Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пропущенных сеансов диализа на краткосрочные сердечно-сосудистые события

12 марта 2026 г. обновлено: Amna Abdelnasser Taher, Assiut University
влияние пропущенных сеансов гемодиализа на возникновение краткосрочных сердечно-сосудистых событий у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, получающих поддерживающий гемодиализ.

Обзор исследования

Подробное описание

Терминальная стадия почечной недостаточности (ТПН) представляет собой серьёзную и растущую глобальную проблему для здравоохранения, с постоянно увеличивающейся распространённостью во всём мире. Пациенты, получающие поддерживающий гемодиализ (ГД), испытывают значительно повышенные показатели сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности по сравнению с общей популяцией (1).

Сердечно-сосудистые заболевания являются причиной почти половины всех смертей среди пациентов на ГД, что отражает совокупное воздействие традиционных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и специфических стрессоров, связанных с диализом, включая большие сдвиги объёма, электролитные нарушения, хроническое воспаление и вегетативную дисфункцию (2).

Поддерживающий ГД предназначен для сохранения физиологического гомеостаза посредством регулярного удаления избыточной жидкости, электролитов и уремических токсинов. Соблюдение предписанного графика диализа, следовательно, крайне важно для поддержания сердечно-сосудистой стабильности (3).

Несмотря на свою жизнеподдерживающую роль, ГД — это по своей сути сложная и трудоёмкая терапия, как правило, проводимая три раза в неделю по несколько часов за сеанс. Этот требовательный режим налагает существенные физические, психологические и социально-экономические нагрузки на пациентов и способствует сохраняющимся высоким показателям госпитализации и смертности (4).

Пропущенные сеансы ГД или задержки в лечении представляют собой распространённую и клинически значимую проблему в рутинной диализной помощи; обсервационные исследования показывают, что 5–15% пациентов пропускают как минимум один запланированный сеанс ежегодно. Нарушение регулярного графика диализа приводит к удлинению междиализных интервалов и потере метаболического и объёмного контроля (5).

Важно отметить, что пропущенные процедуры не всегда связаны с несоблюдением пациентом режима. Был выявлен широкий спектр способствующих факторов, включая логистические препятствия, такие как ненадёжный транспорт, долгое время в пути до диализных центров, неблагоприятные погодные условия и назначение сеансов на выходные или праздничные дни. Медицинские факторы, такие как желудочно-кишечные симптомы, дисфункция сосудистого доступа, хроническая боль, депрессия и употребление психоактивных веществ, также способствуют непосещению лечения. Кроме того, демографические и психосоциальные факторы, включая пожилой возраст, ограниченную медицинскую грамотность, расовую или этническую принадлежность, а также отсутствие социальной или супружеской поддержки, играют важную роль (6).

Последствия пропущенных сеансов ГД выходят за рамки недостаточного клиренса растворённых веществ. Удлинённые междиализные интервалы приводят к острым физиологическим нарушениям, включая прогрессирующую перегрузку жидкостью, ухудшение гипертензии, гиперкалиемию, метаболический ацидоз и накопление уремических токсинов. Эти отклонения создают значительную нагрузку на миокард и повышают электрическую нестабильность (7).

Сердечно-сосудистая система пациентов на ГД особенно уязвима к резким изменениям преднагрузки и постнагрузки. Избыточное увеличение междиализного веса после пропущенных сеансов увеличивает нагрузку на сердце и предрасполагает пациентов к острой декомпенсации сердечной недостаточности. Одновременно электролитные нарушения, особенно гиперкалиемия, могут спровоцировать злокачественные аритмии, в то время как вегетативный дисбаланс и повышенная симпатическая активность дополнительно усиливают риск внезапных сердечных событий (8).

В соответствии с этими патофизиологическими механизмами, исследования, сравнивающие запланированные дни диализа, продемонстрировали более высокие показатели сердечно-сосудистых событий после более длинных междиализных промежутков. Более того, пропущенные процедуры были связаны с резко возросшими краткосрочными рисками госпитализации и смертности, особенно в течение 48–72 часов после пропущенного сеанса (9).

Кроме того, пропущенные сеансы ГД также были связаны с неблагоприятными исходами, связанными с анемией, включая более низкие уровни гемоглобина и повышенную потребность в стимуляторах эритропоэза, что дополнительно отражает снижение адекватности диализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

225

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amna Abdelnasser Taher, Resident
  • Номер телефона: +01080583753
  • Электронная почта: a01094597745@gmail.com

Места учебы

    • Assiut Governorate
      • Asyut, Assiut Governorate, Египет
        • Assiut University hospital
        • Контакт:
          • Amna A Taher, Resident
          • Номер телефона: +01080583753
          • Электронная почта: a01094597745@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Amna A Taher, Resident

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Отделение гемодиализа отделения внутренних болезней

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте ≥18 лет.
  • Пациенты с диагнозом терминальной стадии почечной недостаточности (ТПН).
  • Пациенты, получающие поддерживающий гемодиализ по регулярному графику (три сеанса в неделю).
  • Пациенты, находящиеся на поддерживающем гемодиализе не менее 3 месяцев до включения в исследование.

Критерии исключения:

  • Пациенты, получающие перитонеальный диализ или другие формы заместительной почечной терапии.
  • Пациенты с острым повреждением почек, требующие временного диализа.
  • Пациенты с документально подтвержденными острыми сердечно-сосудистыми событиями в течение 30 дней до включения в исследование.
  • Пациенты, которым проводится трансплантация почки в период исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота краткосрочных сердечно-сосудистых событий (ССС) после пропущенных сеансов гемодиализа
Временное ограничение: 1 год
Краткосрочные сердечно-сосудистые события будут определяться как возникновение острого коронарного синдрома, острой декомпенсированной сердечной недостаточности, документированных аритмий, внезапной сердечной смерти или цереброваскулярных событий, произошедших в течение 72 часов после пропущенного сеанса гемодиализа.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Ali Touhami Ibrahim, Professor
  • Главный следователь: Eman Mohamed Ibrahim Kamed Hussain, Assistant lecture

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Missed HD sessions

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться