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Auswirkungen verpasster Dialysesitzungen auf kurzfristige kardiovaskuläre Ereignisse

12. März 2026 aktualisiert von: Amna Abdelnasser Taher, Assiut University

Auswirkung verpasster Dialysesitzungen auf kurzfristige kardiovaskuläre Ereignisse

die Auswirkung versäumter Hämodialysesitzungen auf das Auftreten kurzfristiger kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die eine Erhaltungshämodialyse erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Endstadium der Nierenerkrankung (ESRD) stellt eine bedeutende und wachsende globale Gesundheitsbelastung dar, mit einer weltweit stetig steigenden Prävalenz. Patienten, die eine Erhaltungshämodialyse (HD) erhalten, weisen im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung deutlich erhöhte Raten an kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität auf (1).

Kardiovaskuläre Erkrankungen sind für fast die Hälfte aller Todesfälle bei HD-Patienten verantwortlich, was die kombinierten Auswirkungen traditioneller kardiovaskulärer Risikofaktoren und dialysespezifischer Stressoren widerspiegelt, einschließlich großer Volumenverschiebungen, Elektrolytstörungen, chronischer Entzündungen und autonomer Dysfunktion (2).

Die Erhaltungshämodialyse ist darauf ausgelegt, die physiologische Homöostase durch regelmäßige Entfernung von überschüssiger Flüssigkeit, Elektrolyten und urämischen Toxinen zu erhalten. Die Einhaltung des vorgeschriebenen Dialyseplans ist daher für die Aufrechterhaltung der kardiovaskulären Stabilität wesentlich (3).

Trotz ihrer lebenserhaltenden Rolle ist die HD eine inhärent komplexe und zeitaufwändige Therapie, die typischerweise dreimal wöchentlich für mehrere Stunden pro Sitzung durchgeführt wird. Dieses anspruchsvolle Regime stellt eine erhebliche physische, psychologische und sozioökonomische Belastung für Patienten dar und trägt zu anhaltend hohen Raten von Krankenhausaufenthalten und Mortalität bei (4).

Verpasste HD-Sitzungen oder Verzögerungen in der Behandlung stellen eine häufige und klinisch bedeutsame Herausforderung in der routinemäßigen Dialyseversorgung dar, wobei Beobachtungsstudien zeigen, dass 5-15 % der Patienten jährlich mindestens eine geplante Sitzung verpassen. Die Unterbrechung des regelmäßigen Dialyseplans führt zu verlängerten interdialytischen Intervallen und einem Verlust der metabolischen und Volumenkontrolle (5).

Wichtig ist, dass verpasste Behandlungen nicht ausschließlich auf mangelnde Patientenadhärenz zurückzuführen sind. Eine Vielzahl von Einflussfaktoren wurde identifiziert, einschließlich logistischer Barrieren wie unzuverlässiger Transport, lange Anfahrtszeiten zu Dialyseeinheiten, ungünstige Wetterbedingungen und Terminierung von Sitzungen an Wochenenden oder Feiertagen. Medizinische Faktoren wie gastrointestinale Symptome, Gefäßzugangsdysfunktion, chronische Schmerzen, Depressionen und Substanzkonsum tragen weiter zur Nichtteilnahme an der Behandlung bei. Darüber hinaus spielen demografische und psychosoziale Faktoren, einschließlich höheres Alter, begrenzte Gesundheitskompetenz, Rasse oder ethnische Zugehörigkeit und mangelnde soziale oder eheliche Unterstützung, eine wichtige Rolle (6).

Die Folgen verpasster HD-Sitzungen gehen über eine unzureichende Clearance von gelösten Stoffen hinaus. Verlängerte interdialytische Intervalle führen zu akuten physiologischen Störungen, einschließlich fortschreitender Flüssigkeitsüberladung, verschlechterter Hypertonie, Hyperkaliämie, metabolischer Azidose und Anreicherung von urämischen Toxinen. Diese Anomalien verursachen erheblichen myokardialen Stress und erhöhen die elektrische Instabilität (7).

Das kardiovaskuläre System von HD-Patienten ist besonders anfällig für abrupte Veränderungen in Vor- und Nachlast. Übermäßige interdialytische Gewichtszunahme nach verpassten Sitzungen erhöht die kardiale Arbeitsbelastung und prädisponiert Patienten für akute Herzinsuffizienzdekompensation. Gleichzeitig können Elektrolytstörungen, insbesondere Hyperkaliämie, maligne Arrhythmien auslösen, während autonomes Ungleichgewicht und erhöhte sympathische Aktivität das Risiko plötzlicher kardialer Ereignisse weiter verstärken (8).

In Übereinstimmung mit diesen pathophysiologischen Mechanismen haben Studien, die geplante Dialysetage verglichen, höhere Raten von kardiovaskulären Ereignissen nach längeren interdialytischen Lücken gezeigt. Darüber hinaus wurden ausgelassene Behandlungen mit einem stark erhöhten kurzfristigen Risiko von Krankenhausaufenthalten und Mortalität assoziiert, insbesondere innerhalb von 48-72 Stunden nach der verpassten Sitzung (9).

Zusätzlich wurden verpasste HD-Sitzungen auch mit ungünstigen anämiebezogenen Ergebnissen in Verbindung gebracht, einschließlich niedrigerer Hämoglobinspiegel und erhöhtem Bedarf an Erythropoese-stimulierenden Agenzien, was weiterhin eine beeinträchtigte Dialyseadäquanz widerspiegelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

225

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Assiut Governorate
      • Asyut, Assiut Governorate, Ägypten
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amna A Taher, Resident

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hämodialyseeinheit der Inneren Medizin

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von ≥18 Jahren.
  • Patienten mit der Diagnose einer terminalen Niereninsuffizienz (ESRD).
  • Patienten, die regelmäßig eine Erhaltungshämodialyse erhalten (drei Sitzungen pro Woche).
  • Patienten, die mindestens 3 Monate vor der Einschreibung eine Erhaltungshämodialyse erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Peritonealdialyse oder andere Formen der Nierenersatztherapie erhalten.
  • Patienten mit akutem Nierenversagen, die eine vorübergehende Dialyse benötigen.
  • Patienten mit dokumentierten akuten kardiovaskulären Ereignissen innerhalb von 30 Tagen vor der Studieneinschreibung.
  • Patienten, die während des Studienzeitraums eine Nierentransplantation erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz kurzfristiger kardiovaskulärer Ereignisse (CVE) nach verpassten Hämodialysesitzungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Kurzfristige kardiovaskuläre Ereignisse werden definiert als das Auftreten eines akuten Koronarsyndroms, einer akut dekompensierten Herzinsuffizienz, dokumentierter Arrhythmien, eines plötzlichen Herztods oder von zerebrovaskulären Ereignissen innerhalb von 72 Stunden nach einer versäumten Hämodialysesitzung.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Ali Touhami Ibrahim, Professor
  • Hauptermittler: Eman Mohamed Ibrahim Kamed Hussain, Assistant lecture

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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