Technique de Libération Émotionnelle dirigée par une Infirmière pour l'Anxiété et la Peur Préopératoires dans la Chirurgie de la Thyroïde (EFT)
L'effet des techniques de libération émotionnelle sur l'anxiété et la peur préopératoires chez les patients subissant une chirurgie thyroïdienne
La technique de libération émotionnelle (EFT) est une intervention complémentaire non invasive et à faible coût qui a été utilisée dans divers contextes cliniques pour réduire l'anxiété et la détresse psychologique. Bien que des études antérieures aient suggéré les bénéfices potentiels de l'EFT pour l'anxiété générale et les résultats psychologiques postopératoires, les preuves concernant son efficacité chez les patients subissant une chirurgie thyroïdienne sont limitées. La chirurgie thyroïdienne est associée à des sources uniques d'anxiété et de peur préopératoires en raison des complications potentielles liées à la voix, à la déglutition et à l'équilibre hormonal.
Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer l'effet de la technique de libération émotionnelle sur l'anxiété et la peur préopératoires chez les patients subissant une chirurgie thyroïdienne. Les patients éligibles seront répartis au hasard entre un groupe d'intervention recevant l'EFT en plus des soins infirmiers préopératoires standard et un groupe témoin recevant uniquement les soins infirmiers préopératoires standard. L'EFT sera administrée par des infirmières formées suivant un protocole standardisé pendant la période préopératoire. Les niveaux d'anxiété et de peur seront évalués à l'aide d'outils de mesure validés avant et après l'intervention. Les résultats de cette étude devraient contribuer aux pratiques infirmières fondées sur des preuves et soutenir l'intégration d'interventions complémentaires dans les soins infirmiers périopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé avec une conception de groupe témoin pré-test/post-test. L'étude sera menée dans la clinique chirurgicale de l'hôpital Koşuyolu de l'université Yeditepe auprès de patients programmés pour une chirurgie thyroïdienne. Les participants seront assignés au hasard soit à un groupe d'intervention, soit à un groupe témoin.
Le groupe d'intervention recevra la Technique de Libération Émotionnelle en plus des soins infirmiers préopératoires de routine, tandis que le groupe témoin recevra uniquement les soins infirmiers préopératoires de routine. La Technique de Libération Émotionnelle sera administrée par des infirmières formées dans un environnement calme et confortable pendant la période préopératoire. Les niveaux d'anxiété et de peur préopératoires seront évalués avant et après l'intervention à l'aide d'outils de mesure validés. L'étude vise à évaluer l'effet de la Technique de Libération Émotionnelle sur l'anxiété et la peur préopératoires dans le cadre des soins infirmiers périopératoires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kamile Yaren Behlevan
- Numéro de téléphone: +905372468285
- E-mail: yaren.behlevan@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Yeditepe University Kosuyolu Hospital
-
Contact:
- Kamile Yaren Behlevan
- Numéro de téléphone: +905372468285
- E-mail: yaren.behlevan@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Selda Rızalar
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients programmés pour une chirurgie de la thyroïde
- Âgés de 18 ans et plus
- Capables de parler et de comprendre le turc
- Alphabétisés (capables de lire et d'écrire)
- Aucune déficience visuelle, auditive ou mentale
- Capables de communiquer efficacement
- Niveau d'anxiété et de peur préopératoire de 3 ou plus selon l'échelle des unités subjectives de détresse (SUD)
Critères d'exclusion :
- Présence d'un trouble neurologique
- Trouble psychiatrique diagnostiqué et utilisation actuelle de médicaments pour cette condition
- Formation antérieure liée à la gestion de l'anxiété ou de la peur
- Participation antérieure à un cours de thérapie énergétique
- Présence d'infection, de plaie ou de cicatrice aux sites de tapotement (contact)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants de ce groupe recevront la Technique de libération émotionnelle en plus des soins infirmiers préopératoires de routine.
|
La technique de libération émotionnelle sera administrée par des infirmières formées pendant la période préopératoire selon un protocole standardisé.
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants de ce groupe recevront uniquement les soins infirmiers préopératoires de routine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évolution du score total de l'échelle d'anxiété chirurgicale pour patients adultes (plage : 0-68)
Délai: De la ligne de base (pré-intervention) à immédiatement après l'intervention (environ 30 minutes plus tard, en préopératoire).
|
Score total mesuré à l'aide de l'échelle d'anxiété chirurgicale pour patients adultes.
Les scores varient de 0 à 68, les scores plus élevés indiquant une anxiété plus importante. |
De la ligne de base (pré-intervention) à immédiatement après l'intervention (environ 30 minutes plus tard, en préopératoire).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évolution du score total du questionnaire de peur chirurgicale (SFQ) (Plage : 0-80)
Délai: De la ligne de base (période pré-intervention, préopératoire) à immédiatement après l'intervention (environ 30 minutes plus tard, en préopératoire).
|
Score total mesuré à l'aide du Questionnaire sur la Peur Chirurgicale (QPC).
L'échelle comprend 8 items évalués sur une échelle de Likert en 11 points (0-10), avec des scores totaux allant de 0 à 80. Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur chirurgicale.
|
De la ligne de base (période pré-intervention, préopératoire) à immédiatement après l'intervention (environ 30 minutes plus tard, en préopératoire).
|
|
Modification du score d'unités subjectives de détresse (SUD) (Échelle : 0-10)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après la séance d'EFT (environ 25-30 minutes).
|
Mesuré à l'aide de l'échelle d'unités subjectives de détresse (SUDS).
Les scores vont de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une détresse émotionnelle plus grande.
|
Immédiatement avant et immédiatement après la séance d'EFT (environ 25-30 minutes).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Selda Rızalar, Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .