심리사회 프로그램(PSP)의 개발 및 검증 (PSP-T2DM)
2026년 3월 4일 업데이트: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad
제2형 당뇨병 환자의 정신 건강 문제를 위한 심리사회 프로그램(PSP)의 개발 및 검증: 무작위 대조 시험
이 연구는 제2형 당뇨병(T2DM) 환자들의 정신 건강 결과를 개선하기 위한 구조화된 심리사회적 프로그램(PSP)의 효과성을 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 중재는 만성 질환 관리와 관련된 부적응적 사고, 정서적 반응 및 대처 행동을 다루어 우울증, 불안 및 당뇨 관련 고통(DD)의 증상을 줄이도록 설계되었습니다.
인지 재구조화, 스트레스 관리 기술, 행동 활성화 및 적응적 대처 전략을 포함한 구조화된 세션을 통해 참가자들은 치료 순응도와 일상 기능을 향상시키면서 정서적 고통을 더 효과적으로 관리하는 방법을 배우게 될 것입니다.
이 중재는 심리적 안녕을 향상시키고, 더 건강한 대처 메커니즘을 촉진하며, T2DM과 함께 살아가는 데 있어 전반적인 더 나은 적응을 지원할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 정신 건강 결과 개선을 위한 구조화된 심리사회 프로그램(PSP)의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 파키스탄 파이살라바드의 학술 및 임상 환경에서 목적적 표집을 통해 30-40세의 총 80명의 참가자를 모집할 것입니다. 참가자는 무작위로 두 그룹에 배정될 것입니다: 중재 그룹(n=40)은 우울증, 불안, 당뇨 관련 고통, 약물 순응도 및 삶의 질을 대상으로 하는 심리사회 프로그램 6-8회기를 받을 것이며, 통제 그룹(n=40)은 중재 없이 표준 치료를 받을 것입니다.
경증에서 중등도의 심리적 고통을 가진 참가자는 포함될 것이며, 심각한 정신질환, 동반질환 또는 정신과 약물을 복용 중인 참가자는 제외될 것입니다. 검증된 도구를 사용한 중재 전후 평가를 통해 정신 건강 결과, 대처 기술 및 전반적인 삶의 질의 변화를 측정할 것입니다. 이 연구는 심리사회 프로그램이 심리적 고통을 감소시키고 적응적 대처를 강화하며 웰빙을 개선하여 제2형 당뇨병 환자의 정신 건강 지원에 대한 근거 기반 지침을 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qasir Abbas Dr Dr Qasir Abbas, PhD Clinical Psychology
- 전화번호: +10245 +923337683133
- 이메일: qasirabbas47@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sana Latif Sana Latif, PhD Applied Psychology
- 전화번호: +923063066891
- 이메일: sanalateef282@gmail.com
연구 장소
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Punjab Province
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Faisalabad, Punjab Province, 파키스탄, 38000
- Government College University Faisalabad
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 30-40세 성인으로 제2형 당뇨병을 앓고 있으며 당뇨병과 관련된 경도에서 중등도의 정신 건강 문제를 경험하는 참가자가 적격합니다.
제외 기준: 심각한 정신 장애, 심각한 의학적 동반 질환, 결과에 영향을 미칠 수 있는 정신과 약물을 복용 중이거나 중재 세션에 참여할 수 없는 참가자는 제외됩니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심리사회 프로그램 그룹
참가자들은 심리사회적 프로그램을 받게 됩니다
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중재 그룹의 참가자는 2형 당뇨병 환자의 정신 건강 결과를 개선하기 위해 설계된 심리사회 프로그램(PSP)을 6-8회 세션으로 받게 됩니다.
세션별 안건은 다음과 같습니다: 세션 1 - 당뇨병 및 정신 건강에 대한 심리교육; 세션 2 - 건강 증진 활동 참여 증가를 위한 행동 활성화; 세션 3 - 부정적 사고를 식별하고 도전하기 위한 인지 개념화 및 재구성; 세션 4 - 스트레스 관리; 세션 5 - 시간 및 생활 방식 관리; 세션 6 - 문제 해결 기술; 세션 7 - 진행 상황을 유지하고 적응적 대처를 위한 재발 방지 및 후속 계획
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간섭 없음: 대기자 통제 그룹
대조군은 연구 기간 동안 중재를 받지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 고통 척도
기간: 사전 평가에서, 5주 후 사후 평가에서
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당뇨병 고통 척도(DDS)는 치료, 지원 및 일상적인 질병 관리에 대한 걱정을 포함하여 당뇨병 관리와 관련된 정서적 고통을 측정하는 17개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
항목은 6점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 더 큰 고통을 나타냅니다.
이 척도는 당뇨병 관련 정서적 안녕에 대한 중재 효과를 평가하는 데 널리 사용됩니다.
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사전 평가에서, 5주 후 사후 평가에서
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환자 건강 설문지
기간: 사전 평가 시, 5주 후 사후 평가에서
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환자 건강 설문지(PHQ-9)는 지난 2주 동안의 우울증 증상 존재 여부와 심각도를 평가하는 데 사용되는 9개 항목의 자가 보고 측정 도구입니다.
각 항목은 0("전혀 없음")에서 3("거의 매일")까지의 4점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 우울증 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
PHQ-9은 우울증 치료 결과를 선별, 모니터링 및 평가하기 위해 연구 및 임상 실무에서 널리 사용됩니다.
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사전 평가 시, 5주 후 사후 평가에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단축형 건강 불안 척도
기간: 사전 평가 시, 5주 후 사후 평가에서
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SHAI는 신체 건강 상태와 무관하게 건강 불안을 평가하는 18개 항목으로 구성되어 있습니다.
항목들은 건강에 대한 걱정, 신체 감각이나 변화에 대한 인식, 질병을 가질 것에 대한 두려운 결과를 평가합니다.
SHAI는 좋은 신뢰도, 준거 타당도 및 치료에 대한 민감도를 입증했습니다.
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사전 평가 시, 5주 후 사후 평가에서
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개정판 당뇨병 삶의 질 설문지
기간: 사전 평가에서, 5주 후 사후 평가 시
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당뇨병 삶의 질 설문지(RV-DQOL)는 당뇨병 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 사용된 도구입니다.
이 설문지는 만족도, 영향, 걱정과 같은 세 가지 영역으로 구성된 13개 항목으로 이루어져 있습니다.
환자는 모든 항목에 대해 5점 리커트 척도로 응답합니다.
1점은 영향 없음, 걱정 없음 또는 항상 만족함을 나타냅니다.
5점은 항상 영향을 받음, 항상 걱정함 또는 결코 만족하지 않음을 나타냅니다.
신뢰도는 걱정 영역에서 각각 0.92와 0.84였으며, 만족도 영역에서 0.98과 0.60, "영향" 영역에서 각각 0.99와 0.57이었습니다.
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사전 평가에서, 5주 후 사후 평가 시
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다차원적 지각된 사회적 지지 척도
기간: 사전 평가에서, 사후 평가에서 5주 후에
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사회적 지지 인식은 MSPSS 12항목, 7점 리커트 척도(1 = 매우 강하게 동의하지 않음, 2 = 강하게 동의하지 않음, 3 = 약간 동의하지 않음, 4 = 중립, 5 = 약간 동의함, 6 = 강하게 동의함, 7 = 매우 강하게 동의함)를 사용하여 측정합니다.
복합 점수는 12개 항목의 점수를 모두 합한 후 12로 나누어 산출합니다. 본 연구 표본에서 척도의 크론바흐 알파는 0.72입니다.
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사전 평가에서, 사후 평가에서 5주 후에
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당뇨병 낙인 평가 척도
기간: 사전 평가 시, 사후 평가 5주 후에
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이 척도는 당뇨병 환자가 경험하는 인지된 낙인을 세 가지 차원(사회적 거부, 자기 낙인, 차별)에서 평가합니다.
DSAS-2는 1점(전혀 동의하지 않음)에서 6점(매우 동의함)까지의 6점 리커트 척도로 평가되는 19개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 인지된 낙인이 더 크다는 것을 의미합니다.
DSAS-2는 다양한 당뇨병 환자 집단에서 널리 사용되고 타당성이 검증되었습니다.
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사전 평가 시, 사후 평가 5주 후에
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힐-본 약물 순응도 척도 (HB-MAS)
기간: 사전 평가 시, 5주 후 사후 평가에서
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Hill-Bone 약물 순응도 척도(HB-MAS)는 당뇨병 및 고혈압과 같은 만성 질환에서 처방된 약물 요법에 대한 환자의 순응도를 평가하기 위해 설계된 자가 보고 도구입니다.
이 척도는 리커트 척도로 평가되는 약물 복용 행동, 복용 누락, 순응 장애 항목을 포함합니다.
높은 점수는 더 나은 순응도를 나타내며, 이 척도는 약물 관리 및 치료 순응도 개선을 목표로 하는 중재의 효과를 평가하는 데 널리 사용됩니다.
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사전 평가 시, 5주 후 사후 평가에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCUF-PSPT2DM-2026
- Ethical Review Committee GCUF (기타 식별자: Government College University Faisalabad)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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