Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tapte dialyseserier på korttids hjerte- og karsykdommer

12. mars 2026 oppdatert av: Amna Abdelnasser Taher, Assiut University

Effekt av tapte dialysesøk på korttid kardiovaskulære hendelser

effekten av tapte hemodialysesessioner på forekomsten av korttids hjerte-kar-hendelser hos pasienter med endestadium nyresykdom som mottar vedlikeholdshemodialyse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Terminal nyresvikt (ESRD) utgjør en betydelig og økende global helsebyrde, med en jevnt økende forekomst over hele verden. Pasienter som mottar vedlikeholdshemodialyse (HD) opplever betydelig forhøyede rater av kardiovaskulær morbiditet og dødelighet sammenlignet med den generelle befolkningen (1).

Kardiovaskulær sykdom står for nesten halvparten av alle dødsfall blant HD-pasienter, noe som gjenspeiler de kombinerte effektene av tradisjonelle kardiovaskulære risikofaktorer og dialysespesifikke stressfaktorer, inkludert store volumendringer, elektrolyttforstyrrelser, kronisk betennelse og autonom dysfunksjon (2).

Vedlikeholdshemodialyse er designet for å bevare fysiologisk homeostase gjennom regelmessig fjerning av overskuddsvæske, elektrolytter og uremiske toksiner. Følgelig er overholdelse av den foreskrevne dialysesplanen avgjørende for å opprettholde kardiovaskulær stabilitet (3).

Til tross for sin livsopprettholdende rolle, er HD en iboende kompleks og tidkrevende terapi, som typisk leveres tre ganger i uken i flere timer per økt. Dette krevende regimet påfører pasientene betydelige fysiske, psykologiske og sosioøkonomiske byrder og bidrar til vedvarende høye rater av innleggelse og dødelighet (4).

Uteblåtte HD-økter eller forsinkelser i behandlingen utgjør en vanlig og klinisk betydningsfull utfordring i rutinemessig dialysebehandling, med observasjonsstudier som indikerer at 5–15% av pasientene går glipp av minst én planlagt økt årlig. Forstyrrelse av den vanlige dialysesplanen resulterer i forlenget interdiarytisk intervall og tap av metabolsk og volumkontroll (5).

Viktig å merke seg er at uteblåtte behandlinger ikke utelukkende kan tilskrives pasientens manglende overholdelse. Et bredt spekter av bidragende faktorer er identifisert, inkludert logistiske barrierer som upålitelig transport, lange reisetider til dialyseenheter, ugunstige værforhold og planlegging av økter i helger eller på helligdager. Medisinske faktorer som gastrointestinale symptomer, dysfunksjon i vaskulær tilgang, kroniske smerter, depresjon og rusmiddelbruk bidrar ytterligere til fravær fra behandling. I tillegg spiller demografiske og psykososiale faktorer, inkludert høyere alder, begrenset helsekompetanse, rase eller etnisitet, og mangel på sosialt eller ekteskapelig støtte, en viktig rolle (6).

Konsekvensene av uteblåtte HD-økter strekker seg utover utilstrekkelig klarering av oppløste stoffer. Forlenget interdiarytisk intervall fører til akutte fysiologiske forstyrrelser, inkludert progressiv væskeoverbelastning, forverret hypertensjon, hyperkalemi, metabolsk acidose og akkumulering av uremiske toksiner. Disse abnormalitetene påfører betydelig myokardial stress og øker elektrisk ustabilitet (7).

Kardiovaskulærsystemet til HD-pasienter er spesielt sårbart for brå endringer i preload og afterload. Overskudd av interdiarytisk vektøkning etter uteblåtte økter øker hjertearbeidet og predisponerer pasienter for akutt hjertesviktdekompensasjon. Samtidig kan elektrolyttforstyrrelser, spesielt hyperkalemi, utløse maligne arytmier, mens autonom ubalanse og forhøyet sympatisk aktivitet ytterligere forsterker risikoen for plutselige hjertehendelser (8).

Konsistent med disse patofysiologiske mekanismene har studier som sammenligner planlagte dialysedager vist høyere rater av kardiovaskulære hendelser etter lengre interdiarytiske mellomrom. Videre har utelatte behandlinger vært assosiert med skarpt økte kortsiktige risikoer for innleggelse og dødelighet, spesielt innen 48–72 timer etter den uteblåtte økten (9).

I tillegg har uteblåtte HD-økter også vært koblet til ugunstige anemi-relaterte utfall, inkludert lavere hemoglobinverdier og økt behov for erytropoese-stimulerende midler, noe som ytterligere gjenspeiler kompromittert dialyseadekvathet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

225

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Assiut Governorate
      • Asyut, Assiut Governorate, Egypt
        • Assiut University hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amna A Taher, Resident

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hemedialyseenhet ved Avdeling for indremedisin

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen ≥18 år.
  • Pasienter med diagnosen terminal nyresvikt (ESRD).
  • Pasienter som får vedlikeholdshemodialyse på fast timeplan (tre økter per uke).
  • Pasienter som har fått vedlikeholdshemodialyse i minst 3 måneder før inkludering.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som får peritonealdialyse eller andre former for nyreerstattende behandling.
  • Pasienter med akutt nyreskade som krever midlertidig dialyse.
  • Pasienter med dokumenterte akutte kardiovaskulære hendelser innen 30 dager før studieinkludering.
  • Pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon i studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kortsiktige kardiovaskulære hendelser (CVE) etter utsatte hemodialysesessioner
Tidsramme: 1 år
Kortsiktige kardiovaskulære hendelser vil bli definert som forekomsten av akutt koronarsyndrom, akutt dekompensert hjertesvikt, dokumenterte arytmier, plutselig hjertedød eller cerebrovaskulære hendelser som oppstår innen 72 timer etter en utsatt hemodialysesession.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Ali Touhami Ibrahim, Professor
  • Hovedetterforsker: Eman Mohamed Ibrahim Kamed Hussain, Assistant lecture

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere