Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af udeblivne dialysesessioner på kortvarige hjerte-kar-hændelser

12. marts 2026 opdateret af: Amna Abdelnasser Taher, Assiut University

Effekten af udeblivne dialysesessioner på kortsigtede hjerte-kar-hændelser

effekten af forpassede hemodialysesessioner på forekomsten af kortvarige kardiovaskulære hændelser hos patienter med terminal nyresygdom, der modtager vedligeholdelseshemodialyse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Terminal nyresygdom (ESRD) repræsenterer en stor og voksende global sundhedsbyrde med en stadigt stigende forekomst over hele verden. Patienter, der modtager vedligeholdelseshemodialyse (HD), oplever markant forhøjede rater for kardiovaskulær morbiditet og mortalitet sammenlignet med den generelle befolkning (1).

Kardiovaskulær sygdom står for næsten halvdelen af alle dødsfald blandt HD-patienter, hvilket afspejler de kombinerede effekter af traditionelle kardiovaskulære risikofaktorer og dialysespecifikke stressfaktorer, herunder store volumenændringer, elektrolytforstyrrelser, kronisk inflammation og autonom dysfunktion (2).

Vedligeholdelseshemodialyse er designet til at bevare fysiologisk homeostase gennem regelmæssig fjernelse af overskydende væske, elektrolytter og uræmiske toksiner. Overholdelse af den foreskrevne dialyseplan er derfor afgørende for at opretholde kardiovaskulær stabilitet (3).

På trods af dens livsunderstøttende rolle er HD en iboende kompleks og tidskrævende terapi, der typisk leveres tre gange om ugen i flere timer pr. session. Dette krævende regimen påfører patienter betydelige fysiske, psykologiske og socioøkonomiske byrder og bidrager til vedvarende høje rater for indlæggelse og dødelighed (4).

Udeladte HD-sessioner eller forsinkelser i behandlingen udgør en almindelig og klinisk signifikant udfordring i rutinemæssig dialysebehandling, med observationsstudier, der indikerer, at 515% af patienterne udelader mindst én planlagt session årligt. Afbrydelse af den regelmæssige dialyseplan resulterer i forlængede interdialyseintervaller og tab af metabolisk og volumenkontrol (5).

Det er vigtigt at bemærke, at udeladte behandlinger ikke udelukkende skyldes patientens manglende overholdelse. En bred vifte af bidragende faktorer er blevet identificeret, herunder logistiske barrierer som upålidelig transport, lange rejsetider til dialyseenheder, ugunstige vejrforhold og planlægning af sessioner i weekender eller på helligdage. Medicinske faktorer som gastrointestinale symptomer, dysfunktion i vaskulær adgang, kroniske smerter, depression og stofmisbrug bidrager yderligere til fravær fra behandling. Derudover spiller demografiske og psykosociale faktorer, herunder højere alder, begrænset sundhedskompetence, race eller etnicitet og mangel på socialt eller ægteskabeligt støtte, en vigtig rolle (6).

Konsekvenserne af udeladte HD-sessioner strækker sig ud over utilstrækkelig opløst stofklarance. Forlængede interdialyseintervaller fører til akutte fysiologiske forstyrrelser, herunder progressiv væskeoverbelastning, forværret hypertension, hyperkalæmi, metabolisk acidose og akkumulering af uræmiske toksiner. Disse unormaliteter påfører betydelig myokardiel stress og øger elektrisk ustabilitet (7).

Kardiovaskulærsystemet hos HD-patienter er særligt sårbart over for pludselige ændringer i preload og afterload. Overskydende interdialyse vægtøgning efter udeladte sessioner øger hjertets arbejdsbyrde og disponerer patienter for akut hjertesvigtdekompensation. Samtidig kan elektrolytforstyrrelser, især hyperkalæmi, udløse maligne arytmier, mens autonom imbalance og forhøjet sympatisk aktivitet yderligere forstærker risikoen for pludselige hjertebegivenheder (8).

I overensstemmelse med disse patofysiologiske mekanismer har studier, der sammenligner planlagte dialysedage, demonstreret højere rater for kardiovaskulære begivenheder efter længere interdialysepauser. Desuden er udeladte behandlinger blevet forbundet med skarpt forhøjede korttidsrisici for indlæggelse og dødelighed, især inden for 48-72 timer efter den udeladte session (9).

Derudover er udeladte HD-sessioner også blevet knyttet til ugunstige anæmirelaterede udfald, herunder lavere hæmoglobinniveauer og øget behov for erytropoese-stimulerende midler, hvilket yderligere afspejler kompromitteret dialyseadekvathed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

225

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Assiut Governorate
      • Asyut, Assiut Governorate, Egypten
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amna A Taher, Resident

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hemodialyseafdelingen på Medicinsk Afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen ≥18 år.
  • Patienter diagnosticeret med terminal nyresygdom (ESRD).
  • Patienter, der modtager vedligeholdelseshemodialyse på et regelmæssigt skema (tre sessioner om ugen).
  • Patienter på vedligeholdelseshemodialyse i mindst 3 måneder før inddragelse.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager peritoneal dialyse eller andre former for nyreerstattende behandling.
  • Patienter med akut nyreskade, der kræver midlertidig dialyse.
  • Patienter med dokumenterede akutte kardiovaskulære hændelser inden for 30 dage før studiestart.
  • Patienter, der gennemgår nyretransplantation i løbet af studieperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af kortvarige kardiovaskulære hændelser (CVE) efter udeblivelse af hemodialysesessioner
Tidsramme: 1 år
Kortsigtede hjerte-kar-hændelser defineres som forekomsten af akut koronart syndrom, akut dekompenseret hjertesvigt, dokumenterede arytmier, pludselig hjertedød eller cerebrovaskulære hændelser, der indtræffer inden for 72 timer efter en udeblivende hemodialysesession.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Ali Touhami Ibrahim, Professor
  • Ledende efterforsker: Eman Mohamed Ibrahim Kamed Hussain, Assistant lecture

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner