- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07456241
Ambient AI for å redusere dokumentasjonstid for sykepleiestab
27. mai 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
En EHR-integrert pragmatisk trappetrinns klinisk studie av omgivende kunstig intelligens for å redusere dokumentasjonstiden til sykepleiestaben
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om bruk av Ambient kunstig intelligens for sykepleiernes dokumentasjon i et inneliggende miljø vil redusere tiden brukt på dokumentasjon i flowsheets og forbedre sykepleiernes velvære.
Deltakerne vil bruke Ambient Listening AI-programvare for å utkaste dokumentasjon i diskrete felt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pragmatiske studien utføres for å teste effektiviteten av kunstig intelligens-drevet Ambient Lytting-programvare for å redusere tiden brukt på flytarkdokumentasjon blant registrerte sykepleiere (RN) og sykepleiemedhjelpere (NA) i en inneliggende setting.
Ambient AI-programvaren bruker automatisk talegjenkjennings-teknologi med store språkmodeller for automatisk å generere diskrete flytarkverdier fra sykepleier-pasientsamtaler i sanntid.
Denne kliniske studien er en undersøkelse av innvirkningen og brukervennligheten av denne implementeringen på arbeidsbelastningen og velværet til sykepleiere involvert i utrullingen av den pragmatiske programvaren med elektronisk pasientjournal integrert i kliniske arbeidsflyter og helsesystemets IT-infrastruktur.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ann Wieben, PhD, RN
- Telefonnummer: 6082651029
- E-post: wieben@wisc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jann Pfaff, PhD, RN
- E-post: jpfaff2@uwhealth.org
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53718
- Rekruttering
- UW Health - East Madison Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villighet til å engasjere seg og bruke omgivelsesteknologi
- Engelsktalende
- Alle registrerte sykepleiere og sykepleiemedhjelpere på studiens inneliggende avdelinger
- Bekrefte fullføring av all nødvendig opplæring
Eksklusjonskriterier:
- Planlagt permisjon på mer enn 6 uker i studiens tidsramme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ambient Lyttende Gruppe 1
Sykehusavdelingen vil bli randomisert, og all sykepleiepersonell i avdelingen vil få tilgang til å begynne å bruke Ambient AI i uke 8.
|
Ambient AI-programvare-intervensjonen implementeres i sykepleiernes arbeidsflyt.
Programvaren inneholder automatisk talegjenkjennings-teknologi med store språkmodeller for å generere klinisk dokumentasjon i sanntid
|
|
Eksperimentell: Ambient Listening Group 2
The hospital unit will be randomized and all nursing staff within the unit will have access to start using Ambient AI at week 11.
|
Ambient AI-programvare-intervensjonen implementeres i sykepleiernes arbeidsflyt.
Programvaren inneholder automatisk talegjenkjennings-teknologi med store språkmodeller for å generere klinisk dokumentasjon i sanntid
|
|
Eksperimentell: Ambient Listening Group 3
The hospital unit will be randomized and all nursing staff within the unit will have access to start using Ambient AI at week 14.
|
Ambient AI-programvare-intervensjonen implementeres i sykepleiernes arbeidsflyt.
Programvaren inneholder automatisk talegjenkjennings-teknologi med store språkmodeller for å generere klinisk dokumentasjon i sanntid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Active Time Spent in Flowsheets per shift hour
Tidsramme: Baseline to 22 weeks
|
To assess a change in nursing staff documentation time, the change active time spent in flowsheets per shift hour with the use of the Ambient Listening tool versus usual documentation will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Active Time Spent in Flowsheets per patient per shift
Tidsramme: Baseline to 22 weeks
|
To assess nursing staff documentation burden, the change in active time spent in flowsheets per patient shift will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in the number of clicks or taps in Flowsheets
Tidsramme: Baseline to 22 weeks
|
To assess nursing staff documentation burden, the change in the number of clicks or taps in flowsheets will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Amount of Overtime Charting
Tidsramme: Baseline to 22 weeks
|
To assess nursing staff documentation burden, the change in time spent documenting after end time of assignment will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Clinician Worklife Survey (Mini-Z) Score
Tidsramme: Baseline to 22 weeks
|
Professional Wellbeing will be assessed with the Mini Z 3.0, a 10 item tool (plus one open-ended question) designed to quickly assess clinician burnout, stress, satisfaction, and work-life drivers such as workload control, teamwork, and electronic health record (EHR) related stressors.
The Mini Z survey is scored by summing responses to the first 10 items, each rated on a 1-5 Likert scale, producing a total score ranging from 10 to 50.
Higher scores indicate better worklife conditions, with scores of 40 or above reflecting a "joyful" workplace.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Mini-Z Subscale Scores: Supportive Work Environment
Tidsramme: Baseline to 22 weeks
|
Professional Wellbeing will also be assessed with Mini Z subscales.
One Mini-Z subscale measures supportive work environment with 7-items (scores range from 7-35, higher scores indicate more supportive environment).
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Mini-Z (3.0) Subscale Scores: EHR Stress
Tidsramme: Baseline to 22 weeks
|
Professional Wellbeing will also be assessed with Mini Z subscales.
One Mini-Z subscale measures EHR stress (scores range from 3-15, higher scores indicate more manageable EHR stress).
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 11 weeks to 22 weeks
|
The SUS is a 10-item scale that assesses perceived usability of a system, in this case, the Abridge Ambient Listening Tool.
It yields a single score that can range from 0-100 with higher scores indicating higher system usability.
|
11 weeks to 22 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ann Wieben, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
- Hovedetterforsker: Jann Pfaff, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Afshar M, Resnik F, Baumann MR, Hintzke J, Lemmon K, Sullivan AG, Shah T, Stordalen A, Oberst M, Dambach J, Mrotek LA, Quinn M, Abramson K, Kleinschmidt P, Brazelton T, Twedt H, Kunstman D, Wills G, Long J, Patterson BW, Liao FJ, Rasmussen S, Burnside E, Goswami C, Gordon JE. A Novel Playbook for Pragmatic Trial Operations to Monitor and Evaluate Ambient Artificial Intelligence in Clinical Practice. NEJM AI. 2025 Sep;2(9):10.1056/aidbp2401267. doi: 10.1056/aidbp2401267. Epub 2025 Aug 28.
- Afshar M, Baumann MR, Resnik F, Hintzke J, Sullivan AG, Wills G, Lemmon K, Dambach J, Ann Mrotek L, Quinn M, Abramson K, Kleinschmidt P, Brazelton TB, Leaf MA, Twedt H, Kunstman D, Patterson B, Liao F, Rasmussen S, Burnside ES, Goswami C, Gordon J. A Pragmatic Randomized Controlled Trial of Ambient Artificial Intelligence to Improve Health Practitioner Well-Being. NEJM AI. 2025 Dec;2(12):10.1056/aioa2500945. doi: 10.1056/aioa2500945. Epub 2025 Nov 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026-0311
- UWMSN | Nursing | Admin (Annen identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 5/15/26 (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger å dele mesteparten av vår forskningsdokumentasjon, inkludert studieprotokollen, statistisk analyseplan, informert samtykkeplan, analysekode, datatordbok, og avidentifiserte resultatdata fra undersøkelser og intervjuer/fokusgrupper.
IPD-delingstidsramme
Vi vil gjøre IPD-informasjonen tilgjengelig tidlig i 2027 når vi har fullført analysen vår og er klare for publisering.
Den vil være tilgjengelig på ubestemt tid.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Vi vil tilby en offentlig tilgjengelig GitLab-lenke der alle studiematerialer kan lastes ned
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .