MRI Assessment of Lung Airways in Cystic Fibrosis: Evaluate MRI's Ability to Detect Changes in Airway Structure . (UTE Airway MR)
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Brandon Zanette, The Hospital for Sick Children
Magneettikuvantamisen hengitystiesegmentaation kehittäminen kystisen fibroosin keuhkosairauden arvioimiseksi ja seurantaan
Tämä tutkimus tehdään selvittääkseen, voiko MRI tuottaa korkealaatuisia keuhko- ja hengitystiekuvia terveillä ja CF-potilailla ja voidaanko MRI:a käyttää hengitystiesuuruuden ja -muodon arviointiin tietokoneavusteisesti.
Tämä tutkimus toistaa MRI-kokeet kaksi vuotta alkuperäisen MRI-skannauksen jälkeen nähdäkseen, havaitaanko hengitystiesuuruuden ja -muodon muutoksia ajan myötä.
Osassa osallistujista tutkimme, ovatko MRI-tulokset toistettavia ja toistettavia lyhyellä aikavälillä viikon kuluttua alkuperäisestä MRI-käynnistä.
Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään, voidaanko MRI-pohjaisia hengitystiesuuruuden ja -muodon mittauksia käyttää seurantatyökaluna, joka ei käytä röntgensäteilyä CF-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhainen CF-tauti keuhkoissa on luonteenomaista toistuva infektio, joka voi muuttaa hengitysteiden mittoja, erityisesti hengitysteiden epänormaalia laajentumista (bronkiektasia). Hengitystiepuun kartoitus on kvantitatiivisen kuvantamisen muoto, joka tutkii ylähengitysteiden segmentointia ja mittoja. CT:tä käytetään hengitystieulottuvuuksien karakterisoimiseen aikuisilla, joilla on COPD, mutta se sisältää ionisoivaa säteilyä. Lapsilla tutkimatta.
MRI: Ei-invasiivinen, säteilyvapaa, ihanteellinen pitkittäisseurantaan. Kuitenkin kamppailee keuhkojen kuvantamisen kanssa matalan signaalivoimakkuuden, lyhyiden T2-relaksaation aikojen ja liikehäiriöiden vuoksi. Edistynyt ultralyhyt kaikukatkaisu (UTE) MRI mahdollistaa korkearesoluutioisen hengitystiekuvantamisen liikkeenkorjauksella vapaasti hengittävän hengitystiekuvantamisen osalta. Saattoi sallia hengitystiepuun kartoituksen lapsilla samalla välttäen ionisoivan säteilyn riskin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sharon Braganza, MSc, CCRP
- Puhelinnumero: 307937 (416) 813-7654
- Sähköposti: sharon.braganza@sickkids.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sheryl Hewko, MSc, RN
- Puhelinnumero: 416-813-7865
- Sähköposti: sheryl.hewko@sickkids.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Hospital for Sick Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Sharon Braganza, MSC, CCRP
- Puhelinnumero: 307937 416-813-7654
- Sähköposti: sharon.braganza@sickkids.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheryl Hewko, MSc, RN
- Puhelinnumero: (416) 813-7865
- Sähköposti: sheryl.hewko@sickkids.ca
-
Päätutkija:
- Brandon Zanette, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus suoritettiin The Hospital for Sick Children -sairaalassa Torontossa, Kanadassa.
CF-osallistujat rekrytoitiin kautta klinikan.
Kontrollit valittiin yleisestä väestöstä.
Kuvaus
Ryhmä 1
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava vähintään 6 vuotta vanhoja eikä yli 18 vuotta vanhoja.
- Tietoon perustuva suostumus potilaan tai vanhemman/huoltajan suostumus ja osallistujan myöntymys tarvittaessa.
- Kyky suorittaa toistettava spirometria.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaudellinen epävakaus, joka estäisi vaadittujen tutkimusten suorittamisen.
- FEV1 % ennustettu < 40%.
- Vakava klaustrofobia.
- Ei täytä magneettikuvauksen seulontakriteerejä.
- Suun kautta annettujen antibioottien käyttö 3 viikkoa ennen tutkimuskäyntiä.
- Tunnettu keuhkosairaus.
Ryhmä 2 Sisällyttämiskriteerit
- CF-diagnoosi, josta todistaa yksi tai useampi kliininen piirre, joka on yhteneväinen CF-fenotyypin kanssa, tai positiivinen CF-vastasyntyneiden seulonta.
- Osallistujien on oltava vähintään 6 vuotta vanhoja eikä yli 18 vuotta vanhoja.
- Tietoon perustuva suostumus potilaan tai vanhemman/huoltajan suostumus ja osallistujan myöntymys tarvittaessa.
- Kyky suorittaa toistettava spirometria.
Poissulkemiskriteerit
- Sairaudellinen epävakaus, joka estäisi vaadittujen tutkimusten suorittamisen.
- FEV1 % ennustettu < 40%.
- Vakava klaustrofobia.
- Ei täytä magneettikuvauksen seulontakriteerejä.
- Pahenevan yskän ja/tai räkäntuotannon lisääntyminen viimeisen 3 päivän aikana ennen tutkimuskäyntiä.
- Uusien suun kautta annettujen ja/tai inhalaatiolla annettujen antibioottien käyttö 3 viikkoa ennen tutkimuskäyntiä.
- Laskimonsisäisten antibioottien saanti 2 viikkoa ennen tutkimuskäyntiä.
- Täydentävän hapen käyttö.
- Keuhkojen tai muun elimen siirron jälkeinen tila.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Terve verrokkiryhmä
|
UTE-keuhko-MRI eri parametreilla suoritetaan optimaalisen kuvanlaadun määrittämiseksi ilmatiekanavien segmentointia varten.
Keskimääräinen skannausaika jokaiselle sekvenssille on luokkaa 10 minuuttia.
Keuhkojen puhdistusindeksi (LCI) määritetään typen monihengityspuhdistuksella käyttäen Exhalyzer D-laitetta inerttikaasun puhdistuksen mittaamiseen.
LCI-mittaukset suoritetaan kolminkertaisesti varmistamaan toistettavuus. |
|
Ryhmä 2
CF-potilaat
|
UTE-keuhko-MRI eri parametreilla suoritetaan optimaalisen kuvanlaadun määrittämiseksi ilmatiekanavien segmentointia varten.
Keskimääräinen skannausaika jokaiselle sekvenssille on luokkaa 10 minuuttia.
Keuhkojen puhdistusindeksi (LCI) määritetään typen monihengityspuhdistuksella käyttäen Exhalyzer D-laitetta inerttikaasun puhdistuksen mittaamiseen.
LCI-mittaukset suoritetaan kolminkertaisesti varmistamaan toistettavuus. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmatien sisähalkaisija mitattuna UTE-MRI:llä
Aikaikkuna: Perustaso (Vierailu 1A); Vapaaehtoinen 1 viikon toistettavuusvierailu (Vierailu 1B) & 2 vuoden seurantavierailu (Vierailu 2A)
|
Ilmakäytävän valtikan halkaisijan (millimetreinä) kvantitatiivinen mittaaminen ilmakäytäväsukupolvilla 1–6 käyttäen UTE-MRI:n ilmakäytäväpuun segmentointia.
|
Perustaso (Vierailu 1A); Vapaaehtoinen 1 viikon toistettavuusvierailu (Vierailu 1B) & 2 vuoden seurantavierailu (Vierailu 2A)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen puhdistusindeksi (LCI)
Aikaikkuna: Perustaso (Käynti 1A); Valinnainen 1 viikon toistettavuuskäynti (Käynti 1B) & 2 vuoden seurantakäynti (Käynti 2A)
|
LCI mitattu typen monihengityspesuhäviöllä (MBW).
|
Perustaso (Käynti 1A); Valinnainen 1 viikon toistettavuuskäynti (Käynti 1B) & 2 vuoden seurantakäynti (Käynti 2A)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brandon Zanette, PhD, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000080841
- PJT- 186007 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .