Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vynechaných dialyzačních sezení na krátkodobé kardiovaskulární příhody

12. března 2026 aktualizováno: Amna Abdelnasser Taher, Assiut University
vliv vynechaných hemodialyzačních sezení na výskyt krátkodobých kardiovaskulárních příhod u pacientů s terminálním selháním ledvin léčených udržovací hemodialýzou.

Přehled studie

Detailní popis

Konečné stadium onemocnění ledvin (ESRD) představuje významnou a rostoucí globální zdravotní zátěž s neustále se zvyšující prevalencí po celém světě. Pacienti na udržovací hemodialýze (HD) vykazují výrazně vyšší míru kardiovaskulární morbidity a mortality ve srovnání s běžnou populací (1).

Kardiovaskulární onemocnění jsou příčinou téměř poloviny všech úmrtí u pacientů na HD, což odráží kombinovaný účinek tradičních kardiovaskulárních rizikových faktorů a dialyzačně specifických stresorů, včetně velkých objemových posunů, poruch elektrolytů, chronického zánětu a autonomní dysfunkce (2).

Udržovací HD je navržena tak, aby zachovala fyziologickou homeostázu pravidelným odstraňováním přebytečné tekutiny, elektrolytů a uremických toxinů. Dodržování předepsaného dialyzačního plánu je proto nezbytné pro udržení kardiovaskulární stability (3).

Navzdory své život zachraňující roli je HD inherentně složitou a časově náročnou terapií, která se obvykle podává třikrát týdně po několik hodin na sezení. Tento náročný režim představuje značnou fyzickou, psychickou a socioekonomickou zátěž pro pacienty a přispívá k přetrvávajícím vysokým míram hospitalizace a mortality (4).

Vynechané dialyzační sezení nebo zpoždění léčby představují běžnou a klinicky významnou výzvu v rutinní dialyzační péči, přičemž observační studie ukazují, že 5–15 % pacientů vynechá alespoň jedno plánované sezení ročně. Narušení pravidelného dialyzačního plánu vede k prodlouženým interdialyzačním intervalům a ztrátě metabolické a objemové kontroly (5).

Je důležité poznamenat, že vynechané léčby nejsou způsobeny pouze nekompliancí pacientů. Byla identifikována široká škála přispívajících faktorů, včetně logistických překážek, jako je nespolehlivá doprava, dlouhá doba cestování do dialyzačních jednotek, nepříznivé povětrnostní podmínky a naplánování sezení na víkendy nebo svátky. Lékařské faktory, jako jsou gastrointestinální příznaky, dysfunkce cévního přístupu, chronická bolest, deprese a užívání návykových látek, dále přispívají k neúčasti na léčbě. Kromě toho hrají důležitou roli demografické a psychosociální faktory, včetně vyššího věku, omezené zdravotní gramotnosti, rasy nebo etnika a nedostatku sociální nebo manželské podpory (6).

Následky vynechaných dialyzačních sezení přesahují nedostatečné odstranění solutů. Prodloužené interdialyzační intervaly vedou k akutním fyziologickým poruchám, včetně progresivního přetížení tekutinami, zhoršení hypertenze, hyperkalemie, metabolické acidózy a akumulace uremických toxinů. Tyto abnormality způsobují významný myokardiální stres a zvyšují elektrickou nestabilitu (7).

Kardiovaskulární systém pacientů na HD je obzvláště zranitelný vůči náhlým změnám předtížení a dotížení. Nadměrný interdialyzační přírůstek hmotnosti po vynechaných sezeních zvyšuje srdeční práci a predisponuje pacienty k akutní dekompenzaci srdečního selhání. Současně mohou poruchy elektrolytů, zejména hyperkalemie, vyvolat maligní arytmie, zatímco autonomní nerovnováha a zvýšená sympatická aktivita dále zvyšují riziko náhlých srdečních příhod (8).

V souladu s těmito patofyziologickými mechanismy studie porovnávající plánované dialyzační dny prokázaly vyšší míru kardiovaskulárních příhod po delších interdialyzačních mezerách. Navíc byla vynechaná léčba spojena s prudce zvýšeným krátkodobým rizikem hospitalizace a mortality, zejména během 48–72 hodin po vynechaném sezení (9).

Kromě toho byla vynechaná dialyzační sezení také spojena s nepříznivými výsledky souvisejícími s anémií, včetně nižších hladin hemoglobinu a zvýšených požadavků na stimulátory erytropoézy, což dále odráží kompromitovanou adekvátnost dialýzy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

225

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Assiut Governorate
      • Asyut, Assiut Governorate, Egypt
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amna A Taher, Resident

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hemodialyzační jednotka interního oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku ≥18 let.
  • Pacienti s diagnózou terminálního selhání ledvin (ESRD).
  • Pacienti podstupující pravidelnou udržovací hemodialýzu (tři sezení týdně).
  • Pacienti na udržovací hemodialýze alespoň 3 měsíce před zařazením do studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti podstupující peritoneální dialýzu nebo jiné formy náhrady funkce ledvin.
  • Pacienti s akutním poškozením ledvin vyžadujícím dočasnou dialýzu.
  • Pacienti s dokumentovanými akutními kardiovaskulárními příhodami do 30 dnů před zařazením do studie.
  • Pacienti, kteří během studie podstoupí transplantaci ledviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt krátkodobých kardiovaskulárních příhod (CVE) po vynechaných hemodialyzačních sezeních
Časové okno: 1 rok
Krátkodobé kardiovaskulární příhody budou definovány jako výskyt akutního koronárního syndromu, akutní dekompenzovaného srdečního selhání, dokumentovaných arytmií, náhlé srdeční smrti nebo cerebrovaskulárních příhod vyskytujících se do 72 hodin po vynechané hemodialyzační seanci.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Ali Touhami Ibrahim, Professor
  • Vrchní vyšetřovatel: Eman Mohamed Ibrahim Kamed Hussain, Assistant lecture

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit