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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07456241
간호사 서류 작업 시간 단축을 위한 앰비언트 AI
2026년 5월 27일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
간호사 서류작업 시간을 줄이기 위한 환경 인공지능에 관한 EHR-임베디드 실용적 계단식 설계 임상시험
이 임상시험의 목표는 입원 환경에서 간호사 문서 작성에 주변 인공지능을 사용하는 것이 플로우시트 문서 작성에 소요되는 시간을 줄이고 간호사 인력의 복지를 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.
참가자는 주변 청취 AI 소프트웨어를 사용하여 별도의 필드에 문서를 초안으로 작성할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 실용적 임상시험은 입원 환경에서 근무하는 간호사(RNs)와 간호 보조인력(NAs)의 플로우시트 문서화 시간을 줄이는 데 있어 인공 지능 기반 주변 청각 소프트웨어의 효과성을 검증하기 위해 수행됩니다.
주변 AI 소프트웨어는 대규모 언어 모델과 자동 음성 인식 기술을 활용하여 간호사와 환자 간의 대화로부터 실시간으로 이산형 플로우시트 값을 자동 생성합니다.
이 임상시험은 임상 업무 흐름 및 의료 시스템 IT 인프라에 통합된 실용적 전자의무기록 내장 설계 방식으로 소프트웨어를 도입하는 과정에 참여한 간호사의 업무 부담과 복지에 미치는 영향과 사용성을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ann Wieben, PhD, RN
- 전화번호: 6082651029
- 이메일: wieben@wisc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jann Pfaff, PhD, RN
- 이메일: jpfaff2@uwhealth.org
연구 장소
-
-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53718
- 모병
- UW Health - East Madison Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 주변 기술에 참여하고 사용할 의사
- 영어 구사
- 연구 병동의 모든 등록 간호사 및 간호 조무사
- 필수 교육을 모두 이수했음을 확인
제외 기준:
- 연구 기간 동안 6주 이상의 계획된 휴가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앰비언트 리스닝 그룹 1
병동 단위가 무작위 배정되며, 해당 병동 내 모든 간호사는 8주차부터 Ambient AI 사용을 시작할 수 있습니다.
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Ambient AI 소프트웨어 개입이 간호사 업무 흐름에 구현됩니다.
이 소프트웨어는 자동 음성 인식 기술과 대형 언어 모델을 통합하여 실시간으로 임상 문서를 생성합니다.
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실험적: Ambient Listening Group 2
The hospital unit will be randomized and all nursing staff within the unit will have access to start using Ambient AI at week 11.
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Ambient AI 소프트웨어 개입이 간호사 업무 흐름에 구현됩니다.
이 소프트웨어는 자동 음성 인식 기술과 대형 언어 모델을 통합하여 실시간으로 임상 문서를 생성합니다.
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실험적: Ambient Listening Group 3
The hospital unit will be randomized and all nursing staff within the unit will have access to start using Ambient AI at week 14.
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Ambient AI 소프트웨어 개입이 간호사 업무 흐름에 구현됩니다.
이 소프트웨어는 자동 음성 인식 기술과 대형 언어 모델을 통합하여 실시간으로 임상 문서를 생성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Active Time Spent in Flowsheets per shift hour
기간: Baseline to 22 weeks
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To assess a change in nursing staff documentation time, the change active time spent in flowsheets per shift hour with the use of the Ambient Listening tool versus usual documentation will be reported.
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Baseline to 22 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Active Time Spent in Flowsheets per patient per shift
기간: Baseline to 22 weeks
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To assess nursing staff documentation burden, the change in active time spent in flowsheets per patient shift will be reported.
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Baseline to 22 weeks
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Change in the number of clicks or taps in Flowsheets
기간: Baseline to 22 weeks
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To assess nursing staff documentation burden, the change in the number of clicks or taps in flowsheets will be reported.
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Baseline to 22 weeks
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Change in Amount of Overtime Charting
기간: Baseline to 22 weeks
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To assess nursing staff documentation burden, the change in time spent documenting after end time of assignment will be reported.
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Baseline to 22 weeks
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Change in Clinician Worklife Survey (Mini-Z) Score
기간: Baseline to 22 weeks
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Professional Wellbeing will be assessed with the Mini Z 3.0, a 10 item tool (plus one open-ended question) designed to quickly assess clinician burnout, stress, satisfaction, and work-life drivers such as workload control, teamwork, and electronic health record (EHR) related stressors.
The Mini Z survey is scored by summing responses to the first 10 items, each rated on a 1-5 Likert scale, producing a total score ranging from 10 to 50.
Higher scores indicate better worklife conditions, with scores of 40 or above reflecting a "joyful" workplace.
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Baseline to 22 weeks
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Change in Mini-Z Subscale Scores: Supportive Work Environment
기간: Baseline to 22 weeks
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Professional Wellbeing will also be assessed with Mini Z subscales.
One Mini-Z subscale measures supportive work environment with 7-items (scores range from 7-35, higher scores indicate more supportive environment).
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Baseline to 22 weeks
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Change in Mini-Z (3.0) Subscale Scores: EHR Stress
기간: Baseline to 22 weeks
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Professional Wellbeing will also be assessed with Mini Z subscales.
One Mini-Z subscale measures EHR stress (scores range from 3-15, higher scores indicate more manageable EHR stress).
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Baseline to 22 weeks
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Change System Usability Scale (SUS)
기간: 11 weeks to 22 weeks
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The SUS is a 10-item scale that assesses perceived usability of a system, in this case, the Abridge Ambient Listening Tool.
It yields a single score that can range from 0-100 with higher scores indicating higher system usability.
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11 weeks to 22 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ann Wieben, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
- 수석 연구원: Jann Pfaff, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Afshar M, Resnik F, Baumann MR, Hintzke J, Lemmon K, Sullivan AG, Shah T, Stordalen A, Oberst M, Dambach J, Mrotek LA, Quinn M, Abramson K, Kleinschmidt P, Brazelton T, Twedt H, Kunstman D, Wills G, Long J, Patterson BW, Liao FJ, Rasmussen S, Burnside E, Goswami C, Gordon JE. A Novel Playbook for Pragmatic Trial Operations to Monitor and Evaluate Ambient Artificial Intelligence in Clinical Practice. NEJM AI. 2025 Sep;2(9):10.1056/aidbp2401267. doi: 10.1056/aidbp2401267. Epub 2025 Aug 28.
- Afshar M, Baumann MR, Resnik F, Hintzke J, Sullivan AG, Wills G, Lemmon K, Dambach J, Ann Mrotek L, Quinn M, Abramson K, Kleinschmidt P, Brazelton TB, Leaf MA, Twedt H, Kunstman D, Patterson B, Liao F, Rasmussen S, Burnside ES, Goswami C, Gordon J. A Pragmatic Randomized Controlled Trial of Ambient Artificial Intelligence to Improve Health Practitioner Well-Being. NEJM AI. 2025 Dec;2(12):10.1056/aioa2500945. doi: 10.1056/aioa2500945. Epub 2025 Nov 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2026-0311
- UWMSN | Nursing | Admin (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 5/15/26 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 연구 프로토콜, 통계 분석 계획, 동의 계획, 분석 코드, 데이터 사전, 비식별화된 설문 및 인터뷰/포커스 그룹 결과 데이터를 포함한 대부분의 연구 문서를 공유할 계획입니다.
IPD 공유 기간
우리는 분석을 완료하고 출판 준비가 되면 2027년 초에 IPD 정보를 제공할 것입니다.
이 정보는 무기한으로 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 연구 자료를 다운로드할 수 있는 공개적으로 접근 가능한 GitLab 링크를 제공할 것입니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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