- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07456241
Ambient AI per Ridurre il Tempo di Documentazione del Personale Infermieristico
Uno studio clinico pragmatico a cuneo progressivo integrato nell'EHR con Intelligenza Artificiale ambientale per ridurre il tempo di documentazione del personale infermieristico
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se l'utilizzo dell'Intelligenza Artificiale Ambientale per la documentazione del personale infermieristico in un contesto di degenza ridurrà il tempo dedicato alla compilazione dei flussi di documentazione e migliorerà il benessere del personale infermieristico.
I partecipanti utilizzeranno il software di Intelligenza Artificiale Ambientale per ascolto per redigere la documentazione in campi specifici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ann Wieben, PhD, RN
- Numero di telefono: 6082651029
- Email: wieben@wisc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jann Pfaff, PhD, RN
- Email: jpfaff2@uwhealth.org
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53718
- Reclutamento
- UW Health - East Madison Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Disponibilità a impegnarsi e utilizzare la tecnologia ambientale
- Parlare inglese
- Tutti gli infermieri registrati e gli assistenti infermieristici nelle unità di degenza dello studio
- Attestare di aver completato tutta la formazione richiesta
Criteri di esclusione:
- Congedo programmato superiore a 6 settimane durante il periodo dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Ascolto Ambientale 1
L'unità ospedaliera sarà randomizzata e tutto il personale infermieristico all'interno dell'unità avrà accesso per iniziare a utilizzare Ambient AI dalla settimana 8.
|
L'intervento del software di intelligenza artificiale ambientale viene integrato nel flusso di lavoro del personale infermieristico.
Il software incorpora la tecnologia di riconoscimento vocale automatico con modelli linguistici di grandi dimensioni per generare documentazione clinica in tempo reale
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Sperimentale: Ambient Listening Group 2
The hospital unit will be randomized and all nursing staff within the unit will have access to start using Ambient AI at week 11.
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L'intervento del software di intelligenza artificiale ambientale viene integrato nel flusso di lavoro del personale infermieristico.
Il software incorpora la tecnologia di riconoscimento vocale automatico con modelli linguistici di grandi dimensioni per generare documentazione clinica in tempo reale
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|
Sperimentale: Ambient Listening Group 3
The hospital unit will be randomized and all nursing staff within the unit will have access to start using Ambient AI at week 14.
|
L'intervento del software di intelligenza artificiale ambientale viene integrato nel flusso di lavoro del personale infermieristico.
Il software incorpora la tecnologia di riconoscimento vocale automatico con modelli linguistici di grandi dimensioni per generare documentazione clinica in tempo reale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Active Time Spent in Flowsheets per shift hour
Lasso di tempo: Baseline to 22 weeks
|
To assess a change in nursing staff documentation time, the change active time spent in flowsheets per shift hour with the use of the Ambient Listening tool versus usual documentation will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Active Time Spent in Flowsheets per patient per shift
Lasso di tempo: Baseline to 22 weeks
|
To assess nursing staff documentation burden, the change in active time spent in flowsheets per patient shift will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in the number of clicks or taps in Flowsheets
Lasso di tempo: Baseline to 22 weeks
|
To assess nursing staff documentation burden, the change in the number of clicks or taps in flowsheets will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Amount of Overtime Charting
Lasso di tempo: Baseline to 22 weeks
|
To assess nursing staff documentation burden, the change in time spent documenting after end time of assignment will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Clinician Worklife Survey (Mini-Z) Score
Lasso di tempo: Baseline to 22 weeks
|
Professional Wellbeing will be assessed with the Mini Z 3.0, a 10 item tool (plus one open-ended question) designed to quickly assess clinician burnout, stress, satisfaction, and work-life drivers such as workload control, teamwork, and electronic health record (EHR) related stressors.
The Mini Z survey is scored by summing responses to the first 10 items, each rated on a 1-5 Likert scale, producing a total score ranging from 10 to 50.
Higher scores indicate better worklife conditions, with scores of 40 or above reflecting a "joyful" workplace.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Mini-Z Subscale Scores: Supportive Work Environment
Lasso di tempo: Baseline to 22 weeks
|
Professional Wellbeing will also be assessed with Mini Z subscales.
One Mini-Z subscale measures supportive work environment with 7-items (scores range from 7-35, higher scores indicate more supportive environment).
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Mini-Z (3.0) Subscale Scores: EHR Stress
Lasso di tempo: Baseline to 22 weeks
|
Professional Wellbeing will also be assessed with Mini Z subscales.
One Mini-Z subscale measures EHR stress (scores range from 3-15, higher scores indicate more manageable EHR stress).
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: 11 weeks to 22 weeks
|
The SUS is a 10-item scale that assesses perceived usability of a system, in this case, the Abridge Ambient Listening Tool.
It yields a single score that can range from 0-100 with higher scores indicating higher system usability.
|
11 weeks to 22 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ann Wieben, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
- Investigatore principale: Jann Pfaff, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Afshar M, Resnik F, Baumann MR, Hintzke J, Lemmon K, Sullivan AG, Shah T, Stordalen A, Oberst M, Dambach J, Mrotek LA, Quinn M, Abramson K, Kleinschmidt P, Brazelton T, Twedt H, Kunstman D, Wills G, Long J, Patterson BW, Liao FJ, Rasmussen S, Burnside E, Goswami C, Gordon JE. A Novel Playbook for Pragmatic Trial Operations to Monitor and Evaluate Ambient Artificial Intelligence in Clinical Practice. NEJM AI. 2025 Sep;2(9):10.1056/aidbp2401267. doi: 10.1056/aidbp2401267. Epub 2025 Aug 28.
- Afshar M, Baumann MR, Resnik F, Hintzke J, Sullivan AG, Wills G, Lemmon K, Dambach J, Ann Mrotek L, Quinn M, Abramson K, Kleinschmidt P, Brazelton TB, Leaf MA, Twedt H, Kunstman D, Patterson B, Liao F, Rasmussen S, Burnside ES, Goswami C, Gordon J. A Pragmatic Randomized Controlled Trial of Ambient Artificial Intelligence to Improve Health Practitioner Well-Being. NEJM AI. 2025 Dec;2(12):10.1056/aioa2500945. doi: 10.1056/aioa2500945. Epub 2025 Nov 26.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-0311
- UWMSN | Nursing | Admin (Altro identificatore: UW Madison)
- Protocol Version 5/15/26 (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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