- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07455799
투석 회기 미참여가 단기 심혈관계 사건에 미치는 영향
투석 세션 누락이 단기 심혈관 사건에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
말기 신부전(ESRD)은 전 세계적으로 지속적으로 증가하는 유병률을 보이며 주요하고 성장하는 글로벌 건강 부담을 나타냅니다. 일반 인구에 비해 유지 혈액투석(HD)을 받는 환자들은 현저히 높은 심혈관 질환 이환율과 사망률을 경험합니다(1).
심혈관 질환은 HD 환자 전체 사망의 거의 절반을 차지하며, 이는 전통적인 심혈관 위험 요인과 대량 체액 이동, 전해질 장애, 만성 염증 및 자율 신경 기능 장애를 포함한 투석 특이적 스트레스 요인의 결합된 효과를 반영합니다(2).
유지 HD는 과잉 체액, 전해질 및 요독성 독소를 정기적으로 제거하여 생리학적 항상성을 유지하도록 설계되었습니다. 따라서 처방된 투석 일정을 준수하는 것은 심혈관 안정성을 유지하는 데 필수적입니다(3).
생명 유지 역할에도 불구하고, HD는 본질적으로 복잡하고 시간이 많이 소요되는 치료로, 일반적으로 주당 3회, 회기당 수 시간 동안 시행됩니다. 이 까다로운 요법은 환자에게 상당한 신체적, 심리적 및 사회경제적 부담을 부과하며 지속적으로 높은 입원율과 사망률에 기여합니다(4).
투석 세션을 놓치거나 치료 지연은 일상적인 투석 치료에서 흔하고 임상적으로 중요한 과제로, 관찰 연구에 따르면 환자의 5~15%가 매년 예정된 세션을 적어도 한 번 놓치는 것으로 나타났습니다. 정기적인 투석 일정의 중단은 투석 간격의 장기화 및 대사 및 체액 조절의 상실을 초래합니다(5).
중요하게도, 치료를 놓치는 것은 단순히 환자의 비순응 때문만이 아닙니다. 신뢰할 수 없는 교통수단, 투석실까지의 긴 이동 시간, 악천후 조건, 주말 또는 휴일에 세션 예약과 같은 물류적 장벽을 포함한 다양한 기여 요인이 확인되었습니다. 위장관 증상, 혈관 접근 기능 장애, 만성 통증, 우울증 및 물질 사용과 같은 의학적 요인은 치료 불참에 더욱 기여합니다. 또한, 고령, 제한된 건강 문해력, 인종 또는 민족성, 사회적 또는 결혼 지원 부족과 같은 인구통계학적 및 심리사회적 요인도 중요한 역할을 합니다(6).
HD 세션을 놓친 결과는 충분하지 않은 용질 제거를 넘어 확장됩니다. 장기화된 투석 간격은 진행성 체액 과부하, 고혈압 악화, 고칼륨혈증, 대사성 산증 및 요독성 독소 축적을 포함한 급성 생리학적 이상을 초래합니다. 이러한 이상은 심근에 상당한 스트레스를 부과하고 전기적 불안정성을 증가시킵니다(7).
HD 환자의 심혈관계는 전부하와 후부하의 급격한 변화에 특히 취약합니다. 세션을 놓친 후 과도한 투석 간 체중 증가는 심장 작업량을 증가시키고 환자가 급성 심부전 악화에 취약해지게 합니다. 동시에, 특히 고칼륨혈증과 같은 전해질 장애는 악성 부정맥을 유발할 수 있으며, 자율 신경 불균형과 증가된 교감 신경 활동은 돌연 심장 사건의 위험을 더욱 증폭시킵니다(8).
이러한 병태생리학적 기전과 일관되게, 예정된 투석 일을 비교한 연구는 더 긴 투석 간격 이후 심혈관 사건 발생률이 더 높다는 것을 입증했습니다. 또한, 치료를 건너뛰는 것은 입원 및 사망의 급격히 증가된 단기 위험과 연관되었으며, 특히 놓친 세션 이후 48~72시간 내에 그렇습니다(9).
또한, HD 세션을 놓치는 것은 낮은 헤모글로빈 수치 및 적혈구 생성 자극제에 대한 요구 증가를 포함한 불리한 빈혈 관련 결과와도 연관되어, 더욱 손상된 투석 적절성을 반영합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amna Abdelnasser Taher, Resident
- 전화번호: +01080583753
- 이메일: a01094597745@gmail.com
연구 장소
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Assiut Governorate
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Asyut, Assiut Governorate, 이집트
- Assiut University hospital
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연락하다:
- Amna A Taher, Resident
- 전화번호: +01080583753
- 이메일: a01094597745@gmail.com
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수석 연구원:
- Amna A Taher, Resident
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인 환자.
- 말기 신장 질환(ESRD)으로 진단된 환자.
- 정기적으로 유지 혈액 투석을 받는 환자(주 3회).
- 등록 전 최소 3개월 동안 유지 혈액 투석을 받은 환자.
제외 기준:
- 복막 투석 또는 기타 신대체 요법을 받는 환자.
- 일시적 투석이 필요한 급성 신손상 환자.
- 연구 등록 30일 이내에 기록된 급성 심혈관 사건이 있는 환자.
- 연구 기간 중 신장 이식을 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액투석 세션 누락 후 단기 심혈관 사건(CVE) 발생률
기간: 1년
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단기 심혈관 이벤트는 혈액투석 세션을 놓친 후 72시간 이내에 발생하는 급성 관상동맥 증후군, 급성 불안정성 심부전, 문서화된 부정맥, 심장 돌연사 또는 뇌혈관 이벤트의 발생으로 정의됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Ali Touhami Ibrahim, Professor
- 수석 연구원: Eman Mohamed Ibrahim Kamed Hussain, Assistant lecture
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kumar P, Savant K, Balakrishnan A, Nair S, Prabhu Attur R. Impact of Interdialytic Intervals on Sudden Cardiac Death in Chronic Kidney Disease Stage 5D Patients on a Twice-Weekly Hemodialysis Schedule. Kidney Blood Press Res. 2025;50(1):420-428. doi: 10.1159/000546184. Epub 2025 May 7.
- Zhang Y, Wang J, Xing Y, Cui C, Cheng H, Chen Z, Chen H, Liu C, Wang N, Chen M. Dynamics of Cardiac Autonomic Responses During Hemodialysis Measured by Heart Rate Variability and Skin Sympathetic Nerve Activity: The Impact of Interdialytic Weight Gain. Front Physiol. 2022 May 16;13:890536. doi: 10.3389/fphys.2022.890536. eCollection 2022.
- Lim K, Nayor M, Arroyo E, Burney HN, Li X, Li Y, Shah R, Campain J, Wan D, Ting S, Hiemstra TF, Thadhani R, Moe S, Zehnder D, Larson MG, Vasan RS, Lewis GD. Impairment of Cardiovascular Functional Capacity in Mild-to-Moderate Kidney Dysfunction. Clin J Am Soc Nephrol. 2024 Dec 1;19(12):1547-1561. doi: 10.2215/CJN.0000000000000548. Epub 2024 Oct 14.
- Canaud B, Kooman JP, Selby NM, Taal M, Maierhofer A, Kopperschmidt P, Francis S, Collins A, Kotanko P. Hidden risks associated with conventional short intermittent hemodialysis: A call for action to mitigate cardiovascular risk and morbidity. World J Nephrol. 2022 Mar 25;11(2):39-57. doi: 10.5527/wjn.v11.i2.39.
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- Stuard S, Maddux FW, Canaud B. Why High-Volume Post-Dilution Hemodiafiltration Should Be the New Standard in Dialysis Care: A Comprehensive Review of Clinical Outcomes and Mechanisms. J Clin Med. 2025 Jul 9;14(14):4860. doi: 10.3390/jcm14144860.
- Marinetti MT. Health workforce shortage in the United Kingdom and prospects of personnel recruitment from abroad. Cah Sociol Demogr Med. 2003;43(1):71-114. No abstract available.
- Francis A, Harhay MN, Ong ACM, Tummalapalli SL, Ortiz A, Fogo AB, Fliser D, Roy-Chaudhury P, Fontana M, Nangaku M, Wanner C, Malik C, Hradsky A, Adu D, Bavanandan S, Cusumano A, Sola L, Ulasi I, Jha V; American Society of Nephrology; European Renal Association; International Society of Nephrology. Chronic kidney disease and the global public health agenda: an international consensus. Nat Rev Nephrol. 2024 Jul;20(7):473-485. doi: 10.1038/s41581-024-00820-6. Epub 2024 Apr 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (추정된)
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