낭포성 섬유증에서 폐 기도의 MRI 평가: 기도 구조 변화를 감지하는 MRI 능력 평가 (UTE Airway MR)
2026년 3월 3일 업데이트: Brandon Zanette, The Hospital for Sick Children
낭포성 섬유증 폐 질환 평가 및 모니터링을 위한 자기공명영상 기도 분할 개발
본 연구는 MRI가 건강한 사람과 낭포성섬유증 환자에서 고품질의 폐 및 기도 이미지를 생성할 수 있는지, 그리고 MRI가 컴퓨터 보조로 기도의 크기와 형태를 평가하는 데 사용될 수 있는지 확인하기 위해 수행됩니다.
이 연구는 또한 초기 MRI 스캔 후 2년이 지나서 기도 크기와 형태의 변화가 시간이 지남에 따라 관찰되는지 확인하기 위해 MRI 실험을 반복할 것입니다.
참가자의 일부에서는 초기 MRI 방문 후 1주일이라는 단기간에 MRI 결과가 반복 가능하고 재현 가능한지 조사할 것입니다.
이 연구는 X선 방사선을 사용하지 않는 낭포성섬유증 환자의 모니터링 도구로서 MRI 기반 기도 크기 및 형태 측정이 사용될 수 있는지 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
폐에서 조기 낭포성 섬유증 질환은 반복적인 감염이 특징이며, 이는 기도의 크기를 변화시킬 수 있습니다. 특히 기도의 비정상적인 확장(기관지확장증)이 나타납니다. 기도 트리 매핑은 상부 기도의 분할과 차원성을 조사하는 정량적 영상화의 한 형태입니다. CT는 성인 COPD 환자의 기도 크기를 특성화하는 데 사용되지만, 이온화 방사선을 포함합니다. 어린이에서는 연구되지 않았습니다.
MRI: 비침습적, 방사선 없음, 종단적 모니터링에 이상적입니다. 그러나 낮은 신호 강도, 짧은 T2 이완 시간 및 운동 아티팩트로 인해 폐 영상화에 어려움을 겪습니다. 첨단 초단 에코 시간(UTE) MRI는 자유 호흡 기도 영상화를 위한 운동 보정을 통한 고해상도 기도 영상화를 가능하게 합니다. 이온화 방사선 위험을 없애면서 어린이의 기도 트리 매핑을 허용할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
76
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sharon Braganza, MSc, CCRP
- 전화번호: 307937 (416) 813-7654
- 이메일: sharon.braganza@sickkids.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Sheryl Hewko, MSc, RN
- 전화번호: 416-813-7865
- 이메일: sheryl.hewko@sickkids.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Hospital for Sick Children
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연락하다:
- Sharon Braganza, MSC, CCRP
- 전화번호: 307937 416-813-7654
- 이메일: sharon.braganza@sickkids.ca
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연락하다:
- Sheryl Hewko, MSc, RN
- 전화번호: (416) 813-7865
- 이메일: sheryl.hewko@sickkids.ca
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수석 연구원:
- Brandon Zanette, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
캐나다 토론토에 위치한 병원인 더 병원(The Hospital for Sick Children)에서 진행된 연구입니다.
클리닉을 통해 모집된 CF 참가자.
일반 인구에서 선정된 대조군.
설명
그룹 1
포함 기준:
- 참가자는 만 6세 이상이고 만 18세를 초과하지 않아야 합니다.
- 환자 또는 부모/보호자의 동의서와 적절한 경우 참가자의 동의가 필요합니다.
- 재현 가능한 폐활량 측정을 수행할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 필요한 검사를 받을 수 없을 정도의 의학적 불안정성
- 예측 FEV1 % < 40%
- 심한 폐쇄공포증
- MRI 스크리닝 기준을 충족하지 않음
- 연구 방문 3주 이내 경구 항생제 사용
- 알려진 폐질환
그룹 2 포함 기준
- CF 표현형과 일치하는 하나 이상의 임상적 특징 또는 양성 CF 신생아 검사로 확인된 CF 진단
- 참가자는 만 6세 이상이고 만 18세를 초과하지 않아야 합니다.
- 환자 또는 부모/보호자의 동의서와 적절한 경우 참가자의 동의가 필요합니다.
- 재현 가능한 폐활량 측정을 수행할 수 있어야 합니다.
제외 기준
- 필요한 검사를 받을 수 없을 정도의 의학적 불안정성
- 예측 FEV1 % < 40%
- 심한 폐쇄공포증
- MRI 스크리닝 기준을 충족하지 않음
- 연구 방문 3일 이내 악화된 기침 및/또는 객담 생성
- 연구 방문 3주 이내 새로운 경구 및/또는 흡입 항생제 사용
- 연구 방문 2주 이내 정맥 항생제 투여
- 보충 산소 사용
- 폐 또는 다른 장기 이식 후 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
건강한 대조군
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기도 분할을 위한 최적의 영상 품질을 결정하기 위해 다양한 매개변수를 사용한 UTE 폐 MRI가 수행됩니다.
각 시퀀스의 평균 스캔 시간은 약 10분 정도입니다.
폐 청소 지수(LCI)는 Exhalyzer D를 사용한 질소 다중 호기 세척법을 통해 불활성 가스 세척을 측정하여 결정됩니다.
LCI 측정은 재현성을 보장하기 위해 세 번 반복하여 수행됩니다.
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그룹 2
낭포성 섬유증 환자
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기도 분할을 위한 최적의 영상 품질을 결정하기 위해 다양한 매개변수를 사용한 UTE 폐 MRI가 수행됩니다.
각 시퀀스의 평균 스캔 시간은 약 10분 정도입니다.
폐 청소 지수(LCI)는 Exhalyzer D를 사용한 질소 다중 호기 세척법을 통해 불활성 가스 세척을 측정하여 결정됩니다.
LCI 측정은 재현성을 보장하기 위해 세 번 반복하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UTE MRI로 측정한 기도 내강 직경
기간: 기준선 (방문 1A); 선택적 1주 반복성 방문 (방문 1B) & 2년 후속 방문 (방문 2A)
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UTE MRI 기도 트리 분할을 사용하여 1-6세대 기도 내강 직경(밀리미터)의 정량적 측정.
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기준선 (방문 1A); 선택적 1주 반복성 방문 (방문 1B) & 2년 후속 방문 (방문 2A)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 청소 지수 (LCI)
기간: 기준선 (방문 1A); 선택적 1주일 반복 방문 (방문 1B) 및 2년 추적 조사 (방문 2A)
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질소 다중호기세척법(MBW)으로 측정한 LCI
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기준선 (방문 1A); 선택적 1주일 반복 방문 (방문 1B) 및 2년 추적 조사 (방문 2A)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brandon Zanette, PhD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000080841
- PJT- 186007 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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