- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07456241
Intelligence Artificielle ambiante pour réduire le temps de documentation du personnel infirmier
Un essai clinique pragmatique en coin échelonné intégré au DSE utilisant l'intelligence artificielle ambiante pour réduire le temps de documentation du personnel infirmier
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'utilisation de l'intelligence artificielle ambiante pour la documentation du personnel infirmier dans un cadre hospitalier réduira le temps passé à la documentation des feuilles de soins et améliorera le bien-être du personnel infirmier.
Les participants utiliseront un logiciel d'IA d'écoute ambiante pour rédiger la documentation dans des champs discrets.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ann Wieben, PhD, RN
- Numéro de téléphone: 6082651029
- E-mail: wieben@wisc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jann Pfaff, PhD, RN
- E-mail: jpfaff2@uwhealth.org
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53718
- Recrutement
- UW Health - East Madison Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Volonté d'utiliser et d'interagir avec la technologie ambiante
- Parler anglais
- Tous les infirmiers autorisés et assistants de soins des unités hospitalières participantes à l'étude
- Attester avoir suivi toute la formation requise
Critères d'exclusion :
- Congé prévu de plus de 6 semaines pendant la période de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'écoute ambiante 1
L'unité hospitalière sera randomisée et tout le personnel infirmier de l'unité aura accès pour commencer à utiliser l'IA ambiante à la semaine 8.
|
L'intervention logicielle d'IA ambiante est intégrée au flux de travail du personnel infirmier.
Le logiciel intègre la technologie de reconnaissance vocale automatisée avec des modèles de langage étendus pour générer une documentation clinique en temps réel
|
|
Expérimental: Ambient Listening Group 2
The hospital unit will be randomized and all nursing staff within the unit will have access to start using Ambient AI at week 11.
|
L'intervention logicielle d'IA ambiante est intégrée au flux de travail du personnel infirmier.
Le logiciel intègre la technologie de reconnaissance vocale automatisée avec des modèles de langage étendus pour générer une documentation clinique en temps réel
|
|
Expérimental: Ambient Listening Group 3
The hospital unit will be randomized and all nursing staff within the unit will have access to start using Ambient AI at week 14.
|
L'intervention logicielle d'IA ambiante est intégrée au flux de travail du personnel infirmier.
Le logiciel intègre la technologie de reconnaissance vocale automatisée avec des modèles de langage étendus pour générer une documentation clinique en temps réel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Change in Active Time Spent in Flowsheets per shift hour
Délai: Baseline to 22 weeks
|
To assess a change in nursing staff documentation time, the change active time spent in flowsheets per shift hour with the use of the Ambient Listening tool versus usual documentation will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Change in Active Time Spent in Flowsheets per patient per shift
Délai: Baseline to 22 weeks
|
To assess nursing staff documentation burden, the change in active time spent in flowsheets per patient shift will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in the number of clicks or taps in Flowsheets
Délai: Baseline to 22 weeks
|
To assess nursing staff documentation burden, the change in the number of clicks or taps in flowsheets will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Amount of Overtime Charting
Délai: Baseline to 22 weeks
|
To assess nursing staff documentation burden, the change in time spent documenting after end time of assignment will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Clinician Worklife Survey (Mini-Z) Score
Délai: Baseline to 22 weeks
|
Professional Wellbeing will be assessed with the Mini Z 3.0, a 10 item tool (plus one open-ended question) designed to quickly assess clinician burnout, stress, satisfaction, and work-life drivers such as workload control, teamwork, and electronic health record (EHR) related stressors.
The Mini Z survey is scored by summing responses to the first 10 items, each rated on a 1-5 Likert scale, producing a total score ranging from 10 to 50.
Higher scores indicate better worklife conditions, with scores of 40 or above reflecting a "joyful" workplace.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Mini-Z Subscale Scores: Supportive Work Environment
Délai: Baseline to 22 weeks
|
Professional Wellbeing will also be assessed with Mini Z subscales.
One Mini-Z subscale measures supportive work environment with 7-items (scores range from 7-35, higher scores indicate more supportive environment).
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Mini-Z (3.0) Subscale Scores: EHR Stress
Délai: Baseline to 22 weeks
|
Professional Wellbeing will also be assessed with Mini Z subscales.
One Mini-Z subscale measures EHR stress (scores range from 3-15, higher scores indicate more manageable EHR stress).
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change System Usability Scale (SUS)
Délai: 11 weeks to 22 weeks
|
The SUS is a 10-item scale that assesses perceived usability of a system, in this case, the Abridge Ambient Listening Tool.
It yields a single score that can range from 0-100 with higher scores indicating higher system usability.
|
11 weeks to 22 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann Wieben, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
- Chercheur principal: Jann Pfaff, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
Publications générales
- Afshar M, Resnik F, Baumann MR, Hintzke J, Lemmon K, Sullivan AG, Shah T, Stordalen A, Oberst M, Dambach J, Mrotek LA, Quinn M, Abramson K, Kleinschmidt P, Brazelton T, Twedt H, Kunstman D, Wills G, Long J, Patterson BW, Liao FJ, Rasmussen S, Burnside E, Goswami C, Gordon JE. A Novel Playbook for Pragmatic Trial Operations to Monitor and Evaluate Ambient Artificial Intelligence in Clinical Practice. NEJM AI. 2025 Sep;2(9):10.1056/aidbp2401267. doi: 10.1056/aidbp2401267. Epub 2025 Aug 28.
- Afshar M, Baumann MR, Resnik F, Hintzke J, Sullivan AG, Wills G, Lemmon K, Dambach J, Ann Mrotek L, Quinn M, Abramson K, Kleinschmidt P, Brazelton TB, Leaf MA, Twedt H, Kunstman D, Patterson B, Liao F, Rasmussen S, Burnside ES, Goswami C, Gordon J. A Pragmatic Randomized Controlled Trial of Ambient Artificial Intelligence to Improve Health Practitioner Well-Being. NEJM AI. 2025 Dec;2(12):10.1056/aioa2500945. doi: 10.1056/aioa2500945. Epub 2025 Nov 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-0311
- UWMSN | Nursing | Admin (Autre identifiant: UW Madison)
- Protocol Version 5/15/26 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .