- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07456241
Ambient AI til reduktion af plejepersonales dokumentationstid
27. maj 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
En EHR-indlejret pragmatisk trinvist klinisk undersøgelse af omgivende kunstig intelligens til at reducere sygeplejepersonalets dokumentationstid
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om brugen af Ambient Artificiel Intelligens til plejepersonales dokumentation i et hospitalsmiljø vil reducere tiden brugt på flowsheet-dokumentation og forbedre plejepersonalets trivsel.
Deltagerne vil bruge Ambient Listening AI-software til at udarbejde dokumentation i diskrete felter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne pragmatiske undersøgelse udføres for at teste effektiviteten af kunstig intelligens-drevet ambient lytningssoftware på at reducere tid i flowsheet-dokumentation blandt registrerede sygeplejersker (RNs) og sygeplejeassistenter (NAs) i et indlæggelsesmiljø.
Ambient AI-softwaren bruger automatisk talegenkendelsesteknologi med store sprogmodeller til automatisk at generere diskrete flowsheet-værdier fra sygeplejerske-patient-samtaler i realtid.
Den kliniske undersøgelse er en undersøgelse af virkningen og brugbarheden af denne implementering på arbejdsbyrden og velværet af sygeplejersker involveret i implementeringen af den pragmatiske software til elektronisk patientjournal, der er integreret i kliniske arbejdsgange og sundhedssystemets IT-infrastruktur.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ann Wieben, PhD, RN
- Telefonnummer: 6082651029
- E-mail: wieben@wisc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jann Pfaff, PhD, RN
- E-mail: jpfaff2@uwhealth.org
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53718
- Rekruttering
- UW Health - East Madison Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villighed til at engagere sig og bruge omgivelsesteknologi
- Engelsktalende
- Alle registrerede sygeplejersker og sygeplejeassistenter på studiet indlæggelsesenheder
- Bekræftelse af fuldførelse af al påkrævet træning
Eksklusionskriterier:
- Planlagt fravær i mere end 6 uger i studieperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ambient Lyttegruppe 1
Sygehusafdelingen vil blive randomiseret, og al plejepersonale på afdelingen vil have adgang til at begynde at bruge Ambient AI i uge 8.
|
Ambient AI-softwareintervention implementeres i sygeplejepersonalets arbejdsgang.
Softwaren inkorporerer automatisk talegenkendelsesteknologi med store sprogmodeller til at generere klinisk dokumentation i realtid
|
|
Eksperimentel: Ambient Listening Group 2
The hospital unit will be randomized and all nursing staff within the unit will have access to start using Ambient AI at week 11.
|
Ambient AI-softwareintervention implementeres i sygeplejepersonalets arbejdsgang.
Softwaren inkorporerer automatisk talegenkendelsesteknologi med store sprogmodeller til at generere klinisk dokumentation i realtid
|
|
Eksperimentel: Ambient Listening Group 3
The hospital unit will be randomized and all nursing staff within the unit will have access to start using Ambient AI at week 14.
|
Ambient AI-softwareintervention implementeres i sygeplejepersonalets arbejdsgang.
Softwaren inkorporerer automatisk talegenkendelsesteknologi med store sprogmodeller til at generere klinisk dokumentation i realtid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Active Time Spent in Flowsheets per shift hour
Tidsramme: Baseline to 22 weeks
|
To assess a change in nursing staff documentation time, the change active time spent in flowsheets per shift hour with the use of the Ambient Listening tool versus usual documentation will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Active Time Spent in Flowsheets per patient per shift
Tidsramme: Baseline to 22 weeks
|
To assess nursing staff documentation burden, the change in active time spent in flowsheets per patient shift will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in the number of clicks or taps in Flowsheets
Tidsramme: Baseline to 22 weeks
|
To assess nursing staff documentation burden, the change in the number of clicks or taps in flowsheets will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Amount of Overtime Charting
Tidsramme: Baseline to 22 weeks
|
To assess nursing staff documentation burden, the change in time spent documenting after end time of assignment will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Clinician Worklife Survey (Mini-Z) Score
Tidsramme: Baseline to 22 weeks
|
Professional Wellbeing will be assessed with the Mini Z 3.0, a 10 item tool (plus one open-ended question) designed to quickly assess clinician burnout, stress, satisfaction, and work-life drivers such as workload control, teamwork, and electronic health record (EHR) related stressors.
The Mini Z survey is scored by summing responses to the first 10 items, each rated on a 1-5 Likert scale, producing a total score ranging from 10 to 50.
Higher scores indicate better worklife conditions, with scores of 40 or above reflecting a "joyful" workplace.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Mini-Z Subscale Scores: Supportive Work Environment
Tidsramme: Baseline to 22 weeks
|
Professional Wellbeing will also be assessed with Mini Z subscales.
One Mini-Z subscale measures supportive work environment with 7-items (scores range from 7-35, higher scores indicate more supportive environment).
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Mini-Z (3.0) Subscale Scores: EHR Stress
Tidsramme: Baseline to 22 weeks
|
Professional Wellbeing will also be assessed with Mini Z subscales.
One Mini-Z subscale measures EHR stress (scores range from 3-15, higher scores indicate more manageable EHR stress).
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 11 weeks to 22 weeks
|
The SUS is a 10-item scale that assesses perceived usability of a system, in this case, the Abridge Ambient Listening Tool.
It yields a single score that can range from 0-100 with higher scores indicating higher system usability.
|
11 weeks to 22 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ann Wieben, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
- Ledende efterforsker: Jann Pfaff, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Afshar M, Resnik F, Baumann MR, Hintzke J, Lemmon K, Sullivan AG, Shah T, Stordalen A, Oberst M, Dambach J, Mrotek LA, Quinn M, Abramson K, Kleinschmidt P, Brazelton T, Twedt H, Kunstman D, Wills G, Long J, Patterson BW, Liao FJ, Rasmussen S, Burnside E, Goswami C, Gordon JE. A Novel Playbook for Pragmatic Trial Operations to Monitor and Evaluate Ambient Artificial Intelligence in Clinical Practice. NEJM AI. 2025 Sep;2(9):10.1056/aidbp2401267. doi: 10.1056/aidbp2401267. Epub 2025 Aug 28.
- Afshar M, Baumann MR, Resnik F, Hintzke J, Sullivan AG, Wills G, Lemmon K, Dambach J, Ann Mrotek L, Quinn M, Abramson K, Kleinschmidt P, Brazelton TB, Leaf MA, Twedt H, Kunstman D, Patterson B, Liao F, Rasmussen S, Burnside ES, Goswami C, Gordon J. A Pragmatic Randomized Controlled Trial of Ambient Artificial Intelligence to Improve Health Practitioner Well-Being. NEJM AI. 2025 Dec;2(12):10.1056/aioa2500945. doi: 10.1056/aioa2500945. Epub 2025 Nov 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-0311
- UWMSN | Nursing | Admin (Anden identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 5/15/26 (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger at dele størstedelen af vores forskningsdokumentation, herunder Studieprotokol, Statistisk Analyseplan, Informeret Samtykkeprotokol, Analysekode, datadictionary og de-identifierede resultatdata fra spørgeskemaundersøgelser og interview/fokusgruppeundersøgelser.
IPD-delingstidsramme
Vi vil gøre IPD-oplysningerne tilgængelige i begyndelsen af 2027, når vi har afsluttet vores analyse og er klar til offentliggørelse.
De vil være tilgængelige på ubestemt tid.
IPD-delingsadgangskriterier
Vi vil give et offentligt tilgængeligt GitLab-link, hvor alle studiematerialer kan downloades
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Byrden ved sygeplejedokumentation
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
Xinjiang Medical UniversityAfsluttetAt udforske indflydelsen af CRRT Nursing Team Management Plan på SAKI-patienters prognoseKina
Kliniske forsøg med Kunstig Intelligens
-
NuVasiveAktiv, ikke rekrutterendeDegenerativ diskussygdom | Cervikal diskus sygdomForenede Stater
-
Carmat SASuspenderet
-
Carleton UniversityUniversité de MontréalAfsluttetUddannelsesaktiviteter | AI (kunstig intelligens)Canada
-
Dr. Cristobal EstebanOsakidetzaRekruttering
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
NuVasiveTilmelding efter invitationDegenerativ diskussygdom | Cervikal diskus sygdomForenede Stater
-
Eye-yon MedicalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Changzheng HospitalChanghai Hospital; Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnvendelsen af multimodale kunstige intelligenssystemer i prostatakræftdiagnose og prognoseanalyseBenign prostatahyperplasi | Prostatakræft | Sunde menneskerKina
-
University of LorraineAfsluttetKun barn | Neurogen blære | Spina Bifida | Blære dysfunktionFrankrig