Nurse-Led Emotional Freedom Technique voor Preoperatieve Angst en Vrees bij Schildklierchirurgie (EFT)
Het effect van Emotional Freedom Techniques op preoperatieve angst en vrees bij patiënten die een schildklieroperatie ondergaan
Emotional Freedom Technique (EFT) is een niet-invasieve, goedkope complementaire interventie die in verschillende klinische settings is gebruikt om angst en psychologische stress te verminderen. Hoewel eerdere studies potentiële voordelen van EFT hebben gesuggereerd bij algemene angst en postoperatieve psychologische uitkomsten, is bewijs over de effectiviteit ervan bij patiënten die een schildklieroperatie ondergaan beperkt. Schildklieroperaties gaan gepaard met unieke bronnen van preoperatieve angst en vrees vanwege mogelijke complicaties gerelateerd aan stem, slikken en hormonale balans.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel het effect van Emotional Freedom Technique op preoperatieve angst en vrees te evalueren bij patiënten die een schildklieroperatie ondergaan. In aanmerking komende patiënten worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep die EFT ontvangt naast standaard preoperatieve verpleegkundige zorg, of aan een controlegroep die alleen standaard preoperatieve verpleegkundige zorg ontvangt. EFT wordt toegediend door getrainde verpleegkundigen volgens een gestandaardiseerd protocol tijdens de preoperatieve periode. Angst- en vreesniveaus worden beoordeeld met gevalideerde meetinstrumenten voor en na de interventie. De bevindingen van deze studie worden verwacht een bijdrage te leveren aan evidence-based verpleegkundige praktijken en de integratie van complementaire interventies in perioperatieve verpleegkundige zorg te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een pretest-posttest controlegroepontwerp. De studie wordt uitgevoerd op de chirurgische kliniek van het Yeditepe Universiteit Koşuyolu Ziekenhuis bij patiënten die gepland staan voor een schildklieroperatie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep.
De interventiegroep krijgt Emotional Freedom Technique naast de gebruikelijke preoperatieve verpleegkundige zorg, terwijl de controlegroep alleen de gebruikelijke preoperatieve verpleegkundige zorg ontvangt. Emotional Freedom Technique wordt toegediend door opgeleide verpleegkundigen in een rustige en comfortabele omgeving tijdens de preoperatieve periode. Preoperatieve angst- en angstniveaus worden vóór en na de interventie beoordeeld met gevalideerde meetinstrumenten. De studie heeft als doel het effect van Emotional Freedom Technique op preoperatieve angst en vrees te evalueren binnen het kader van perioperatieve verpleegkundige zorg.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kamile Yaren Behlevan
- Telefoonnummer: +905372468285
- E-mail: yaren.behlevan@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Yeditepe University Kosuyolu Hospital
-
Contact:
- Kamile Yaren Behlevan
- Telefoonnummer: +905372468285
- E-mail: yaren.behlevan@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Selda Rızalar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die gepland zijn voor een schildklieroperatie
- 18 jaar en ouder
- In staat om Turks te spreken en te begrijpen
- Geletterd (in staat om te lezen en schrijven)
- Geen visuele, auditieve of mentale beperking
- In staat om effectief te communiceren
- Preoperatieve angst- en angstniveau van 3 of hoger volgens de Subjective Units of Distress (SUD) schaal
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van een neurologische aandoening
- Gediagnosticeerde psychiatrische stoornis en huidig gebruik van medicatie voor deze aandoening
- Eerdere training gerelateerd aan het omgaan met angst of vrees
- Eerdere deelname aan een energietherapiecursus
- Aanwezigheid van infectie, wond of litteken op de tapping (aanraking) locaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers in deze groep zullen naast de gebruikelijke preoperatieve verpleegkundige zorg ook de Emotional Freedom Technique ontvangen.
|
Emotional Freedom Technique wordt tijdens de preoperatieve periode toegediend door opgeleide verpleegkundigen volgens een gestandaardiseerd protocol.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze groep zullen alleen routinematige preoperatieve verpleegkundige zorg ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in totale score op de Surgical Anxiety Scale voor volwassen patiënten (Bereik: 0-68)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn (pre-interventie) tot direct na de interventie (ongeveer 30 minuten later, preoperatief).
|
Totale score gemeten met de Surgical Anxiety Scale voor Volwassen Patiënten.
Scores variëren van 0 tot 68, waarbij hogere scores duiden op grotere angst.
|
Vanaf de basislijn (pre-interventie) tot direct na de interventie (ongeveer 30 minuten later, preoperatief).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in totale score van de Surgical Fear Questionnaire (SFQ) (Bereik: 0-80)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (pre-interventie, preoperatieve periode) tot direct na de interventie (ongeveer 30 minuten later, preoperatief).
|
Totale score gemeten met de Surgical Fear Questionnaire (SFQ).
De schaal bestaat uit 8 items beoordeeld op een 11-punts Likertschaal (0-10), met totale scores variërend van 0 tot 80. Hogere scores duiden op meer chirurgische angst.
|
Vanaf baseline (pre-interventie, preoperatieve periode) tot direct na de interventie (ongeveer 30 minuten later, preoperatief).
|
|
Verandering in Subjectieve Eenheden van Stress (SUD) Score (Bereik: 0-10)
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de EFT-sessie (ongeveer 25-30 minuten).
|
Gemeten met behulp van de Subjective Units of Distress Scale (SUDS).
Scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op grotere emotionele distress.
|
Direct voor en direct na de EFT-sessie (ongeveer 25-30 minuten).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Selda Rızalar, Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .