- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07454044
Sairaanhoitajan johtama Emotional Freedom -tekniikka kilpirauhasen leikkaukseen liittyvän esioperaation ahdistuksen ja pelon lievittämiseksi (EFT)
Emotionaalisen vapautumisen tekniikoiden vaikutus kilpirauhasen leikkaukseen menevien potilaiden esioperaatioiseen ahdistukseen ja pelkoon
Tunnevapausmenetelmä (EFT) on kajoamaton, edullinen täydentävä hoitomuoto, jota on käytetty erilaisissa kliinisissä ympäristöissä ahdistuksen ja psykologisen stressin vähentämiseen. Vaikka aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet EFT:n mahdollisia hyötyjä yleisessä ahdistuksessa ja leikkauksen jälkeisissä psykologisissa lopputuloksissa, näyttö sen tehokkuudesta kilpirauhasen leikkausta saavissa potilaissa on rajallista. Kilpirauhasen leikkaus liittyy ainutlaatuisiin esileikkausahdistuksen ja -pelon lähteisiin mahdollisten ääneen, nielemiseen ja hormonitasapainoon liittyvien komplikaatioiden vuoksi.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan Tunnevapausmenetelmän vaikutusta esileikkausahdistukseen ja -pelkoon kilpirauhasen leikkausta saavissa potilaissa. Kelpoiset potilaat satunnaistetaan joko interventioryhmään, joka saa EFT:n standardin esileikkaushoitojen lisäksi, tai kontrolliryhmään, joka saa vain standardin esileikkaushoidon. EFT:tä annetaan koulutettujen hoitajien toimesta standardoidun protokollan mukaisesti ennen leikkausta. Ahdistuksen ja pelon tasoja arvioidaan validoitujen mittausvälineiden avulla ennen ja jälkeen interventiota. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän näyttöön perustuvia hoitokäytäntöjä ja tukevan täydentävien interventioiden integrointia leikkauksen ympärillä tapahtuvaan hoitotyöhön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi ennen testiä - testin jälkeen -kontrolliryhmäsuunnitelmalla. Tutkimus toteutetaan Yeditepen yliopiston Koşuyolun sairaalan kirurgisessa klinikassa potilailla, joille on suunniteltu kilpirauhasen leikkaus. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmä saa Emotional Freedom Technique -tekniikan lisäksi rutiininomaiseen preoperatiiviseen hoitotyöhön, kun taas kontrolliryhmä saa vain rutiininomaista preoperatiivista hoitotyötä. Emotional Freedom Technique -tekniikkaa annetaan koulutettujen hoitajien toimesta hiljaisessa ja mukavassa ympäristössä leikkausjakson aikana. Preoperatiivista ahdistusta ja pelkotasoja arvioidaan ennen ja jälkeen interventioiden käyttämällä validoituja mittausvälineitä. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Emotional Freedom Technique -tekniikan vaikutusta preoperatiiviseen ahdistukseen ja pelkoon perioperatiivisen hoitotyön puitteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kamile Yaren Behlevan
- Puhelinnumero: +905372468285
- Sähköposti: yaren.behlevan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Yeditepe University Kosuyolu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kamile Yaren Behlevan
- Puhelinnumero: +905372468285
- Sähköposti: yaren.behlevan@gmail.com
-
Päätutkija:
- Selda Rızalar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu kilpirauhasen leikkaus
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia
- Lukutaitoinen (osaa lukea ja kirjoittaa)
- Ei näkö-, kuulo- tai mielenterveyshäiriöitä
- Pystyy kommunikoimaan tehokkaasti
- Ennakkohermostuneisuus ja pelkotaso 3 tai korkeampi Subjective Units of Distress (SUD) -asteikon mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisen häiriön esiintyminen
- Diagnosoitu mielenterveyshäiriö ja kyseisen tilan lääkityksen käyttö
- Aiempi koulutus ahdistuksen tai pelon hallintaan liittyen
- Aiempi osallistuminen energiahoidon kurssille
- Tartunta-, haava- tai arpipesäkkeiden esiintyminen napautus (kosketus) kohteissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat tunteiden vapautustekniikkaa rutiininomaiseen esioperaatiohoitoon lisäksi.
|
Emotional Freedom Technique -menetelmää toteuttavat koulutetut sairaanhoitajat leikkausjakson aikana standardoidun protokollan mukaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain rutiininomaista ennen leikkausta tapahtuvaa hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aikuispotilaiden kirurgisen ahdistuksen mittakaavan kokonaispisteissä (alue: 0–68)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä lähtötasosta (interventiota edeltävä) välittömästi interventtion jälkeen (noin 30 minuuttia myöhemmin, leikkausta edeltävä).
|
Kokonaispisteet mitattuna Aikuispotilaan kirurgisen ahdistuksen asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–68, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Alkuperäisestä lähtötasosta (interventiota edeltävä) välittömästi interventtion jälkeen (noin 30 minuuttia myöhemmin, leikkausta edeltävä).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos leikkauspelkoa mittaavan kyselyn (SFQ) kokonaispisteissä (Alue: 0–80)
Aikaikkuna: Alkutasosta (intervention edellä, preoperatiivinen jakso) välittömästi intervention jälkeen (noin 30 minuuttia myöhemmin, preoperatiivisesti).
|
Kokonaispistemäärä mitattuna Surgical Fear Questionnaire (SFQ) -kyselyllä.
Asteikko koostuu 8 kohdasta, jotka arvioidaan 11-asteikolla (0–10), ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 0:sta 80:een. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kirurgista pelkoa.
|
Alkutasosta (intervention edellä, preoperatiivinen jakso) välittömästi intervention jälkeen (noin 30 minuuttia myöhemmin, preoperatiivisesti).
|
|
Subjektiivisen ahdistuksen yksikköskoorin (SUD) muutos (alue: 0–10)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi EFT-kokouksen jälkeen (noin 25-30 minuuttia).
|
Mitattu Subjektiivisen Distressin Asteikon (SUDS) avulla.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunne-elämän stressiä.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi EFT-kokouksen jälkeen (noin 25-30 minuuttia).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Selda Rızalar, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .