Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opuszczonych sesji dializy na krótkoterminowe zdarzenia sercowo-naczyniowe

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Amna Abdelnasser Taher, Assiut University

Wpływ opuszczonych sesji dializ na krótkoterminowe zdarzenia sercowo-naczyniowe

wpływ opuszczonych sesji hemodializy na występowanie krótkoterminowych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych przewlekłej hemodializie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) stanowi poważne i rosnące globalne obciążenie zdrowotne, o stale wzrastającej częstości występowania na całym świecie. Pacjenci otrzymujący przewlekłą hemodializę (HD) doświadczają wyraźnie podwyższonych wskaźników chorobowości i śmiertelności sercowo-naczyniowej w porównaniu z ogólną populacją (1).

Choroby sercowo-naczyniowe odpowiadają za prawie połowę wszystkich zgonów wśród pacjentów hemodializowanych, odzwierciedlając połączony wpływ tradycyjnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i specyficznych dla dializ czynników stresogennych, w tym dużych zmian objętościowych, zaburzeń elektrolitowych, przewlekłego stanu zapalnego i dysfunkcji autonomicznej (2).

Przewlekła hemodializa ma na celu zachowanie homeostazy fizjologicznej poprzez regularne usuwanie nadmiaru płynów, elektrolitów i toksyn mocznicowych. Przestrzeganie zaleconego harmonogramu dializ jest zatem niezbędne do utrzymania stabilności sercowo-naczyniowej (3).

Pomimo swojej funkcji podtrzymującej życie, hemodializa jest z natury złożoną i czasochłonną terapią, zazwyczaj prowadzoną trzy razy w tygodniu przez kilka godzin na sesję. Ten wymagający reżim nakłada na pacjentów znaczne obciążenia fizyczne, psychologiczne i społeczno-ekonomiczne oraz przyczynia się do utrzymująco wysokich wskaźników hospitalizacji i śmiertelności (4).

Opuszczone sesje HD lub opóźnienia w leczeniu stanowią powszechne i klinicznie istotne wyzwanie w rutynowej opiece dializacyjnej, a badania obserwacyjne wskazują, że 515% pacjentów opuszcza co najmniej jedną zaplanowaną sesję rocznie. Zakłócenie regularnego harmonogramu dializ skutkuje wydłużonymi przerwami międzydializacyjnymi i utratą kontroli metabolicznej i objętościowej (5).

Co istotne, opuszczone zabiegi nie są wyłącznie spowodowane nieprzestrzeganiem zaleceń przez pacjentów. Zidentyfikowano szeroki zakres czynników przyczyniających się, w tym bariery logistyczne, takie jak niewiarygodny transport, długi czas dojazdu do ośrodków dializ, niekorzystne warunki pogodowe oraz planowanie sesji w weekendy lub święta. Czynniki medyczne, takie jak objawy żołądkowo-jelitowe, dysfunkcja dostępu naczyniowego, przewlekły ból, depresja i używanie substancji, dodatkowo przyczyniają się do nieobecności na leczeniu. Ponadto demograficzne i psychospołeczne czynniki, w tym starszy wiek, ograniczona wiedza zdrowotna, rasa lub pochodzenie etniczne oraz brak wsparcia społecznego lub małżeńskiego, odgrywają ważną rolę (6).

Konsekwencje opuszczonych sesji HD wykraczają poza niewystarczające oczyszczanie substancji rozpuszczonych. Przedłużone przerwy międzydializacyjne prowadzą do ostrych zaburzeń fizjologicznych, w tym postępującego przeciążenia płynami, pogorszenia nadciśnienia, hiperkaliemii, kwasicy metabolicznej i nagromadzenia toksyn mocznicowych. Te nieprawidłowości powodują znaczny stres mięśnia sercowego i zwiększają niestabilność elektryczną (7).

Układ sercowo-naczyniowy pacjentów hemodializowanych jest szczególnie podatny na gwałtowne zmiany wstępnego i następczego obciążenia. Nadmierny przyrost masy ciała w przerwie międzydializacyjnej po opuszczonych sesjach zwiększa obciążenie serca i predysponuje pacjentów do ostrej dekompensacji niewydolności serca. Jednocześnie zaburzenia elektrolitowe, szczególnie hiperkaliemia, mogą wywołać złośliwe arytmie, podczas gdy brak równowagi autonomicznej i zwiększona aktywność współczulna dodatkowo zwiększają ryzyko nagłych zdarzeń sercowych (8).

Zgodnie z tymi mechanizmami patofizjologicznymi, badania porównujące zaplanowane dni dializ wykazały wyższe wskaźniki zdarzeń sercowo-naczyniowych po dłuższych przerwach międzydializacyjnych. Ponadto, pominięte zabiegi wiązały się z gwałtownie zwiększonym krótkoterminowym ryzykiem hospitalizacji i śmiertelności, szczególnie w ciągu 4872 godzin od opuszczonej sesji (9).

Dodatkowo, opuszczone sesje HD zostały również powiązane z niekorzystnymi wynikami związanymi z anemią, w tym niższymi poziomami hemoglobiny i zwiększonym zapotrzebowaniem na środki stymulujące erytropoezę, co dalej odzwierciedla ograniczoną adekwatność dializ.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

225

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Assiut Governorate
      • Asyut, Assiut Governorate, Egipt
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amna A Taher, Resident

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oddział Hemodializ Kliniki Chorób Wewnętrznych

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat.
  • Pacjenci z rozpoznaniem schyłkowej niewydolności nerek (ESRD).
  • Pacjenci otrzymujący przewlekłą hemodializę według regularnego harmonogramu (trzy sesje tygodniowo).
  • Pacjenci poddawani przewlekłej hemodializie przez co najmniej 3 miesiące przed rekrutacją.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący dializę otrzewnową lub inne formy terapii nerkozastępczej.
  • Pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek wymagającym tymczasowej dializy.
  • Pacjenci z udokumentowanymi ostrymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi w ciągu 30 dni przed rekrutacją do badania.
  • Pacjenci poddani przeszczepieniu nerki w trakcie okresu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania krótkoterminowych zdarzeń sercowo-naczyniowych (CVE) po opuszczonych sesjach hemodializy
Ramy czasowe: 1 rok
Krótkoterminowe zdarzenia sercowo-naczyniowe będą definiowane jako wystąpienie ostrego zespołu wieńcowego, ostrej niewydolności serca z dekompensacją, udokumentowanych arytmii, nagłej śmierci sercowej lub zdarzeń mózgowo-naczyniowych występujących w ciągu 72 godzin po opuszczonej sesji hemodializy.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Ali Touhami Ibrahim, Professor
  • Główny śledczy: Eman Mohamed Ibrahim Kamed Hussain, Assistant lecture

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj