- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07456241
Ambiente KI zur Reduzierung der Dokumentationszeit des Pflegepersonals
Eine EHR-integrierte pragmatische gestufte Keil-Studie zu Ambient Artificial Intelligence zur Reduzierung der Dokumentationszeit des Pflegepersonals
Das Ziel dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob die Verwendung von Ambient Artificial Intelligence für die Dokumentation des Pflegepersonals in einer stationären Einrichtung die für die Flowsheet-Dokumentation aufgewendete Zeit reduziert und das Wohlbefinden des Pflegepersonals verbessert.
Die Teilnehmer werden Ambient Listening AI-Software verwenden, um Dokumentationen in diskreten Feldern zu entwerfen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ann Wieben, PhD, RN
- Telefonnummer: 6082651029
- E-Mail: wieben@wisc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jann Pfaff, PhD, RN
- E-Mail: jpfaff2@uwhealth.org
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53718
- Rekrutierung
- UW Health - East Madison Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft, sich mit Ambient-Technologie zu beschäftigen und diese zu nutzen
- Englischsprachig
- Alle registrierten Krankenschwestern und Pflegeassistenten auf den Studienstationen
- Bestätigung der Absolvierung aller erforderlichen Schulungen
Ausschlusskriterien:
- Geplanter Urlaub von mehr als 6 Wochen während des Studienzeitraums
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ambient Listening Gruppe 1
Die Krankenhausstation wird randomisiert und das gesamte Pflegepersonal der Station erhält ab Woche 8 Zugang zur Nutzung von Ambient AI.
|
Die Ambient-KI-Software-Intervention wird in den Arbeitsablauf des Pflegepersonals integriert.
Die Software kombiniert Automatisierte Spracherkennungstechnologie mit Großen Sprachmodellen, um klinische Dokumentation in Echtzeit zu erstellen
|
|
Experimental: Ambient Listening Group 2
The hospital unit will be randomized and all nursing staff within the unit will have access to start using Ambient AI at week 11.
|
Die Ambient-KI-Software-Intervention wird in den Arbeitsablauf des Pflegepersonals integriert.
Die Software kombiniert Automatisierte Spracherkennungstechnologie mit Großen Sprachmodellen, um klinische Dokumentation in Echtzeit zu erstellen
|
|
Experimental: Ambient Listening Group 3
The hospital unit will be randomized and all nursing staff within the unit will have access to start using Ambient AI at week 14.
|
Die Ambient-KI-Software-Intervention wird in den Arbeitsablauf des Pflegepersonals integriert.
Die Software kombiniert Automatisierte Spracherkennungstechnologie mit Großen Sprachmodellen, um klinische Dokumentation in Echtzeit zu erstellen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Active Time Spent in Flowsheets per shift hour
Zeitfenster: Baseline to 22 weeks
|
To assess a change in nursing staff documentation time, the change active time spent in flowsheets per shift hour with the use of the Ambient Listening tool versus usual documentation will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Active Time Spent in Flowsheets per patient per shift
Zeitfenster: Baseline to 22 weeks
|
To assess nursing staff documentation burden, the change in active time spent in flowsheets per patient shift will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in the number of clicks or taps in Flowsheets
Zeitfenster: Baseline to 22 weeks
|
To assess nursing staff documentation burden, the change in the number of clicks or taps in flowsheets will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Amount of Overtime Charting
Zeitfenster: Baseline to 22 weeks
|
To assess nursing staff documentation burden, the change in time spent documenting after end time of assignment will be reported.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Clinician Worklife Survey (Mini-Z) Score
Zeitfenster: Baseline to 22 weeks
|
Professional Wellbeing will be assessed with the Mini Z 3.0, a 10 item tool (plus one open-ended question) designed to quickly assess clinician burnout, stress, satisfaction, and work-life drivers such as workload control, teamwork, and electronic health record (EHR) related stressors.
The Mini Z survey is scored by summing responses to the first 10 items, each rated on a 1-5 Likert scale, producing a total score ranging from 10 to 50.
Higher scores indicate better worklife conditions, with scores of 40 or above reflecting a "joyful" workplace.
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Mini-Z Subscale Scores: Supportive Work Environment
Zeitfenster: Baseline to 22 weeks
|
Professional Wellbeing will also be assessed with Mini Z subscales.
One Mini-Z subscale measures supportive work environment with 7-items (scores range from 7-35, higher scores indicate more supportive environment).
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change in Mini-Z (3.0) Subscale Scores: EHR Stress
Zeitfenster: Baseline to 22 weeks
|
Professional Wellbeing will also be assessed with Mini Z subscales.
One Mini-Z subscale measures EHR stress (scores range from 3-15, higher scores indicate more manageable EHR stress).
|
Baseline to 22 weeks
|
|
Change System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: 11 weeks to 22 weeks
|
The SUS is a 10-item scale that assesses perceived usability of a system, in this case, the Abridge Ambient Listening Tool.
It yields a single score that can range from 0-100 with higher scores indicating higher system usability.
|
11 weeks to 22 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ann Wieben, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
- Hauptermittler: Jann Pfaff, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Afshar M, Resnik F, Baumann MR, Hintzke J, Lemmon K, Sullivan AG, Shah T, Stordalen A, Oberst M, Dambach J, Mrotek LA, Quinn M, Abramson K, Kleinschmidt P, Brazelton T, Twedt H, Kunstman D, Wills G, Long J, Patterson BW, Liao FJ, Rasmussen S, Burnside E, Goswami C, Gordon JE. A Novel Playbook for Pragmatic Trial Operations to Monitor and Evaluate Ambient Artificial Intelligence in Clinical Practice. NEJM AI. 2025 Sep;2(9):10.1056/aidbp2401267. doi: 10.1056/aidbp2401267. Epub 2025 Aug 28.
- Afshar M, Baumann MR, Resnik F, Hintzke J, Sullivan AG, Wills G, Lemmon K, Dambach J, Ann Mrotek L, Quinn M, Abramson K, Kleinschmidt P, Brazelton TB, Leaf MA, Twedt H, Kunstman D, Patterson B, Liao F, Rasmussen S, Burnside ES, Goswami C, Gordon J. A Pragmatic Randomized Controlled Trial of Ambient Artificial Intelligence to Improve Health Practitioner Well-Being. NEJM AI. 2025 Dec;2(12):10.1056/aioa2500945. doi: 10.1056/aioa2500945. Epub 2025 Nov 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026-0311
- UWMSN | Nursing | Admin (Andere Kennung: UW Madison)
- Protocol Version 5/15/26 (Andere Kennung: UW Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Dokumentationsaufwand in der Pflege
-
University of Sao PauloUnbekanntStudenten der Undergraduate School of NursingBrasilien
-
Chung Shan Medical UniversityAnmeldung auf EinladungStudenten der Undergraduate School of NursingTaiwan
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaAbgeschlossenNURSİNG EDUCATİON | PROBLEM SOLVİNG | EMPATHIE IN DER PFLEGE | NON-VİOLENT COMMUNİCATİON | KONSTRUKTIVISTISCHES LERNMODELLTürkei (türkiye)
Klinische Studien zur Künstliche Intelligenz
-
SynCardia Systems. LLCFür die Vermarktung zugelassen
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUnbekanntAkut-auf-chronisches Leberversagen | Hepatitis BChina
-
Yale UniversityHarvard UniversityAbgeschlossenDiabetes Typ 1Vereinigte Staaten
-
Pakistan Institute of Living and LearningNoch keine RekrutierungSelbstmord | SelbstbeschädigungPakistan
-
Sandeep Jain, MDOcugenBeendetTrockenes Auge | Meibom-Drüsen-Dysfunktion | Augentransplantat vs. Host-KrankheitVereinigte Staaten
-
Rabin Medical CenterAbgeschlossenDiabetes Typ 1Israel, Deutschland, Slowenien
-
Sansum Diabetes Research InstituteJuvenile Diabetes Research FoundationAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1Vereinigte Staaten
-
University of California, San FranciscoLazarex Cancer FoundationRekrutierungProstatakarzinomVereinigte Staaten