- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07456241
Ympäristötekoälyn käyttö hoitajien dokumentointiajan vähentämiseen
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
EHR:iin upotettu pragmaattinen porrastettu klininen koe ympäristötekoälystä hoitohenkilöstön dokumentointiajan vähentämiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö Ambient-tekoälyn käyttö sairaanhoitajien dokumentointiin sairaalaympäristössä flowsheet-dokumentointiin käytettyä aikaa ja parantaako se sairaanhoitajien hyvinvointia.
Osallistujat käyttävät Ambient Listening -tekoälyohjelmistoa dokumenttien luonnosteluun erillisissä kentissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pragmaattinen koe suoritetaan testaamaan tekoälyohjautuvan ympäristönkuuntelun ohjelmiston tehokkuutta hoitotaulukoiden dokumentoinnissa vietetyn ajan vähentämisessä rekisteröidyillä sairaanhoitajilla (RN) ja hoitaja-avustajilla (NA) sairaalaympäristössä.
Ympäristötekoäly-ohjelmisto käyttää automaattista puheentunnistusteknologiaa suurilla kielimalleilla luodakseen diskreettejä hoitotaulukon arvoja sairaanhoitajien ja potilaiden keskusteluista reaaliajassa.
Kliininen tutkimus tarkastelee tämän toteutuksen vaikutusta ja käytettävyyttä hoitajien työmäärään ja hyvinvointiin, jotka ovat mukana ohjelmiston käyttöönotossa pragmaattisessa sähköisessä potilastietojärjestelmässä, joka on integroitu kliinisiin työnkulkujärjestelmiin ja terveydenhuollon IT-infrastruktuuriin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ann Wieben, PhD, RN
- Puhelinnumero: 6082651029
- Sähköposti: wieben@wisc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jann Pfaff, PhD, RN
- Sähköposti: jpfaff2@uwhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53718
- Rekrytointi
- UW Health - East Madison Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukkuus osallistua ja käyttää ambient-teknologiaa
- Englannin kielen taito
- Kaikki rekisteröidyt sairaanhoitajat ja hoitoavustajat tutkimuksen sairaalayksiköissä
- Vakuutus kaikkien vaadittujen koulutusten suorittamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu poissaolo yli 6 viikkoa tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ympäristön kuunteluryhmä 1
Sairaalayksikkö arvotaan satunnaisesti ja kaikilla hoitohenkilökunnan jäsenillä yksikössä on pääsy aloittaa Ambient AI:n käyttö viikolla 8.
|
Ambient AI -ohjelmistointerventio otetaan käyttöön hoitohenkilöstön työnkulkuun.
Ohjelmisto sisältää Automaattisen puheentunnistuksen teknologian yhdessä Suurten kielimallien kanssa reaaliaikaisen kliinisen dokumentaation luomiseksi
|
|
Kokeellinen: Ambient Listening Group 2
The hospital unit will be randomized and all nursing staff within the unit will have access to start using Ambient AI at week 11.
|
Ambient AI -ohjelmistointerventio otetaan käyttöön hoitohenkilöstön työnkulkuun.
Ohjelmisto sisältää Automaattisen puheentunnistuksen teknologian yhdessä Suurten kielimallien kanssa reaaliaikaisen kliinisen dokumentaation luomiseksi
|
|
Kokeellinen: Ambient Listening Group 3
The hospital unit will be randomized and all nursing staff within the unit will have access to start using Ambient AI at week 14.
|
Ambient AI -ohjelmistointerventio otetaan käyttöön hoitohenkilöstön työnkulkuun.
Ohjelmisto sisältää Automaattisen puheentunnistuksen teknologian yhdessä Suurten kielimallien kanssa reaaliaikaisen kliinisen dokumentaation luomiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Active Time Spent in Flowsheets per shift hour
Aikaikkuna: Baseline to 22 weeks
|
To assess a change in nursing staff documentation time, the change active time spent in flowsheets per shift hour with the use of the Ambient Listening tool versus usual documentation will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Active Time Spent in Flowsheets per patient per shift
Aikaikkuna: Baseline to 22 weeks
|
To assess nursing staff documentation burden, the change in active time spent in flowsheets per patient shift will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in the number of clicks or taps in Flowsheets
Aikaikkuna: Baseline to 22 weeks
|
To assess nursing staff documentation burden, the change in the number of clicks or taps in flowsheets will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Amount of Overtime Charting
Aikaikkuna: Baseline to 22 weeks
|
To assess nursing staff documentation burden, the change in time spent documenting after end time of assignment will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Clinician Worklife Survey (Mini-Z) Score
Aikaikkuna: Baseline to 22 weeks
|
Professional Wellbeing will be assessed with the Mini Z 3.0, a 10 item tool (plus one open-ended question) designed to quickly assess clinician burnout, stress, satisfaction, and work-life drivers such as workload control, teamwork, and electronic health record (EHR) related stressors.
The Mini Z survey is scored by summing responses to the first 10 items, each rated on a 1-5 Likert scale, producing a total score ranging from 10 to 50.
Higher scores indicate better worklife conditions, with scores of 40 or above reflecting a "joyful" workplace.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Mini-Z Subscale Scores: Supportive Work Environment
Aikaikkuna: Baseline to 22 weeks
|
Professional Wellbeing will also be assessed with Mini Z subscales.
One Mini-Z subscale measures supportive work environment with 7-items (scores range from 7-35, higher scores indicate more supportive environment).
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Mini-Z (3.0) Subscale Scores: EHR Stress
Aikaikkuna: Baseline to 22 weeks
|
Professional Wellbeing will also be assessed with Mini Z subscales.
One Mini-Z subscale measures EHR stress (scores range from 3-15, higher scores indicate more manageable EHR stress).
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change System Usability Scale (SUS)
Aikaikkuna: 11 weeks to 22 weeks
|
The SUS is a 10-item scale that assesses perceived usability of a system, in this case, the Abridge Ambient Listening Tool.
It yields a single score that can range from 0-100 with higher scores indicating higher system usability.
|
11 weeks to 22 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ann Wieben, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
- Päätutkija: Jann Pfaff, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Afshar M, Resnik F, Baumann MR, Hintzke J, Lemmon K, Sullivan AG, Shah T, Stordalen A, Oberst M, Dambach J, Mrotek LA, Quinn M, Abramson K, Kleinschmidt P, Brazelton T, Twedt H, Kunstman D, Wills G, Long J, Patterson BW, Liao FJ, Rasmussen S, Burnside E, Goswami C, Gordon JE. A Novel Playbook for Pragmatic Trial Operations to Monitor and Evaluate Ambient Artificial Intelligence in Clinical Practice. NEJM AI. 2025 Sep;2(9):10.1056/aidbp2401267. doi: 10.1056/aidbp2401267. Epub 2025 Aug 28.
- Afshar M, Baumann MR, Resnik F, Hintzke J, Sullivan AG, Wills G, Lemmon K, Dambach J, Ann Mrotek L, Quinn M, Abramson K, Kleinschmidt P, Brazelton TB, Leaf MA, Twedt H, Kunstman D, Patterson B, Liao F, Rasmussen S, Burnside ES, Goswami C, Gordon J. A Pragmatic Randomized Controlled Trial of Ambient Artificial Intelligence to Improve Health Practitioner Well-Being. NEJM AI. 2025 Dec;2(12):10.1056/aioa2500945. doi: 10.1056/aioa2500945. Epub 2025 Nov 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-0311
- UWMSN | Nursing | Admin (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 5/15/26 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnittelemme jakavansa suurimman osan tutkimusdokumentaatiostamme, mukaan lukien tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma, tietoon perustuvan suostumuksen suunnitelma, analytiikkakoodi, tietosanakirja sekä anonymisoitujen kysely- ja haastattelu-/fokusryhmätulosten aineistot.
IPD-jaon aikakehys
Teemme IPD-tiedot saatavilla alkuvuodesta 2027, kun analyysimme on valmis ja olemme valmiita julkaisemaan ne.
Ne ovat saatavilla toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tarjoamme julkisesti saatavilla olevan GitLab-linkin, josta kaikki tutkimusmateriaalit voidaan ladata
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .