- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07454044
Schwesterngesteuerte Emotional Freedom Technique bei präoperativer Angst und Furcht bei Schilddrüsenoperationen (EFT)
Die Wirkung von Emotional Freedom Techniques auf präoperative Angst und Furcht bei Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen
Die Emotional Freedom Technique (EFT) ist eine nicht-invasive, kostengünstige komplementäre Intervention, die in verschiedenen klinischen Umgebungen eingesetzt wurde, um Angst und psychische Belastung zu reduzieren. Obwohl frühere Studien die potenziellen Vorteile von EFT bei allgemeiner Angst und postoperativen psychologischen Ergebnissen nahegelegt haben, ist die Evidenz bezüglich ihrer Wirksamkeit bei Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen, begrenzt. Schilddrüsenoperationen sind mit einzigartigen Quellen präoperativer Angst und Furcht verbunden, aufgrund potenzieller Komplikationen in Bezug auf Stimme, Schlucken und hormonelles Gleichgewicht.
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Emotional Freedom Technique auf präoperative Angst und Furcht bei Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen, zu bewerten. Berechtigte Patienten werden zufällig entweder einer Interventionsgruppe zugeteilt, die zusätzlich zur standardmäßigen präoperativen Pflege EFT erhält, oder einer Kontrollgruppe, die nur die standardmäßige präoperative Pflege erhält. EFT wird von geschulten Pflegekräften gemäß einem standardisierten Protokoll während der präoperativen Phase durchgeführt. Angst- und Furchtniveaus werden mit validierten Messinstrumenten vor und nach der Intervention bewertet. Die Ergebnisse dieser Studie sollen evidenzbasierte Pflegepraktiken bereichern und die Integration komplementärer Interventionen in die perioperative Pflege unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie mit einem Prätest-Posttest-Kontrollgruppen-Design konzipiert. Die Studie wird in der chirurgischen Klinik des Yeditepe-Universitäts-Krankenhauses Koşuyolu bei Patienten durchgeführt, die für eine Schilddrüsenoperation geplant sind. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich zur routinemäßigen präoperativen Pflege die Emotional Freedom Technique, während die Kontrollgruppe nur die routinemäßige präoperativen Pflege erhält. Die Emotional Freedom Technique wird von geschulten Krankenschwestern in einer ruhigen und angenehmen Umgebung während der präoperativen Phase durchgeführt. Das präoperative Angst- und Angstniveau wird vor und nach der Intervention mit validierten Messinstrumenten bewertet. Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Emotional Freedom Technique auf präoperative Angst und Furcht im Rahmen der perioperativen Pflege zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kamile Yaren Behlevan
- Telefonnummer: +905372468285
- E-Mail: yaren.behlevan@gmail.com
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Yeditepe University Kosuyolu Hospital
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Kontakt:
- Kamile Yaren Behlevan
- Telefonnummer: +905372468285
- E-Mail: yaren.behlevan@gmail.com
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Hauptermittler:
- Selda Rızalar
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine Schilddrüsenoperation vorgesehen sind
- Alter 18 Jahre und älter
- In der Lage, Türkisch zu sprechen und zu verstehen
- Alphabetisiert (fähig zu lesen und zu schreiben)
- Keine Seh-, Hör- oder geistige Beeinträchtigung
- In der Lage, effektiv zu kommunizieren
- Präoperative Angst- und Furchtstufe von 3 oder höher gemäß der Subjective Units of Distress (SUD)-Skala
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer neurologischen Störung
- Diagnostizierte psychiatrische Störung und aktuelle Medikamenteneinnahme für diesen Zustand
- Frühere Schulung im Zusammenhang mit der Bewältigung von Angst oder Furcht
- Frühere Teilnahme an einem Energietherapie-Kurs
- Vorliegen einer Infektion, Wunde oder Narbe an den Klopf- (Berührungs-)Stellen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten zusätzlich zur routinemäßigen präoperativen Pflege die Emotional Freedom Technique.
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Die Emotional Freedom Technique wird von geschulten Pflegekräften während der präoperativen Phase gemäß einem standardisierten Protokoll durchgeführt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ausschließlich routinemäßige präoperative Pflege.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Gesamtwerts der chirurgischen Angstskala für erwachsene Patienten (Bereich: 0-68)
Zeitfenster: Von der Basislinie (vor der Intervention) bis unmittelbar nach der Intervention (ca. 30 Minuten später, präoperativ).
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Gesamtpunktzahl, gemessen mit der Surgical Anxiety Scale für erwachsene Patienten.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 68, wobei höhere Punktzahlen auf größere Angst hinweisen.
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Von der Basislinie (vor der Intervention) bis unmittelbar nach der Intervention (ca. 30 Minuten später, präoperativ).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Gesamtscores des Surgical Fear Questionnaire (SFQ) (Bereich: 0-80)
Zeitfenster: Von der Baseline (vor der Intervention, präoperativer Zeitraum) bis unmittelbar nach der Intervention (etwa 30 Minuten später, präoperativ).
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Gesamtpunktzahl gemessen mit dem Surgical Fear Questionnaire (SFQ).
Die Skala besteht aus 8 Items, die auf einer 11-Punkte-Likert-Skala (0-10) bewertet werden, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 80 liegt. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere chirurgische Angst hin.
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Von der Baseline (vor der Intervention, präoperativer Zeitraum) bis unmittelbar nach der Intervention (etwa 30 Minuten später, präoperativ).
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Änderung des Subjective Units of Distress (SUD)-Scores (Bereich: 0-10)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der EFT-Sitzung (etwa 25-30 Minuten).
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Gemessen mit der Subjective Units of Distress Scale (SUDS).
Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf eine größere emotionale Belastung hinweisen.
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach der EFT-Sitzung (etwa 25-30 Minuten).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Selda Rızalar, Saglik Bilimleri Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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