Évaluation par IRM des voies aériennes pulmonaires dans la fibrose kystique : Évaluer la capacité de l'IRM à détecter les changements dans la structure des voies aériennes. (UTE Airway MR)
3 mars 2026 mis à jour par: Brandon Zanette, The Hospital for Sick Children
Développement de la segmentation des voies aériennes par imagerie par résonance magnétique pour évaluer et surveiller la maladie pulmonaire de la mucoviscidose
Cette étude est menée pour déterminer si l'IRM peut produire des images pulmonaires et des voies respiratoires de haute qualité chez des patients en bonne santé et atteints de mucoviscidose (CF), et si l'IRM peut être utilisée pour évaluer la taille et la forme des voies respiratoires avec une assistance informatique.
Cette étude répétera également les expériences d'IRM deux ans après le premier scanner IRM pour voir si des changements dans la taille et la forme des voies respiratoires sont observés au fil du temps.
Chez un sous-groupe de participants, nous examinerons si les résultats de l'IRM sont reproductibles et répétables à court terme, une semaine après la première visite d'IRM.
Cette étude aidera à comprendre si les mesures basées sur l'IRM de la taille et de la forme des voies respiratoires peuvent être utilisées comme outil de surveillance qui n'utilise pas de rayonnement X chez les patients atteints de mucoviscidose (CF).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La maladie précoce de la mucoviscidose (CF) dans les poumons se caractérise par des infections répétées qui peuvent modifier les dimensions des voies aériennes, notamment une dilatation anormale des voies aériennes (bronchectasies). La cartographie de l'arbre bronchique est une forme d'imagerie quantitative qui étudie la segmentation et la dimensionnalité des voies aériennes supérieures. La tomodensitométrie (CT) est utilisée pour caractériser la dimension des voies aériennes chez les adultes atteints de BPCO, mais elle implique des rayonnements ionisants. Non explorée chez les enfants.
IRM : Non invasive, sans rayonnement, idéale pour une surveillance longitudinale. Cependant, elle peine avec l'imagerie pulmonaire en raison d'une faible intensité du signal, de temps de relaxation T2 courts et d'artefacts de mouvement. L'IRM à temps d'écho ultracourt (UTE) avancée permet une imagerie des voies aériennes à haute résolution avec correction du mouvement pour l'imagerie des voies aériennes en respiration libre. Elle pourrait permettre la cartographie de l'arbre bronchique chez les enfants tout en évitant le risque de rayonnements ionisants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
76
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sharon Braganza, MSc, CCRP
- Numéro de téléphone: 307937 (416) 813-7654
- E-mail: sharon.braganza@sickkids.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sheryl Hewko, MSc, RN
- Numéro de téléphone: 416-813-7865
- E-mail: sheryl.hewko@sickkids.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada
- Hospital for Sick Children
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Contact:
- Sharon Braganza, MSC, CCRP
- Numéro de téléphone: 307937 416-813-7654
- E-mail: sharon.braganza@sickkids.ca
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Contact:
- Sheryl Hewko, MSc, RN
- Numéro de téléphone: (416) 813-7865
- E-mail: sheryl.hewko@sickkids.ca
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Chercheur principal:
- Brandon Zanette, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Étude menée à l'Hôpital pour enfants malades de Toronto, Canada.
Participants FC recrutés via la clinique.
Témoins sélectionnés dans la population générale.
La description
Groupe 1
Critères d'inclusion :
- Les participants doivent avoir au moins 6 ans et au plus 18 ans.
- Consentement éclairé du patient ou consentement du parent/tuteur et assentiment du participant le cas échéant.
- Capable d'effectuer une spirométrie reproductible.
Critères d'exclusion :
- Instabilité médicale empêchant la réalisation des investigations requises.
- VEMS % prédit < 40 %.
- Claustrophobie sévère.
- Ne répond pas aux critères de sélection pour l'IRM.
- Utilisation d'antibiotiques oraux dans les 3 semaines précédant la visite d'étude.
- Maladie pulmonaire connue.
Critères d'inclusion du Groupe 2
- Diagnostic de mucoviscidose (CF) attesté par une ou plusieurs caractéristiques cliniques compatibles avec le phénotype CF ou dépistage néonatal positif pour la CF.
- Les participants doivent avoir au moins 6 ans et au plus 18 ans.
- Consentement éclairé du patient ou consentement du parent/tuteur et assentiment du participant le cas échéant.
- Capable d'effectuer une spirométrie reproductible.
Critères d'exclusion
- Instabilité médicale empêchant la réalisation des investigations requises.
- VEMS % prédit < 40 %.
- Claustrophobie sévère.
- Ne répond pas aux critères de sélection pour l'IRM.
- Aggravation de la toux et/ou de la production d'expectorations dans les 3 jours précédant la visite d'étude.
- Utilisation de nouveaux antibiotiques oraux et/ou inhalés dans les 3 semaines précédant la visite d'étude.
- Antibiothérapie intraveineuse dans les 2 semaines précédant la visite d'étude.
- Utilisation d'oxygène supplémentaire.
- Statut post-transplantation pulmonaire ou d'un autre organe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Témoin sain
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L'IRM pulmonaire UTE avec divers paramètres sera effectuée pour déterminer la qualité d'image optimale pour la segmentation des voies aériennes.
Le temps de balayage moyen pour chaque séquence est de l'ordre de 10 minutes.
L'indice de clairance pulmonaire (LCI) sera déterminé par le lavage de l'azote en respiration multiple à l'aide de l'Exhalyzer D pour la mesure du lavage des gaz inertes.
Les mesures du LCI seront effectuées en triple pour assurer la reproductibilité.
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Groupe 2
Patients atteints de mucoviscidose
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L'IRM pulmonaire UTE avec divers paramètres sera effectuée pour déterminer la qualité d'image optimale pour la segmentation des voies aériennes.
Le temps de balayage moyen pour chaque séquence est de l'ordre de 10 minutes.
L'indice de clairance pulmonaire (LCI) sera déterminé par le lavage de l'azote en respiration multiple à l'aide de l'Exhalyzer D pour la mesure du lavage des gaz inertes.
Les mesures du LCI seront effectuées en triple pour assurer la reproductibilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diamètre de la lumière des voies aériennes mesuré par IRM UTE
Délai: Visite initiale (Visite 1A) ; Visite de répétabilité facultative d'une semaine (Visite 1B) & suivi à 2 ans (Visite 2A)
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Mesure quantitative du diamètre de la lumière des voies aériennes (en millimètres) sur les générations 1 à 6 des voies aériennes, en utilisant la segmentation de l'arbre bronchique par IRM UTE.
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Visite initiale (Visite 1A) ; Visite de répétabilité facultative d'une semaine (Visite 1B) & suivi à 2 ans (Visite 2A)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de clairance pulmonaire (LCI)
Délai: Baseline (Visite 1A) ; Visite de répétabilité facultative de 1 semaine (Visite 1B) & Suivi à 2 ans (Visite 2A)
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LCI mesuré par le lavage de l'azote en respiration multiple (MBW).
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Baseline (Visite 1A) ; Visite de répétabilité facultative de 1 semaine (Visite 1B) & Suivi à 2 ans (Visite 2A)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brandon Zanette, PhD, The Hospital for Sick Children
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Première publication (Réel)
6 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000080841
- PJT- 186007 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .