Sestry vedená technika emoční svobody pro předoperační úzkost a strach při operaci štítné žlázy (EFT)
Účinek technik emoční svobody na preoperativní úzkost a strach u pacientů podstupujících operaci štítné žlázy
Technika emoční svobody (EFT) je neinvazivní, nízkonákladová doplňková intervence, která byla použita v různých klinických prostředích ke snížení úzkosti a psychické nepohody. Ačkoli předchozí studie naznačovaly potenciální přínosy EFT u obecné úzkosti a pooperačních psychických výsledků, důkazy o její účinnosti u pacientů podstupujících operaci štítné žlázy jsou omezené. Operace štítné žlázy je spojena s jedinečnými zdroji předoperační úzkosti a strachu kvůli potenciálním komplikacím souvisejícím s hlasem, polykáním a hormonální rovnováhou.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek techniky emoční svobody na předoperační úzkost a strach u pacientů podstupujících operaci štítné žlázy. Způsobilí pacienti budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny, která bude kromě standardní předoperační ošetřovatelské péče dostávat EFT, nebo do kontrolní skupiny, která bude dostávat pouze standardní předoperační ošetřovatelskou péči. EFT bude aplikována vyškolovanými zdravotními sestrami podle standardizovaného protokolu během předoperačního období. Úroveň úzkosti a strachu bude hodnocena pomocí ověřených měřících nástrojů před a po intervenci. Očekává se, že výsledky této studie přispějí k ošetřovatelským postupům založeným na důkazech a podpoří integraci doplňkových intervencí do perioperační ošetřovatelské péče.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie s designem kontrolní skupiny s předtestem a posttestem. Studie bude provedena na chirurgické klinice Yeditepe University Koşuyolu Hospital u pacientů plánovaných na operaci štítné žlázy. Účastníci budou náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny nebo do kontrolní skupiny.
Intervenční skupina bude kromě běžné předoperační ošetřovatelské péče dostávat Techniku emoční svobody, zatímco kontrolní skupina bude dostávat pouze běžnou předoperační ošetřovatelskou péči. Technika emoční svobody bude aplikována vyškolenými sestrami v klidném a pohodlném prostředí během předoperačního období. Úroveň předoperační úzkosti a strachu bude hodnocena před a po intervenci pomocí ověřených měřicích nástrojů. Studie si klade za cíl vyhodnotit účinek Techniky emoční svobody na předoperační úzkost a strach v rámci perioperační ošetřovatelské péče.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kamile Yaren Behlevan
- Telefonní číslo: +905372468285
- E-mail: yaren.behlevan@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Yeditepe University Kosuyolu Hospital
-
Kontakt:
- Kamile Yaren Behlevan
- Telefonní číslo: +905372468285
- E-mail: yaren.behlevan@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Selda Rızalar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní k operaci štítné žlázy
- Ve věku 18 let a více
- Schopni mluvit a rozumět turecky
- Gramotní (schopni číst a psát)
- Bez zrakového, sluchového nebo mentálního postižení
- Schopni efektivně komunikovat
- Předoperační úroveň úzkosti a strachu 3 nebo vyšší podle Subjektivní stupnice úzkosti (SUD)
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost neurologické poruchy
- Diagnostikovaná psychiatrická porucha a současné užívání léků na tento stav
- Předchozí školení související se zvládáním úzkosti nebo strachu
- Předchozí účast na kurzu energetické terapie
- Přítomnost infekce, rány nebo jizvy v místech pro poklepávání (dotyk)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci v této skupině obdrží kromě běžné předoperační ošetřovatelské péče také techniku emoční svobody.
|
Technika emoční svobody bude provedena vyškolenými sestrami během předoperačního období podle standardizovaného protokolu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině obdrží pouze běžnou předoperační ošetřovatelskou péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového skóre Škály úzkosti z chirurgického zákroku pro dospělé pacienty (Rozsah: 0-68)
Časové okno: Od výchozí hodnoty (před intervencí) do okamžitě po intervenci (přibližně 30 minut později, předoperačně).
|
Celkové skóre měřené pomocí Škály chirurgické úzkosti pro dospělé pacienty.
Skóre se pohybuje od 0 do 68, přičemž vyšší skóre indikuje větší úzkost.
|
Od výchozí hodnoty (před intervencí) do okamžitě po intervenci (přibližně 30 minut později, předoperačně).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového skóre Dotazníku strachu z chirurgického zákroku (SFQ) (Rozsah: 0–80)
Časové okno: Od výchozího stavu (před intervencí, předoperační období) do okamžiku po intervenci (přibližně 30 minut poté, předoperačně).
|
Celkové skóre měřené pomocí Dotazníku strachu z operace (SFQ).
Škála se skládá z 8 položek hodnocených na 11bodové Likertově škále (0-10), přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 80. Vyšší skóre indikuje větší strach z operace.
|
Od výchozího stavu (před intervencí, předoperační období) do okamžiku po intervenci (přibližně 30 minut poté, předoperačně).
|
|
Změna skóre subjektivních jednotek distresu (SUD) (Rozsah: 0-10)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po sezení EFT (přibližně 25–30 minut).
|
Měřeno pomocí Subjektivní stupnice jednotek distresu (SUDS).
Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší emocionální distres.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po sezení EFT (přibližně 25–30 minut).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Selda Rızalar, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .