- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07456241
Ambient AI na rzecz skrócenia czasu dokumentacji pielęgniarskiej
Pragmatyczne badanie kliniczne typu "schodkowego" osadzone w EHR z wykorzystaniem otaczającej sztucznej inteligencji w celu skrócenia czasu dokumentacji personelu pielęgniarskiego
The goal of this clinical trial is to learn whether using Ambient Artificial Intelligence for nursing staff documentation in an inpatient setting will reduce the time spent in flowsheet documentation and enhance nurse staffing wellbeing.
Participants will use Ambient Listening AI software to draft documentation in discrete fields.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This pragmatic trial is being conducted to test the effectiveness of Artificial Intelligence Driven Ambient Listening software on reducing time in flowsheet documentation among Registered Nurses (RNs) and nursing assistants (NAs) in an inpatient setting. The Ambient AI software uses Automated Speech Recognition technology with Large Language Models to automatically generate discrete flowsheet values from nurse-patient conversations in real-time. The clinical trial is an examination of the impact and usability of this implementation on the workload and well-being of nurses involved in the rollout of the software pragmatic Electronic Health Record embedded design integrated into clinical workflows and the health system IT infrastructure.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53718
- UW Health - East Madison Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Willingness to engage and use ambient technology
- English speaking
- All Registered Nurses and Nursing Assistants with the study inpatient units
- Attest to completing all required training
Exclusion Criteria:
- Planned leave more than 6 weeks during study timeframe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ambient Listening Group 1
The hospital unit will be randomized and all nursing staff within the unit will have access to start using Ambient AI at week 8. |
Ambient AI software intervention is implemented into the nursing staff workflow. The software incorporates Automated Speech Recognition technology with Large Language Models to generate clinical documentation in real-time |
|
Eksperymentalny: Ambient Listening Group 2
The hospital unit will be randomized and all nursing staff within the unit will have access to start using Ambient AI at week 11. |
Ambient AI software intervention is implemented into the nursing staff workflow. The software incorporates Automated Speech Recognition technology with Large Language Models to generate clinical documentation in real-time |
|
Eksperymentalny: Ambient Listening Group 3
The hospital unit will be randomized and all nursing staff within the unit will have access to start using Ambient AI at week 14. |
Ambient AI software intervention is implemented into the nursing staff workflow. The software incorporates Automated Speech Recognition technology with Large Language Models to generate clinical documentation in real-time |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Active Time Spent in Flowsheets per shift hour
Ramy czasowe: Baseline to 22 weeks
|
To assess a change in nursing staff documentation time, the change active time spent in flowsheets per shift hour with the use of the Ambient Listening tool versus usual documentation will be reported. |
Baseline to 22 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Active Time Spent in Flowsheets per patient per shift
Ramy czasowe: Baseline to 22 weeks
|
To assess nursing staff documentation burden, the change in active time spent in flowsheets per patient shift will be reported. |
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in the number of clicks or taps in Flowsheets
Ramy czasowe: Baseline to 22 weeks
|
To assess nursing staff documentation burden, the change in the number of clicks or taps in flowsheets will be reported. |
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Amount of Overtime Charting
Ramy czasowe: Baseline to 22 weeks
|
To assess nursing staff documentation burden, the change in time spent documenting after end time of assignment will be reported. |
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Clinician Worklife Survey (Mini-Z) Score
Ramy czasowe: Baseline to 24 weeks
|
Professional Wellbeing will be assessed with the Mini Z 3.0, a 10 item tool (plus one open-ended question) designed to quickly assess clinician burnout, stress, satisfaction, and work-life drivers such as workload control, teamwork, and electronic health record (EHR) related stressors. The Mini Z survey is scored by summing responses to the first 10 items, each rated on a 1-5 Likert scale, producing a total score ranging from 10 to 50. Higher scores indicate better worklife conditions, with scores of 40 or above reflecting a "joyful" workplace. |
Baseline to 24 weeks
|
|
Change in Mini-Z Subscale Scores: Supportive Work Environment
Ramy czasowe: Baseline to 24 weeks
|
Professional Wellbeing will also be assessed with Mini Z subscales. One Mini-Z subscale measures supportive work environment with 7-items (scores range from 7-35, higher scores indicate more supportive environment). |
Baseline to 24 weeks
|
|
Change in Mini-Z (3.0) Subscale Scores: EHR Stress
Ramy czasowe: Baseline to 24 weeks
|
Professional Wellbeing will also be assessed with Mini Z subscales. One Mini-Z subscale measures EHR stress (scores range from 3-15, higher scores indicate more manageable EHR stress). |
Baseline to 24 weeks
|
|
Change System Usability Scale (SUS)
Ramy czasowe: 11 weeks to 24 weeks
|
The SUS is a 10-item scale that assesses perceived usability of a system, in this case, the Abridge Ambient Listening Tool. It yields a single score that can range from 0-100 with higher scores indicating higher system usability. |
11 weeks to 24 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ann Wieben, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
- Główny śledczy: Jann Pfaff, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Afshar M, Resnik F, Baumann MR, Hintzke J, Lemmon K, Sullivan AG, Shah T, Stordalen A, Oberst M, Dambach J, Mrotek LA, Quinn M, Abramson K, Kleinschmidt P, Brazelton T, Twedt H, Kunstman D, Wills G, Long J, Patterson BW, Liao FJ, Rasmussen S, Burnside E, Goswami C, Gordon JE. A Novel Playbook for Pragmatic Trial Operations to Monitor and Evaluate Ambient Artificial Intelligence in Clinical Practice. NEJM AI. 2025 Sep;2(9):10.1056/aidbp2401267. doi: 10.1056/aidbp2401267. Epub 2025 Aug 28.
- Afshar M, Baumann MR, Resnik F, Hintzke J, Sullivan AG, Wills G, Lemmon K, Dambach J, Ann Mrotek L, Quinn M, Abramson K, Kleinschmidt P, Brazelton TB, Leaf MA, Twedt H, Kunstman D, Patterson B, Liao F, Rasmussen S, Burnside ES, Goswami C, Gordon J. A Pragmatic Randomized Controlled Trial of Ambient Artificial Intelligence to Improve Health Practitioner Well-Being. NEJM AI. 2025 Dec;2(12):10.1056/aioa2500945. doi: 10.1056/aioa2500945. Epub 2025 Nov 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-0311
- UWMSN | Nursing | Admin (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 5/15/26 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
We plan to share the majority of our research documentation including the Study Protocol, Statistical Analysis Plan, Informed Consent Plan, Analytics Code, data dictionary, and de-identified survey and interview/focus group results data.
Ramy czasowe udostępniania IPD
We will make the IPD information available in early 2027 once we have completed our analysis and are ready for publication. It will be available indefinitely.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
We will provide a publicly accessible GitLab link where all study materials can be downloaded
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .