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Effetto delle sessioni di dialisi saltate sugli eventi cardiovascolari a breve termine

12 marzo 2026 aggiornato da: Amna Abdelnasser Taher, Assiut University

Effetto delle Sedute di Dialisi Saltate sugli Eventi Cardiovascolari a Breve Termine

l'effetto delle sessioni di emodialisi perse sull'occorrenza di eventi cardiovascolari a breve termine in pazienti con malattia renale allo stadio terminale in trattamento con emodialisi di mantenimento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia renale allo stadio terminale (ESRD) rappresenta un onere sanitario globale importante e in crescita, con una prevalenza in costante aumento in tutto il mondo. I pazienti sottoposti a emodialisi (HD) di mantenimento presentano tassi notevolmente elevati di morbilità e mortalità cardiovascolare rispetto alla popolazione generale (1).

Le malattie cardiovascolari rappresentano quasi la metà di tutti i decessi tra i pazienti in HD, riflettendo gli effetti combinati dei tradizionali fattori di rischio cardiovascolare e degli stressor specifici della dialisi, inclusi grandi spostamenti di volume, disturbi elettrolitici, infiammazione cronica e disfunzione autonomica (2).

L'emodialisi di mantenimento è progettata per preservare l'omeostasi fisiologica attraverso la regolare rimozione di liquidi in eccesso, elettroliti e tossine uremiche. L'aderenza al programma di dialisi prescritto è quindi essenziale per mantenere la stabilità cardiovascolare (3).

Nonostante il suo ruolo salvavita, l'HD è una terapia intrinsecamente complessa e che richiede tempo, tipicamente somministrata tre volte a settimana per diverse ore a sessione. Questo regime impegnativo impone oneri fisici, psicologici e socioeconomici sostanziali ai pazienti e contribuisce a tassi persistentemente elevati di ospedalizzazione e mortalità (4).

Le sedute di HD mancate o i ritardi nel trattamento rappresentano una sfida comune e clinicamente significativa nell'assistenza dialitica di routine, con studi osservazionali che indicano che il 515% dei pazienti salta almeno una seduta programmata annualmente. L'interruzione del regolare programma di dialisi comporta intervalli interdialitici prolungati e la perdita del controllo metabolico e del volume (5).

È importante sottolineare che i trattamenti mancati non sono attribuibili esclusivamente alla non aderenza del paziente. È stato identificato un'ampia gamma di fattori contribuenti, tra cui barriere logistiche come trasporti inaffidabili, lunghi tempi di viaggio verso le unità dialisi, condizioni meteorologiche avverse e programmazione delle sedute nei fine settimana o durante le festività. Fattori medici come sintomi gastrointestinali, disfunzione dell'accesso vascolare, dolore cronico, depressione e uso di sostanze contribuiscono ulteriormente alla mancata partecipazione al trattamento. Inoltre, fattori demografici e psicosociali, tra cui età avanzata, limitata alfabetizzazione sanitaria, razza o etnia e mancanza di supporto sociale o coniugale, svolgono un ruolo importante (6).

Le conseguenze delle sedute di HD mancate vanno oltre l'inadeguata clearance dei soluti. Gli intervalli interdialitici prolungati portano a scompensi fisiologici acuti, tra cui sovraccarico di liquidi progressivo, peggioramento dell'ipertensione, iperkaliemia, acidosi metabolica e accumulo di tossine uremiche. Queste anomalie impongono uno stress miocardico significativo e aumentano l'instabilità elettrica (7).

Il sistema cardiovascolare dei pazienti in HD è particolarmente vulnerabile a cambiamenti improvvisi del precarico e del postcarico. L'eccessivo aumento di peso interdialitico dopo sedute mancate aumenta il carico di lavoro cardiaco e predispone i pazienti a scompenso cardiaco acuto. Contemporaneamente, i disturbi elettrolitici, in particolare l'iperkaliemia, possono precipitare aritmie maligne, mentre lo squilibrio autonomico e l'aumentata attività simpatica amplificano ulteriormente il rischio di eventi cardiaci improvvisi (8).

Coerenti con questi meccanismi fisiopatologici, studi che confrontano i giorni di dialisi programmati hanno dimostrato tassi più elevati di eventi cardiovascolari dopo intervalli interdialitici più lunghi. Inoltre, i trattamenti saltati sono stati associati a rischi a breve termine nettamente aumentati di ospedalizzazione e mortalità, in particolare entro 48-72 ore dalla seduta mancata (9).

Inoltre, le sedute di HD mancate sono state anche collegate a esiti sfavorevoli correlati all'anemia, inclusi livelli di emoglobina più bassi e maggiori necessità di agenti stimolanti l'eritropoiesi, riflettendo ulteriormente una compromessa adeguatezza dialitica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

225

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Assiut Governorate
      • Asyut, Assiut Governorate, Egitto
        • Assiut University hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amna A Taher, Resident

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Unità di Emodialisi del Dipartimento di Medicina Interna

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età ≥18 anni.
  • Pazienti con diagnosi di malattia renale allo stadio terminale (ESRD).
  • Pazienti in trattamento emodialitico di mantenimento con regolarità (tre sedute settimanali).
  • Pazienti in trattamento emodialitico di mantenimento da almeno 3 mesi prima dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in dialisi peritoneale o altre forme di terapia sostitutiva renale.
  • Pazienti con danno renale acuto che richiede dialisi temporanea.
  • Pazienti con eventi cardiovascolari acuti documentati nei 30 giorni precedenti l'arruolamento allo studio.
  • Pazienti che subiscono trapianto renale durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi cardiovascolari a breve termine (CVE) dopo sedute di emodialisi saltate
Lasso di tempo: 1 anno
Gli eventi cardiovascolari a breve termine saranno definiti come l'occorrenza di sindrome coronarica acuta, scompenso cardiaco acuto, aritmie documentate, morte cardiaca improvvisa o eventi cerebrovascolari che si verificano entro 72 ore da una sessione di emodialisi saltata.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Ali Touhami Ibrahim, Professor
  • Investigatore principale: Eman Mohamed Ibrahim Kamed Hussain, Assistant lecture

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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