rızalar, Saglik Bilimleri Universitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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