- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07454044
Técnica de Libertação Emocional Dirigida por Enfermeiros para Ansiedade e Medo Pré-Operatórios em Cirurgia da Tiróide (EFT)
O Efeito das Técnicas de Libertação Emocional na Ansiedade e Medo Pré-operatórios em Pacientes Submetidos a Cirurgia da Tiróide
A Técnica de Libertação Emocional (EFT) é uma intervenção complementar não invasiva e de baixo custo que tem sido utilizada em vários contextos clínicos para reduzir a ansiedade e o sofrimento psicológico. Embora estudos anteriores tenham sugerido os potenciais benefícios da EFT na ansiedade geral e nos resultados psicológicos pós-operatórios, a evidência sobre a sua eficácia em pacientes submetidos a cirurgia da tiroide é limitada. A cirurgia da tiroide está associada a fontes únicas de ansiedade e medo pré-operatórios devido a potenciais complicações relacionadas com a voz, a deglutição e o equilíbrio hormonal.
Este estudo randomizado controlado visa avaliar o efeito da Técnica de Libertação Emocional na ansiedade e no medo pré-operatórios em pacientes submetidos a cirurgia da tiroide. Os pacientes elegíveis serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção que recebe EFT além dos cuidados de enfermagem pré-operatórios padrão ou a um grupo de controlo que recebe apenas os cuidados de enfermagem pré-operatórios padrão. A EFT será administrada por enfermeiros treinados seguindo um protocolo padronizado durante o período pré-operatório. Os níveis de ansiedade e medo serão avaliados utilizando ferramentas de medição validadas antes e depois da intervenção. Os resultados deste estudo espera-se que contribuam para práticas de enfermagem baseadas em evidências e apoiem a integração de intervenções complementares nos cuidados de enfermagem perioperatórios.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está concebido como um ensaio controlado aleatório com um desenho de grupo de controlo pré-teste-pós-teste. O estudo será realizado na clínica cirúrgica do Hospital Koşuyolu da Universidade Yeditepe, entre doentes agendados para cirurgia da tiroide. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo.
O grupo de intervenção receberá a Técnica de Libertação Emocional, além dos cuidados de enfermagem pré-operatórios de rotina, enquanto o grupo de controlo receberá apenas os cuidados de enfermagem pré-operatórios de rotina. A Técnica de Libertação Emocional será administrada por enfermeiros treinados num ambiente tranquilo e confortável durante o período pré-operatório. Os níveis de ansiedade e medo pré-operatórios serão avaliados antes e depois da intervenção, utilizando instrumentos de medição validados. O estudo visa avaliar o efeito da Técnica de Libertação Emocional na ansiedade e no medo pré-operatórios, no âmbito dos cuidados de enfermagem perioperatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kamile Yaren Behlevan
- Número de telefone: +905372468285
- E-mail: yaren.behlevan@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Yeditepe University Kosuyolu Hospital
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Contato:
- Kamile Yaren Behlevan
- Número de telefone: +905372468285
- E-mail: yaren.behlevan@gmail.com
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Investigador principal:
- Selda Rızalar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia da tiróide
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Capaz de falar e compreender turco
- Alfabetizado (capaz de ler e escrever)
- Sem deficiência visual, auditiva ou mental
- Capaz de comunicar eficazmente
- Nível de ansiedade e medo pré-operatório igual ou superior a 3 segundo a escala Subjective Units of Distress (SUD)
Critérios de Exclusão:
- Presença de perturbação neurológica
- Perturbação psiquiátrica diagnosticada e uso atual de medicação para esta condição
- Formação prévia relacionada com o enfrentamento da ansiedade ou medo
- Participação anterior num curso de terapia energética
- Presença de infeção, ferida ou cicatriz nos locais de toque (tapping)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes neste grupo receberão a Técnica de Libertação Emocional, além dos cuidados de enfermagem pré-operatórios de rotina.
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A Técnica de Libertação Emocional será administrada por enfermeiras treinadas durante o período pré-operatório de acordo com um protocolo padronizado.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes neste grupo receberão apenas os cuidados de enfermagem pré-operatórios de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação Total da Escala de Ansiedade Cirúrgica para Pacientes Adultos (Intervalo: 0-68)
Prazo: Desde a linha de base (pré-intervenção) até imediatamente após a intervenção (aproximadamente 30 minutos depois, no pré-operatório).
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Pontuação total medida através da Escala de Ansiedade Cirúrgica para Pacientes Adultos.
As pontuações variam de 0 a 68, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade.
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Desde a linha de base (pré-intervenção) até imediatamente após a intervenção (aproximadamente 30 minutos depois, no pré-operatório).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pontuação Total do Questionário de Medo Cirúrgico (SFQ) (Intervalo: 0-80)
Prazo: Desde a linha de base (período pré-intervenção, pré-operatório) até imediatamente após a intervenção (aproximadamente 30 minutos depois, no período pré-operatório).
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Pontuação total medida através do Questionário de Medo Cirúrgico (SFQ).
A escala é composta por 8 itens avaliados numa escala de Likert de 11 pontos (0-10), com pontuações totais que variam de 0 a 80. Pontuações mais elevadas indicam um maior medo cirúrgico.
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Desde a linha de base (período pré-intervenção, pré-operatório) até imediatamente após a intervenção (aproximadamente 30 minutos depois, no período pré-operatório).
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Alteração na Pontuação de Unidades Subjetivas de Angústia (SUD) (Intervalo: 0-10)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a sessão de EFT (aproximadamente 25-30 minutos).
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Medido utilizando a Escala de Unidades Subjetivas de Angústia (SUDS).
As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas a indicar maior angústia emocional.
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Imediatamente antes e imediatamente após a sessão de EFT (aproximadamente 25-30 minutos).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selda Rızalar, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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