Sykepleier-ledet Emosjonell Frihetsteknikk for preoperativ angst og frykt ved skjoldbruskkjerteloperasjon (EFT)
Effekten av Emotional Freedom Techniques på preoperativ angst og frykt hos pasienter som gjennomgår thyreoidektomi
Emotional Freedom Technique (EFT) er en ikke-invasiv, lavkostnadskomplementær intervensjon som har blitt brukt i ulike kliniske settinger for å redusere angst og psykologisk ubehag. Selv om tidligere studier har antydet potensielle fordeler med EFT ved generell angst og postoperative psykologiske utfall, er bevisene for dens effektivitet hos pasienter som gjennomgår thyreoidektomi begrenset. Thyroidekirurgi er assosiert med unike kilder til preoperativ angst og frykt på grunn av potensielle komplikasjoner relatert til stemme, svelging og hormonbalanse.
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av Emotional Freedom Technique på preoperativ angst og frykt hos pasienter som gjennomgår thyreoidektomi. Kvalifiserte pasienter vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe som mottar EFT i tillegg til standard preoperativ sykepleie, eller en kontrollgruppe som kun mottar standard preoperativ sykepleie. EFT vil bli administrert av trente sykepleiere etter en standardisert protokoll i den preoperative perioden. Angst- og fryktnivåer vil bli vurdert ved hjelp av validerte måleverktøy før og etter intervensjonen. Funnene fra denne studien forventes å bidra til evidensbaserte sykepleiepraksiser og støtte integreringen av komplementære intervensjoner i perioperativ sykepleie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utformet som en randomisert kontrollert studie med et pretest-posttest kontrollgruppedesign. Studien vil bli gjennomført på kirurgisk klinikk ved Yeditepe University Koşuyolu Hospital blant pasienter som er planlagt for thyreoidektomi. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe.
Intervensjonsgruppen vil motta Emotional Freedom Technique i tillegg til rutinemessig preoperativ sykepleie, mens kontrollgruppen kun vil motta rutinemessig preoperativ sykepleie. Emotional Freedom Technique vil bli administrert av trente sykepleiere i et rolig og komfortabelt miljø i den preoperatieve perioden. Preoperativ angst og fryktnivåer vil bli vurdert før og etter intervensjonen ved bruk av validerte måleverktøy. Studien har som mål å evaluere effekten av Emotional Freedom Technique på preoperativ angst og frykt innenfor rammen av perioperativ sykepleie.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kamile Yaren Behlevan
- Telefonnummer: +905372468285
- E-post: yaren.behlevan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Yeditepe University Kosuyolu Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kamile Yaren Behlevan
- Telefonnummer: +905372468285
- E-post: yaren.behlevan@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Selda Rızalar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter planlagt for thyroidekirurgi
- 18 år eller eldre
- Kan snakke og forstå tyrkisk
- Lesekyndig (kan lese og skrive)
- Ingen syns-, hørsel- eller psykisk funksjonsnedsettelse
- Kan kommunisere effektivt
- Preoperativ angst- og fryktnivå på 3 eller høyere på Subjective Units of Distress (SUD)-skalaen
Eksklusjonskriterier:
- Nærvær av en nevrologisk lidelse
- Diagnostisert psykisk lidelse og nåværende bruk av medikament for denne tilstanden
- Tidligere opplæring knyttet til mestring av angst eller frykt
- Tidligere deltakelse i et energiterapikurs
- Nærvær av infeksjon, sår eller arr på tapping (berørings) stedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta Emotional Freedom Technique i tillegg til rutinemessig preoperativ sykepleie.
|
Emotional Freedom Technique vil bli administrert av utdannede sykepleiere i preoperativ periode i henhold til en standardisert protokoll.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil kun motta rutinemessig preoperativ sykepleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i total score på Surgical Anxiety Scale for voksne pasienter (Område: 0-68)
Tidsramme: Fra baseline (før intervensjonen) til umiddelbart etter intervensjonen (ca. 30 minutter senere, preoperativt).
|
Total score målt ved bruk av Surgical Anxiety Scale for Adult Patients.
Skår område fra 0 til 68, hvor høyere skår indikerer større angst.
|
Fra baseline (før intervensjonen) til umiddelbart etter intervensjonen (ca. 30 minutter senere, preoperativt).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i total score på Surgical Fear Questionnaire (SFQ) (område: 0-80)
Tidsramme: Fra baseline (før intervensjon, preoperativ periode) til umiddelbart etter intervensjonen (omtrent 30 minutter senere, preoperativt).
|
Total poengsum målt med Surgical Fear Questionnaire (SFQ). Skalaen består av 8 spørsmål vurdert på en 11-punkts Likert-skala (0-10), med total poengsum fra 0 til 80. Høyere poengsum indikerer større kirurgisk frykt.
|
Fra baseline (før intervensjon, preoperativ periode) til umiddelbart etter intervensjonen (omtrent 30 minutter senere, preoperativt).
|
|
Endring i Subjective Units of Distress (SUD)-score (Skala: 0-10)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter EFT-økt (ca. 25-30 minutter).
|
Målt ved hjelp av Subjective Units of Distress Scale (SUDS).
Skårer varierer fra 0 til 10, hvor høyere skårer indikerer større emosjonell nød.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter EFT-økt (ca. 25-30 minutter).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Selda Rızalar, Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .