- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07456241
Ambient AI för att minska sjuksköterskornas dokumentationstid
En EHR-inbäddad pragmatisk klinisk stegvis kilstudie av omgivande artificiell intelligens för att minska sjuksköterskors dokumentationstid
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka om användning av Ambient Artificial Intelligence för dokumentation av sjuksköterskor på en vårdavdelning kommer att minska tiden som läggs på flödesskemedokumentation och förbättra sjuksköterskornas välbefinnande.
Deltagarna kommer att använda Ambient Listening AI-programvara för att utarbeta dokumentation i diskreta fält.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ann Wieben, PhD, RN
- Telefonnummer: 6082651029
- E-post: wieben@wisc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jann Pfaff, PhD, RN
- E-post: jpfaff2@uwhealth.org
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53718
- Rekrytering
- UW Health - East Madison Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Beredvillighet att engagera sig och använda ambient teknologi
- Engelsktalande
- Alla registrerade sjuksköterskor och vårdassistenter på studieavdelningarna
- Bekräfta att all nödvändig utbildning har genomförts
Exklusionskriterier:
- Planerad ledighet på mer än 6 veckor under studieperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ambient Lyssningsgrupp 1
Sjukhusavdelningen kommer att randomiseras och all vårdpersonal inom avdelningen kommer att ha tillgång till att börja använda Ambient AI vecka 8.
|
Ambient AI-mjukvaruintervention implementeras i sjuksköterskornas arbetsflöde.
Mjukvaran inkorporerar automatisk taligenkänningsteknik med stora språkmodeller för att generera klinisk dokumentation i realtid
|
|
Experimentell: Ambient Listening Group 2
The hospital unit will be randomized and all nursing staff within the unit will have access to start using Ambient AI at week 11.
|
Ambient AI-mjukvaruintervention implementeras i sjuksköterskornas arbetsflöde.
Mjukvaran inkorporerar automatisk taligenkänningsteknik med stora språkmodeller för att generera klinisk dokumentation i realtid
|
|
Experimentell: Ambient Listening Group 3
The hospital unit will be randomized and all nursing staff within the unit will have access to start using Ambient AI at week 14.
|
Ambient AI-mjukvaruintervention implementeras i sjuksköterskornas arbetsflöde.
Mjukvaran inkorporerar automatisk taligenkänningsteknik med stora språkmodeller för att generera klinisk dokumentation i realtid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Active Time Spent in Flowsheets per shift hour
Tidsram: Baseline to 22 weeks
|
To assess a change in nursing staff documentation time, the change active time spent in flowsheets per shift hour with the use of the Ambient Listening tool versus usual documentation will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Active Time Spent in Flowsheets per patient per shift
Tidsram: Baseline to 22 weeks
|
To assess nursing staff documentation burden, the change in active time spent in flowsheets per patient shift will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in the number of clicks or taps in Flowsheets
Tidsram: Baseline to 22 weeks
|
To assess nursing staff documentation burden, the change in the number of clicks or taps in flowsheets will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Amount of Overtime Charting
Tidsram: Baseline to 22 weeks
|
To assess nursing staff documentation burden, the change in time spent documenting after end time of assignment will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Clinician Worklife Survey (Mini-Z) Score
Tidsram: Baseline to 22 weeks
|
Professional Wellbeing will be assessed with the Mini Z 3.0, a 10 item tool (plus one open-ended question) designed to quickly assess clinician burnout, stress, satisfaction, and work-life drivers such as workload control, teamwork, and electronic health record (EHR) related stressors.
The Mini Z survey is scored by summing responses to the first 10 items, each rated on a 1-5 Likert scale, producing a total score ranging from 10 to 50.
Higher scores indicate better worklife conditions, with scores of 40 or above reflecting a "joyful" workplace.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Mini-Z Subscale Scores: Supportive Work Environment
Tidsram: Baseline to 22 weeks
|
Professional Wellbeing will also be assessed with Mini Z subscales.
One Mini-Z subscale measures supportive work environment with 7-items (scores range from 7-35, higher scores indicate more supportive environment).
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Mini-Z (3.0) Subscale Scores: EHR Stress
Tidsram: Baseline to 22 weeks
|
Professional Wellbeing will also be assessed with Mini Z subscales.
One Mini-Z subscale measures EHR stress (scores range from 3-15, higher scores indicate more manageable EHR stress).
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change System Usability Scale (SUS)
Tidsram: 11 weeks to 22 weeks
|
The SUS is a 10-item scale that assesses perceived usability of a system, in this case, the Abridge Ambient Listening Tool.
It yields a single score that can range from 0-100 with higher scores indicating higher system usability.
|
11 weeks to 22 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ann Wieben, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
- Huvudutredare: Jann Pfaff, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Afshar M, Resnik F, Baumann MR, Hintzke J, Lemmon K, Sullivan AG, Shah T, Stordalen A, Oberst M, Dambach J, Mrotek LA, Quinn M, Abramson K, Kleinschmidt P, Brazelton T, Twedt H, Kunstman D, Wills G, Long J, Patterson BW, Liao FJ, Rasmussen S, Burnside E, Goswami C, Gordon JE. A Novel Playbook for Pragmatic Trial Operations to Monitor and Evaluate Ambient Artificial Intelligence in Clinical Practice. NEJM AI. 2025 Sep;2(9):10.1056/aidbp2401267. doi: 10.1056/aidbp2401267. Epub 2025 Aug 28.
- Afshar M, Baumann MR, Resnik F, Hintzke J, Sullivan AG, Wills G, Lemmon K, Dambach J, Ann Mrotek L, Quinn M, Abramson K, Kleinschmidt P, Brazelton TB, Leaf MA, Twedt H, Kunstman D, Patterson B, Liao F, Rasmussen S, Burnside ES, Goswami C, Gordon J. A Pragmatic Randomized Controlled Trial of Ambient Artificial Intelligence to Improve Health Practitioner Well-Being. NEJM AI. 2025 Dec;2(12):10.1056/aioa2500945. doi: 10.1056/aioa2500945. Epub 2025 Nov 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026-0311
- UWMSN | Nursing | Admin (Annan identifierare: UW Madison)
- Protocol Version 5/15/26 (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .