Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gemiste dialysesessies op kortetermijn cardiovasculaire gebeurtenissen

12 maart 2026 bijgewerkt door: Amna Abdelnasser Taher, Assiut University
het effect van gemiste hemodialysesessies op het optreden van kortetermijn cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten met eindstadium nierfalen die onderhoudshemodialyse krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Eindstadium nierziekte (ESRD) vertegenwoordigt een belangrijke en groeiende wereldwijde gezondheidslast, met een gestaag toenemende prevalentie wereldwijd. Patiënten die onderhoudshemodialyse (HD) ondergaan, ervaren aanzienlijk hogere percentages van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit vergeleken met de algemene bevolking (1).

Hart- en vaatziekten zijn verantwoordelijk voor bijna de helft van alle sterfgevallen onder HD-patiënten, wat de gecombineerde effecten weerspiegelt van traditionele cardiovasculaire risicofactoren en dialyse-specifieke stressoren, waaronder grote volumeveranderingen, elektrolytstoornissen, chronische ontsteking en autonome disfunctie (2).

Onderhouds-HD is ontworpen om fysiologische homeostase te behouden door regelmatige verwijdering van overtollig vocht, elektrolyten en uremische toxines. Het naleven van het voorgeschreven dialyseschema is daarom essentieel voor het behoud van cardiovasculaire stabiliteit (3).

Ondanks de levensonderhoudende rol is HD een inherent complexe en tijdrovende therapie, typisch driemaal per week toegediend gedurende enkele uren per sessie. Dit veeleisende regime legt aanzienlijke fysieke, psychologische en sociaaleconomische lasten op patiënten en draagt bij aan aanhoudend hoge percentages van ziekenhuisopname en mortaliteit (4).

Gemiste HD-sessies of vertragingen in behandeling vormen een veelvoorkomende en klinisch significante uitdaging in routinematige dialysezorg, waarbij observationele studies aangeven dat 515% van de patiënten jaarlijks minstens één geplande sessie mist. Verstoring van het reguliere dialyseschema resulteert in verlengde interdialyse-intervallen en verlies van metabole en volumeregulatie (5).

Belangrijk is dat gemiste behandelingen niet uitsluitend toe te schrijven zijn aan patiëntnonadherentie. Een breed scala aan bijdragende factoren is geïdentificeerd, waaronder logistieke belemmeringen zoals onbetrouwbaar vervoer, lange reistijden naar dialyse-eenheden, slechte weersomstandigheden en inplannen van sessies in weekenden of op feestdagen. Medische factoren zoals gastro-intestinale symptomen, vasculaire toegangsdisfunctie, chronische pijn, depressie en middelengebruik dragen verder bij aan behandelingstegenwoordigheid. Bovendien spelen demografische en psychosociale factoren, waaronder hogere leeftijd, beperkte gezondheidsgeletterdheid, ras of etniciteit en gebrek aan sociale of huwelijkse ondersteuning, een belangrijke rol (6).

De gevolgen van gemiste HD-sessies gaan verder dan onvoldoende opruiming van opgeloste stoffen. Verlengde interdialyse-intervallen leiden tot acute fysiologische ontregelingen, waaronder progressieve vochtretentie, verergerende hypertensie, hyperkaliëmie, metabole acidose en ophoping van uremische toxines. Deze afwijkingen leggen aanzienlijke myocardiale stress op en verhogen elektrische instabiliteit (7).

Het cardiovasculaire systeem van HD-patiënten is bijzonder kwetsbaar voor abrupte veranderingen in preload en afterload. Overmatige interdialyse-gewichtstoename na gemiste sessies verhoogt de cardiale werklast en predisponeren patiënten voor acute decompensatie van hartfalen. Gelijktijdig kunnen elektrolytstoornissen, met name hyperkaliëmie, kwaadaardige aritmieën veroorzaken, terwijl autonome onbalans en verhoogde sympathische activiteit het risico op plotselinge cardiale gebeurtenissen verder versterken (8).

In overeenstemming met deze pathofysiologische mechanismen hebben studies die geplande dialysedagen vergelijken, hogere percentages van cardiovasculaire gebeurtenissen aangetoond na langere interdialyse-intervallen. Bovendien zijn overgeslagen behandelingen geassocieerd met sterk verhoogde kortetermijnrisico's van ziekenhuisopname en mortaliteit, met name binnen 48-72 uur na de gemiste sessie (9).

Daarnaast zijn gemiste HD-sessies ook in verband gebracht met ongunstige anemie-gerelateerde uitkomsten, waaronder lagere hemoglobinewaarden en verhoogde behoefte aan erytropoëse-stimulerende middelen, wat verder de gecompromitteerde dialyse-adequaatheid weerspiegelt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

225

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Assiut Governorate
      • Asyut, Assiut Governorate, Egypte
        • Assiut University hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amna A Taher, Resident

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hemodialyse-eenheid van de afdeling Interne Geneeskunde

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder.
  • Patiënten met de diagnose eindstadium nierfalen (ESRD).
  • Patiënten die regelmatig onderhoudshemodialyse ondergaan (drie sessies per week).
  • Patiënten die minimaal 3 maanden voor inschrijving onderhoudshemodialyse ondergingen.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die peritoneale dialyse of andere vormen van nierfunctievervangende therapie ondergaan.
  • Patiënten met acuut nierletsel die tijdelijke dialyse nodig hebben.
  • Patiënten met gedocumenteerde acute cardiovasculaire gebeurtenissen binnen 30 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving.
  • Patiënten die tijdens de studieperiode een niertransplantatie ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van kortetermijn cardiovasculaire gebeurtenissen (CVE) na gemiste hemodialysesessies
Tijdsspanne: 1 jaar
Kortetermijn cardiovasculaire gebeurtenissen worden gedefinieerd als het optreden van acuut coronair syndroom, acute gedecompenseerde hartfalen, gedocumenteerde aritmieën, plotselinge hartdood of cerebrovasculaire gebeurtenissen die zich voordoen binnen 72 uur na een gemiste hemodialysesessie.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Ali Touhami Ibrahim, Professor
  • Hoofdonderzoeker: Eman Mohamed Ibrahim Kamed Hussain, Assistant lecture

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren