- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07455799
Dialyysikertojen väliin jättämisen vaikutus lyhyen aikavälin sydän- ja verisuonitapahtumiin
Häiriintyneiden dialyysikertojen vaikutus lyhyen aikavälin sydän- ja verisuonitapahtumiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) edustaa merkittävää ja kasvavaa maailmanlaajuista terveyshaastetta, jonka esiintyvyys kasvaa tasaisesti maailmanlaajuisesti. Potilaat, jotka saavat ylläpitoverensiirtohoitoa (HD), kokevat huomattavasti kohonneita sydän- ja verisuonitautien sairastuvuus- ja kuolleisuusasteita verrattuna yleiseen väestöön (1).
Sydän- ja verisuonitaudit aiheuttavat lähes puolet kaikista HD-potilaiden kuolemista, mikä heijastaa perinteisten sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden ja dialyysikohtaisten stressitekijöiden yhteisvaikutuksia, mukaan lukien suuret nestemäärän muutokset, elektrolyyttihäiriöt, krooninen tulehdus ja autonominen dysfuntio (2).
Ylläpitoverensiirtohoito on suunniteltu säilyttämään fysiologinen homeostaasi säännöllisellä ylimääräisen nesteen, elektrolyyttien ja uremisten myrkkyjen poistolla. Määrätyn dialyysiaikataulun noudattaminen on siksi välttämätöntä sydän- ja verenkiertoelimistön vakauden ylläpitämiseksi (3).
Huolimatta elämää ylläpitävästä roolistaan, HD on luonnostaan monimutkainen ja aikaa vievä hoito, joka yleensä annetaan kolme kertaa viikossa useita tunteja kerrallaan. Tämä vaativa hoitosuunnitelma aiheuttaa potilaille huomattavia fyysisiä, psyykkisiä ja sosioekonomisia taakkoja ja osaltaan johtaa jatkuvasti korkeisiin sairaalahoitoon joutumisen ja kuolleisuuden asteisiin (4).
Ohitetut HD-hoitokerrat tai hoidon viivästymiset edustavat yleistä ja kliinisesti merkittävää haastetta rutiinidialyysihoidossa, sillä havainnoivat tutkimukset osoittavat, että 5–15 % potilaista ohittaa vähintään yhden suunnitellun hoitokerran vuosittain. Säännöllisen dialyysiaikataulun häiriintyminen johtaa pidennettyihin dialyysiväleihin ja aineenvaihdunnan sekä nestetasapainon hallinnan menetykseen (5).
On tärkeää huomata, että ohitetut hoidot eivät johdu yksinomaan potilaan hoitoon sitoutumattomuudesta. On tunnistettu laaja valikoima osatekijöitä, mukaan lukien logistiset esteet kuten epäluotettavat kuljetusmahdollisuudet, pitkät matka-ajat dialyysiyksiköihin, epäsuotuisat sääolosuhteet sekä hoitokertojen ajoittuminen viikonloppuihin tai lomapäiviin. Lääketieteelliset tekijät kuten ruoansulatuskanavan oireet, verisuoniyhteyden toimintahäiriöt, krooninen kipu, masennus ja päihteiden käyttö lisäävät edelleen hoidon saamatta jäämistä. Lisäksi demografiset ja psykososiaaliset tekijät, kuten iäkkäämpi ikä, rajoittunut terveyslukutaito, rotu tai etninen tausta sekä sosiaalisen tai avioliittotuen puute, vaikuttavat merkittävästi (6).
Ohitettujen HD-hoitokertojen seuraukset ulottuvat riittämättömän liukoisaineiden poiston ulkopuolelle. Pidennetyt dialyysivälit johtavat akuutteihin fysiologisiin häiriöihin, mukaan lukien edistynyt nesteen ylikuormitus, paheneva verenpaine, hyperkalemia, metabolinen asidoosi ja uremisten myrkkyjen kertyminen. Nämä poikkeamat aiheuttavat merkittävää sydänlihasrasitusta ja lisäävät sähköistä epävakautta (7).
HD-potilaiden sydän- ja verenkiertoelimistö on erityisen alttiista äkillisille esi- ja jälkikuormituksen muutoksille. Ylimääräinen dialyysivälien aikainen painonnousu ohitettujen hoitokertojen jälkeen lisää sydämen työtaakkaa ja altistaa potilaita akuutille sydämen vajaatoiminnan dekompensaatiolle. Samanaikaisesti elektrolyyttihäiriöt, erityisesti hyperkalemia, voivat laukaista pahanlaatuisia rytmihäiriöitä, kun taas autonominen epätasapaino ja lisääntynyt sympaattinen aktiivisuus lisäävät edelleen äkillisten sydäntapahtumien riskiä (8).
Yhdenmukaisesti näiden patofysiologisten mekanismien kanssa tutkimukset, joissa verrataan suunniteltuja dialyysipäiviä, ovat osoittaneet korkeampia sydän- ja verisuonitapahtumien määriä pidempien dialyysivälien jälkeen. Lisäksi ohitetut hoidot on liitetty jyrkästi kohonneisiin lyhyen aikavälin sairaalahoitoon joutumisen ja kuolleisuuden riskeihin, erityisesti 48–72 tunnin sisällä ohitetusta hoitokerrasta (9).
Lisäksi ohitetut HD-hoitokerrat on myös liitetty epäsuotuisiin anemiaan liittyviin lopputulemiin, kuten alhaisempiin hemoglobiinitasoihin ja lisääntyneisiin erytropoiesiä stimuloivien lääkkeiden tarpeisiin, mikä edelleen heijastaa vaarantunutta dialyysin riittävyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amna Abdelnasser Taher, Resident
- Puhelinnumero: +01080583753
- Sähköposti: a01094597745@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Assiut Governorate
-
Asyut, Assiut Governorate, Egypti
- Assiut University hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Amna A Taher, Resident
- Puhelinnumero: +01080583753
- Sähköposti: a01094597745@gmail.com
-
Päätutkija:
- Amna A Taher, Resident
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD).
- Potilaat, jotka saavat säännöllistä ylläpitoverensiirtoa (kolme istuntoa viikossa).
- Potilaat, jotka ovat saaneet ylläpitoverensiirtoa vähintään 3 kuukautta ennen rekisteröintiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat vatsakalvohuuttoa tai muita munuaisten korvaushoitoja.
- Potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio, joka vaatii väliaikaista dialyysiä.
- Potilaat, joilla on dokumentoitu akuutti sydän- ja verisuonitapahtuma 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
- Potilaat, jotka saavat munuaissiirron tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikaisten sydän- ja verisuonitapahtumien (CVE) esiintyvyys ohitettujen hemodialyysikertojen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lyhytaikaiset sydän- ja verisuonitapahtumat määritellään akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän, akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan, dokumentoitujen rytmihäiriöiden, äkillisen sydänkuoleman tai aivoverenkiertohäiriöiden esiintymisenä, jotka tapahtuvat 72 tunnin kuluessa ohitetusta hemodialyysistä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Ali Touhami Ibrahim, Professor
- Päätutkija: Eman Mohamed Ibrahim Kamed Hussain, Assistant lecture
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kumar P, Savant K, Balakrishnan A, Nair S, Prabhu Attur R. Impact of Interdialytic Intervals on Sudden Cardiac Death in Chronic Kidney Disease Stage 5D Patients on a Twice-Weekly Hemodialysis Schedule. Kidney Blood Press Res. 2025;50(1):420-428. doi: 10.1159/000546184. Epub 2025 May 7.
- Zhang Y, Wang J, Xing Y, Cui C, Cheng H, Chen Z, Chen H, Liu C, Wang N, Chen M. Dynamics of Cardiac Autonomic Responses During Hemodialysis Measured by Heart Rate Variability and Skin Sympathetic Nerve Activity: The Impact of Interdialytic Weight Gain. Front Physiol. 2022 May 16;13:890536. doi: 10.3389/fphys.2022.890536. eCollection 2022.
- Lim K, Nayor M, Arroyo E, Burney HN, Li X, Li Y, Shah R, Campain J, Wan D, Ting S, Hiemstra TF, Thadhani R, Moe S, Zehnder D, Larson MG, Vasan RS, Lewis GD. Impairment of Cardiovascular Functional Capacity in Mild-to-Moderate Kidney Dysfunction. Clin J Am Soc Nephrol. 2024 Dec 1;19(12):1547-1561. doi: 10.2215/CJN.0000000000000548. Epub 2024 Oct 14.
- Canaud B, Kooman JP, Selby NM, Taal M, Maierhofer A, Kopperschmidt P, Francis S, Collins A, Kotanko P. Hidden risks associated with conventional short intermittent hemodialysis: A call for action to mitigate cardiovascular risk and morbidity. World J Nephrol. 2022 Mar 25;11(2):39-57. doi: 10.5527/wjn.v11.i2.39.
- Fatovic-Ferencic S, Holubar K. The portrait and paper of a forgotten hero--Luca Stulli (1772-1828) and the Mal de Meleda of yesteryear: a 175-year anniversary. J Invest Dermatol. 2001 Jan;116(1):198-9. doi: 10.1046/j.1523-1747.2001.00225.x. No abstract available.
- Hospice nursing. A special calling. Nursing. 1997 Jan;27(1):52-7. No abstract available.
- Matise MP, Joyner AL. Gli genes in development and cancer. Oncogene. 1999 Dec 20;18(55):7852-9. doi: 10.1038/sj.onc.1203243.
- Williams P, Keshavarz-Moore E, Dunnill P. Production of cadmium sulphide microcrystallites in batch cultivation by Schizosaccharomyces pombe. J Biotechnol. 1996 Jul 31;48(3):259-67. doi: 10.1016/0168-1656(96)01520-9.
- Stuard S, Maddux FW, Canaud B. Why High-Volume Post-Dilution Hemodiafiltration Should Be the New Standard in Dialysis Care: A Comprehensive Review of Clinical Outcomes and Mechanisms. J Clin Med. 2025 Jul 9;14(14):4860. doi: 10.3390/jcm14144860.
- Marinetti MT. Health workforce shortage in the United Kingdom and prospects of personnel recruitment from abroad. Cah Sociol Demogr Med. 2003;43(1):71-114. No abstract available.
- Francis A, Harhay MN, Ong ACM, Tummalapalli SL, Ortiz A, Fogo AB, Fliser D, Roy-Chaudhury P, Fontana M, Nangaku M, Wanner C, Malik C, Hradsky A, Adu D, Bavanandan S, Cusumano A, Sola L, Ulasi I, Jha V; American Society of Nephrology; European Renal Association; International Society of Nephrology. Chronic kidney disease and the global public health agenda: an international consensus. Nat Rev Nephrol. 2024 Jul;20(7):473-485. doi: 10.1038/s41581-024-00820-6. Epub 2024 Apr 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Sydämen toimintakokeet
- Elektrodiagnoosi
- Sydämen kuvantamistekniikat
- Ultraääni
- Elektrokardiografia
- Ehtoisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- Missed HD sessions
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .