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Efecto de las sesiones de diálisis omitidas en eventos cardiovasculares a corto plazo

12 de marzo de 2026 actualizado por: Amna Abdelnasser Taher, Assiut University

Efecto de las Sesiones de Diálisis Perdidas en Eventos Cardiovasculares a Corto Plazo

el efecto de las sesiones de hemodiálisis perdidas en la aparición de eventos cardiovasculares a corto plazo en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que reciben hemodiálisis de mantenimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) representa una importante y creciente carga para la salud mundial, con una prevalencia que aumenta constantemente en todo el mundo. Los pacientes que reciben hemodiálisis (HD) de mantenimiento experimentan tasas notablemente elevadas de morbilidad y mortalidad cardiovascular en comparación con la población general (1).

Las enfermedades cardiovasculares representan casi la mitad de todas las muertes entre los pacientes en HD, lo que refleja los efectos combinados de los factores de riesgo cardiovascular tradicionales y los factores estresantes específicos de la diálisis, incluidos los grandes cambios de volumen, las alteraciones electrolíticas, la inflamación crónica y la disfunción autonómica (2).

La hemodiálisis de mantenimiento está diseñada para preservar la homeostasis fisiológica mediante la eliminación regular del exceso de líquido, electrolitos y toxinas urémicas. Por lo tanto, la adherencia al programa de diálisis prescrito es esencial para mantener la estabilidad cardiovascular (3).

A pesar de su función de mantener la vida, la HD es una terapia intrínsecamente compleja y que requiere mucho tiempo, que generalmente se administra tres veces por semana durante varias horas por sesión. Este régimen exigente impone cargas físicas, psicológicas y socioeconómicas sustanciales a los pacientes y contribuye a tasas persistentemente altas de hospitalización y mortalidad (4).

Las sesiones de HD perdidas o los retrasos en el tratamiento representan un desafío común y clínicamente significativo en la atención de diálisis de rutina, y los estudios observacionales indican que el 515% de los pacientes pierden al menos una sesión programada anualmente. La interrupción del programa regular de diálisis da como resultado intervalos interdialíticos prolongados y la pérdida del control metabólico y de volumen (5).

Es importante destacar que los tratamientos perdidos no son atribuibles únicamente a la falta de adherencia del paciente. Se ha identificado una amplia gama de factores contribuyentes, incluidas barreras logísticas como transporte poco confiable, largos tiempos de viaje a las unidades de diálisis, condiciones climáticas adversas y programación de sesiones en fines de semana o festivos. Los factores médicos, como los síntomas gastrointestinales, la disfunción del acceso vascular, el dolor crónico, la depresión y el consumo de sustancias, contribuyen aún más a la falta de asistencia al tratamiento. Además, los factores demográficos y psicosociales, incluida la edad avanzada, la alfabetización en salud limitada, la raza o el origen étnico y la falta de apoyo social o conyugal, juegan un papel importante (6).

Las consecuencias de las sesiones de HD perdidas van más allá de la depuración inadecuada de solutos. Los intervalos interdialíticos prolongados conducen a alteraciones fisiológicas agudas, incluida la sobrecarga de líquidos progresiva, el empeoramiento de la hipertensión, la hiperpotasemia, la acidosis metabólica y la acumulación de toxinas urémicas. Estas anomalías imponen un estrés miocárdico significativo y aumentan la inestabilidad eléctrica (7).

El sistema cardiovascular de los pacientes en HD es particularmente vulnerable a los cambios abruptos en la precarga y la poscarga. El aumento de peso interdialítico excesivo después de sesiones perdidas aumenta la carga de trabajo cardíaca y predispone a los pacientes a la descompensación de insuficiencia cardíaca aguda. Al mismo tiempo, las alteraciones electrolíticas, particularmente la hiperpotasemia, pueden precipitar arritmias malignas, mientras que el desequilibrio autonómico y la mayor actividad simpática amplifican aún más el riesgo de eventos cardíacos súbitos (8).

De acuerdo con estos mecanismos fisiopatológicos, los estudios que comparan los días de diálisis programados han demostrado tasas más altas de eventos cardiovasculares después de intervalos interdialíticos más largos. Además, los tratamientos omitidos se han asociado con riesgos a corto plazo de hospitalización y mortalidad marcadamente aumentados, particularmente dentro de las 48-72 horas posteriores a la sesión perdida (9).

Además, las sesiones de HD perdidas también se han relacionado con resultados desfavorables relacionados con la anemia, incluidos niveles más bajos de hemoglobina y mayores requisitos de agentes estimulantes de la eritropoyesis, lo que refleja aún más la adecuación de la diálisis comprometida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

225

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amna Abdelnasser Taher, Resident
  • Número de teléfono: +01080583753
  • Correo electrónico: a01094597745@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Assiut Governorate
      • Asyut, Assiut Governorate, Egipto
        • Assiut University hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amna A Taher, Resident

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Unidad de Hemodiálisis del Departamento de Medicina Interna

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de edad ≥18 años.
  • Pacientes diagnosticados con enfermedad renal terminal (ERT).
  • Pacientes que reciben hemodiálisis de mantenimiento con un horario regular (tres sesiones por semana).
  • Pacientes en hemodiálisis de mantenimiento durante al menos 3 meses antes de la inscripción.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que reciben diálisis peritoneal u otras formas de terapia de reemplazo renal.
  • Pacientes con lesión renal aguda que requieren diálisis temporal.
  • Pacientes con eventos cardiovasculares agudos documentados dentro de los 30 días previos a la inscripción en el estudio.
  • Pacientes que se someten a trasplante renal durante el período de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos cardiovasculares a corto plazo (CVE) tras sesiones de hemodiálisis omitidas
Periodo de tiempo: 1 año
Los eventos cardiovasculares a corto plazo se definirán como la aparición de síndrome coronario agudo, insuficiencia cardíaca aguda descompensada, arritmias documentadas, muerte cardíaca súbita o eventos cerebrovasculares que ocurran dentro de las 72 horas posteriores a una sesión de hemodiálisis omitida.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Ali Touhami Ibrahim, Professor
  • Investigador principal: Eman Mohamed Ibrahim Kamed Hussain, Assistant lecture

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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