- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07454044
Сестринская методика эмоциональной свободы для предоперационной тревоги и страха при операциях на щитовидной железе (EFT)
Влияние техник эмоциональной свободы на предоперационную тревогу и страх у пациентов, переносящих операцию на щитовидной железе
Техника эмоциональной свободы (ТЭС) — это неинвазивное, недорогое дополнительное вмешательство, которое использовалось в различных клинических условиях для снижения тревоги и психологического дистресса. Хотя предыдущие исследования предполагали потенциальную пользу ТЭС при общей тревоге и послеоперационных психологических исходах, доказательства её эффективности у пациентов, переносящих операцию на щитовидной железе, ограничены. Операция на щитовидной железе связана с уникальными источниками предоперационной тревоги и страха из-за потенциальных осложнений, связанных с голосом, глотанием и гормональным балансом.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния техники эмоциональной свободы на предоперационную тревогу и страх у пациентов, переносящих операцию на щитовидной железе. Подходящие пациенты будут случайным образом распределены в группу вмешательства, получающую ТЭС в дополнение к стандартному предоперационному сестринскому уходу, или в контрольную группу, получающую только стандартный предоперационный сестринский уход. ТЭС будет проводиться обученными медсёстрами в соответствии со стандартизированным протоколом в предоперационный период. Уровни тревоги и страха будут оцениваться с помощью валидированных инструментов измерения до и после вмешательства. Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в основанную на доказательствах сестринскую практику и поддержат интеграцию дополнительных вмешательств в периоперационный сестринский уход.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование разработано как рандомизированное контролируемое испытание с дизайном контрольной группы до и после тестирования. Исследование будет проводиться в хирургической клинике Университетской больницы Йедитепе Кошуюолу среди пациентов, запланированных на тиреоидную операцию. Участники будут случайным образом распределены либо в интервенционную группу, либо в контрольную группу.
Интервенционная группа будет получать технику эмоциональной свободы в дополнение к обычному предоперационному сестринскому уходу, в то время как контрольная группа будет получать только обычный предоперационный сестринский уход. Техника эмоциональной свободы будет проводиться обученными медсестрами в тихой и комфортной обстановке в предоперационный период. Уровни предоперационной тревоги и страха будут оцениваться до и после вмешательства с использованием валидированных инструментов измерения. Исследование направлено на оценку влияния техники эмоциональной свободы на предоперационную тревогу и страх в рамках периоперационного сестринского ухода.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kamile Yaren Behlevan
- Номер телефона: +905372468285
- Электронная почта: yaren.behlevan@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Yeditepe University Kosuyolu Hospital
-
Контакт:
- Kamile Yaren Behlevan
- Номер телефона: +905372468285
- Электронная почта: yaren.behlevan@gmail.com
-
Главный следователь:
- Selda Rızalar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, запланированные на операцию на щитовидной железе
- Возраст 18 лет и старше
- Способны говорить и понимать по-турецки
- Грамотные (умеют читать и писать)
- Отсутствие нарушений зрения, слуха или умственных нарушений
- Способны эффективно общаться
- Уровень предоперационной тревоги и страха 3 или выше по шкале субъективных единиц дистресса (SUD)
Критерии исключения:
- Наличие неврологического расстройства
- Диагностированное психическое расстройство и текущий приём лекарств по этому состоянию
- Предыдущее обучение, связанное с преодолением тревоги или страха
- Предыдущее участие в курсе энергетической терапии
- Наличие инфекции, раны или рубца в местах постукивания (прикосновения)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники этой группы получат технику эмоциональной свободы в дополнение к стандартному предоперационному сестринскому уходу.
|
Техника эмоциональной свободы будет проводиться обученными медсестрами в предоперационный период согласно стандартизированному протоколу.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы будут получать только обычную предоперационную сестринскую помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла по Шкале хирургической тревожности для взрослых пациентов (Диапазон: 0-68)
Временное ограничение: От исходного уровня (до вмешательства) до непосредственно после вмешательства (примерно через 30 минут, предоперационно).
|
Общий балл, измеренный с использованием Шкалы хирургической тревожности для взрослых пациентов.
Баллы варьируются от 0 до 68, причем более высокие баллы указывают на большую тревожность.
|
От исходного уровня (до вмешательства) до непосредственно после вмешательства (примерно через 30 минут, предоперационно).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла по Опроснику страха перед операцией (SFQ) (Диапазон: 0–80)
Временное ограничение: С момента исходного уровня (до вмешательства, предоперационный период) до непосредственно после вмешательства (приблизительно через 30 минут, предоперационно).
|
Общий балл, измеренный с использованием Опросника страха перед операцией (SFQ).
Шкала состоит из 8 пунктов, оцениваемых по 11-балльной шкале Лайкерта (0-10), с общим баллом от 0 до 80. Более высокие баллы указывают на больший страх перед операцией.
|
С момента исходного уровня (до вмешательства, предоперационный период) до непосредственно после вмешательства (приблизительно через 30 минут, предоперационно).
|
|
Изменение балла по субъективной шкале дистресса (SUD) (диапазон: 0-10)
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после сеанса ЭФТ (приблизительно 25-30 минут).
|
Измеряется по шкале субъективных единиц дистресса (SUDS).
Оценки варьируются от 0 до 10, причём более высокие оценки указывают на большую эмоциональную напряжённость.
|
Непосредственно до и сразу после сеанса ЭФТ (приблизительно 25-30 минут).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Selda Rızalar, Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .