Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito das Sessões de Diálise Perdidas em Eventos Cardiovasculares de Curto Prazo

12 de março de 2026 atualizado por: Amna Abdelnasser Taher, Assiut University

Efeito das Sessões de Diálise Perdidas em Eventos Cardiovasculares a Curto Prazo

o efeito de sessões de hemodiálise perdidas na ocorrência de eventos cardiovasculares de curto prazo em doentes com doença renal terminal a receber hemodiálise de manutenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença renal terminal (DRT) representa um grande e crescente fardo global de saúde, com uma prevalência em constante aumento em todo o mundo. Os doentes que recebem hemodiálise de manutenção (HD) apresentam taxas marcadamente elevadas de morbilidade e mortalidade cardiovascular em comparação com a população em geral (1).

A doença cardiovascular é responsável por quase metade de todas as mortes entre os doentes em HD, refletindo os efeitos combinados dos fatores de risco cardiovascular tradicionais e dos fatores de stress específicos da diálise, incluindo grandes alterações de volume, distúrbios eletrolíticos, inflamação crónica e disfunção autonómica (2).

A hemodiálise de manutenção é concebida para preservar a homeostasia fisiológica através da remoção regular do excesso de líquidos, eletrólitos e toxinas urémicas. A adesão ao horário de diálise prescrito é, portanto, essencial para manter a estabilidade cardiovascular (3).

Apesar do seu papel de manutenção da vida, a HD é uma terapia inerentemente complexa e demorada, tipicamente realizada três vezes por semana durante várias horas por sessão. Este regime exigente impõe encargos físicos, psicológicos e socioeconómicos substanciais aos doentes e contribui para taxas persistentemente elevadas de hospitalização e mortalidade (4).

As sessões de HD perdidas ou os atrasos no tratamento representam um desafio comum e clinicamente significativo nos cuidados de diálise de rotina, com estudos observacionais a indicar que 515% dos doentes perdem pelo menos uma sessão programada anualmente. A interrupção do horário regular de diálise resulta em intervalos interdialíticos prolongados e perda de controlo metabólico e de volume (5).

É importante salientar que os tratamentos perdidos não são atribuíveis apenas à falta de adesão do doente. Foi identificada uma vasta gama de fatores contribuintes, incluindo barreiras logísticas, como transporte pouco fiável, longos tempos de viagem para as unidades de diálise, condições meteorológicas adversas e agendamento de sessões em fins de semana ou feriados. Fatores médicos, como sintomas gastrointestinais, disfunção do acesso vascular, dor crónica, depressão e consumo de substâncias, contribuem ainda mais para a não comparecência ao tratamento. Além disso, fatores demográficos e psicossociais, incluindo idade avançada, literacia em saúde limitada, raça ou etnia e falta de apoio social ou conjugal, desempenham um papel importante (6).

As consequências das sessões de HD perdidas vão além da depuração inadequada de solutos. Os intervalos interdialíticos prolongados levam a distúrbios fisiológicos agudos, incluindo sobrecarga de líquidos progressiva, agravamento da hipertensão, hipercaliemia, acidose metabólica e acumulação de toxinas urémicas. Estas anomalias impõem um stress miocárdico significativo e aumentam a instabilidade elétrica (7).

O sistema cardiovascular dos doentes em HD é particularmente vulnerável a alterações abruptas na pré-carga e pós-carga. O ganho de peso interdialítico excessivo após sessões perdidas aumenta a carga de trabalho cardíaco e predispõe os doentes à descompensação de insuficiência cardíaca aguda. Simultaneamente, os distúrbios eletrolíticos, particularmente a hipercaliemia, podem precipitar arritmias malignas, enquanto o desequilíbrio autonómico e a atividade simpática aumentada amplificam ainda mais o risco de eventos cardíacos súbitos (8).

Consistentes com estes mecanismos fisiopatológicos, estudos que compararam dias de diálise programados demonstraram taxas mais elevadas de eventos cardiovasculares após intervalos interdialíticos mais longos. Além disso, os tratamentos omitidos foram associados a riscos de hospitalização e mortalidade a curto prazo acentuadamente aumentados, particularmente nas 48-72 horas após a sessão perdida (9).

Adicionalmente, as sessões de HD perdidas também foram associadas a resultados desfavoráveis relacionados com a anemia, incluindo níveis de hemoglobina mais baixos e necessidades aumentadas de agentes estimuladores da eritropoiese, refletindo ainda mais a adequação da diálise comprometida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

225

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Assiut Governorate
      • Asyut, Assiut Governorate, Egito
        • Assiut University hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amna A Taher, Resident

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Unidade de Hemodiálise do Departamento de Medicina Interna

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos com idade ≥18 anos.
  • Pacientes diagnosticados com doença renal em estágio terminal (DRET).
  • Pacientes em hemodiálise de manutenção numa programação regular (três sessões por semana).
  • Pacientes em hemodiálise de manutenção há pelo menos 3 meses antes da inscrição.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes em diálise peritoneal ou outras formas de terapia de substituição renal.
  • Pacientes com lesão renal aguda que necessitem de diálise temporária.
  • Pacientes com eventos cardiovasculares agudos documentados nos 30 dias anteriores à inscrição no estudo.
  • Pacientes que realizem transplante renal durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de eventos cardiovasculares de curto prazo (CVE) após sessões de hemodiálise perdidas
Prazo: 1 ano
Os eventos cardiovasculares de curto prazo serão definidos como a ocorrência de síndrome coronária aguda, insuficiência cardíaca descompensada aguda, arritmias documentadas, morte cardíaca súbita ou eventos cerebrovasculares que ocorram nas 72 horas após uma sessão de hemodiálise perdida.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Ali Touhami Ibrahim, Professor
  • Investigador principal: Eman Mohamed Ibrahim Kamed Hussain, Assistant lecture

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever