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Effet des séances de dialyse manquées sur les événements cardiovasculaires à court terme

12 mars 2026 mis à jour par: Amna Abdelnasser Taher, Assiut University
l'effet des séances d'hémodialyse manquées sur la survenue d'événements cardiovasculaires à court terme chez les patients atteints de maladie rénale terminale sous hémodialyse de maintenance.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie rénale terminale (MRT) représente un fardeau de santé mondial majeur et croissant, avec une prévalence en augmentation constante à travers le monde. Les patients recevant une hémodialyse (HD) d'entretien présentent des taux nettement plus élevés de morbidité et de mortalité cardiovasculaires par rapport à la population générale (1).

Les maladies cardiovasculaires représentent près de la moitié de tous les décès chez les patients sous HD, reflétant les effets combinés des facteurs de risque cardiovasculaires traditionnels et des facteurs de stress spécifiques à la dialyse, notamment les variations importantes de volume, les troubles électrolytiques, l'inflammation chronique et la dysfonction autonome (2).

L'hémodialyse d'entretien est conçue pour préserver l'homéostasie physiologique par l'élimination régulière de l'excès de liquide, d'électrolytes et de toxines urémiques. L'adhésion au calendrier de dialyse prescrit est donc essentielle pour maintenir la stabilité cardiovasculaire (3).

Malgré son rôle vital, l'HD est une thérapie intrinsèquement complexe et chronophage, généralement administrée trois fois par semaine pendant plusieurs heures par séance. Ce régime exigeant impose des fardeaux physiques, psychologiques et socio-économiques substantiels aux patients et contribue aux taux constamment élevés d'hospitalisation et de mortalité (4).

Les séances d'HD manquées ou les retards de traitement représentent un défi courant et cliniquement significatif dans les soins de dialyse de routine, les études observationnelles indiquant que 5 à 15 % des patients manquent au moins une séance programmée annuellement. La perturbation du calendrier de dialyse régulier entraîne des intervalles interdialytiques prolongés et une perte de contrôle métabolique et volumique (5).

Il est important de noter que les traitements manqués ne sont pas uniquement attribuables à la non-observance des patients. Un large éventail de facteurs contributifs a été identifié, y compris les obstacles logistiques tels que les transports peu fiables, les longs temps de trajet vers les unités de dialyse, les conditions météorologiques défavorables et la programmation des séances les week-ends ou les jours fériés. Les facteurs médicaux tels que les symptômes gastro-intestinaux, la dysfonction de l'accès vasculaire, la douleur chronique, la dépression et la consommation de substances contribuent également à l'absence au traitement. De plus, les facteurs démographiques et psychosociaux, y compris l'âge avancé, la littératie en santé limitée, la race ou l'origine ethnique, et le manque de soutien social ou conjugal, jouent un rôle important (6).

Les conséquences des séances d'HD manquées vont au-delà du clairance inadéquate des solutés. Les intervalles interdialytiques prolongés entraînent des dérèglements physiologiques aigus, notamment une surcharge liquidienne progressive, une aggravation de l'hypertension, une hyperkaliémie, une acidose métabolique et une accumulation de toxines urémiques. Ces anomalies imposent un stress myocardique significatif et augmentent l'instabilité électrique (7).

Le système cardiovasculaire des patients sous HD est particulièrement vulnérable aux changements abrupts de la précharge et de la postcharge. Le gain de poids interdialytique excessif suite à des séances manquées augmente la charge de travail cardiaque et prédispose les patients à une décompensation d'insuffisance cardiaque aiguë. Simultanément, les troubles électrolytiques, en particulier l'hyperkaliémie, peuvent précipiter des arythmies malignes, tandis que le déséquilibre autonome et l'activité sympathique accrue amplifient davantage le risque d'événements cardiaques soudains (8).

Conformément à ces mécanismes physiopathologiques, les études comparant les jours de dialyse programmés ont démontré des taux plus élevés d'événements cardiovasculaires après des écarts interdialytiques plus longs. De plus, les traitements sautés ont été associés à des risques à court terme fortement accrus d'hospitalisation et de mortalité, en particulier dans les 48 à 72 heures suivant la séance manquée (9).

De plus, les séances d'HD manquées ont également été liées à des résultats défavorables liés à l'anémie, y compris des taux d'hémoglobine plus bas et des besoins accrus en agents stimulant l'érythropoïèse, reflétant davantage une adéquation de la dialyse compromise.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

225

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Assiut Governorate
      • Asyut, Assiut Governorate, Egypte
        • Assiut University hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amna A Taher, Resident

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Unité d'hémodialyse du Département de Médecine Interne

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes âgés de ≥18 ans.
  • Patients diagnostiqués avec une maladie rénale terminale (MRT).
  • Patients recevant une hémodialyse d'entretien selon un calendrier régulier (trois séances par semaine).
  • Patients sous hémodialyse d'entretien depuis au moins 3 mois avant l'inclusion.

Critères d'exclusion :

  • Patients recevant une dialyse péritonéale ou d'autres formes de thérapie de remplacement rénal.
  • Patients avec une lésion rénale aiguë nécessitant une dialyse temporaire.
  • Patients avec des événements cardiovasculaires aigus documentés dans les 30 jours précédant l'inclusion dans l'étude.
  • Patients subissant une transplantation rénale pendant la période de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des événements cardiovasculaires à court terme (ECV) suivant des séances d'hémodialyse manquées
Délai: 1 an
Les événements cardiovasculaires à court terme seront définis comme la survenue d'un syndrome coronarien aigu, d'une insuffisance cardiaque aiguë décompensée, d'arythmies documentées, d'une mort subite cardiaque ou d'événements cérébrovasculaires survenant dans les 72 heures suivant une séance d'hémodialyse manquée.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Ali Touhami Ibrahim, Professor
  • Chercheur principal: Eman Mohamed Ibrahim Kamed Hussain, Assistant lecture

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Première publication (Réel)

6 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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