Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psyko-sosiaalisen ohjelman (PSP) kehittäminen ja validointi (PSP-T2DM)

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad

Psyko-sosiaalisen ohjelman (PSP) kehittäminen ja validointi tyypin 2 diabetesta (T2DM) sairastavilla potilailla esiintyviin mielenterveysongelmiin: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää strukturoidun psykososiaalisen ohjelman (PSP) tehokkuutta parantamaan mielenterveyden tuloksia tyypin 2 diabetesta (T2DM) sairastavilla potilailla. Interventio on suunniteltu vähentämään masennuksen, ahdistuksen ja diabetes-liittyvän stressin (DD) oireita käsittelemällä kroonisen sairauden hoidon yhteydessä esiintyviä epäsopeutuvia ajatuksia, emotionaalisia reaktioita ja selviytymiskäyttäytymismalleja. Strukturoitujen istuntojen kautta, jotka sisältävät kognitiivista rakenteen uudelleenmuotoilua, stressinhallintatekniikoita, käyttäytymisaktivointia ja sopeutuvia selviytymisstrategioita, osallistujat oppivat hallitsemaan emotionaalista stressiä tehokkaammin samalla parantaen hoitoon sitoutumista ja päivittäistä toimintakykyä. Interventiota odotetaan parantavan psykologista hyvinvointia, edistävän terveempiä selviytymismekanismeja ja tukevan parempaa kokonaisvaltaista sopeutumista T2DM:n kanssa elämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan strukturoidun psykososiaalisen ohjelman (PSP) tehokkuutta parantamaan mielenterveystuloksia tyypin 2 diabetesta (T2DM) sairastavilla potilailla. Yhteensä 80 osallistujaa, ikävuosina 30–40, rekrytoidaan tarkoituksenmukaisella otannalla Faisalabadin, Pakistanin akateemisista ja kliinisistä ympäristöistä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: interventioryhmä (n=40) saa 6–8 sessiota psykososiaalista ohjelmaa, joka kohdistuu masennukseen, ahdistukseen, diabetekseen liittyvään stressiin, lääkityksen noudattamiseen ja elämänlaatuun, kun taas kontrolliryhmä (n=40) saa tavanomaista hoitoa ilman interventiota.

Osallistujat, joilla on lievää tai kohtalaista psyykkistä stressiä, sisällytetään, kun taas ne, joilla on vakavia psykiatrisia sairauksia, komorbiditeetteja tai jotka ovat psykiatrisessa lääkityksessä, jätetään pois. Ennen ja jälkeen intervention toteutettavat arvioinnit, joissa käytetään validoituja mittareita, mittaavat muutoksia mielenterveystuloksissa, selviytymistaidoissa ja kokonaisvaltaisessa elämänlaadussa. Odotetaan, että tutkimus osoittaa, että psykososiaalinen ohjelma vähentää psyykkistä stressiä, parantaa adaptiivista selviytymistä ja edistää hyvinvointia, tarjoten näyttöön perustuvaa ohjausta mielenterveystuen tarjoamiseen tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Qasir Abbas Dr Dr Qasir Abbas, PhD Clinical Psychology
  • Puhelinnumero: +10245 +923337683133
  • Sähköposti: qasirabbas47@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sana Latif Sana Latif, PhD Applied Psychology
  • Puhelinnumero: +923063066891
  • Sähköposti: sanalateef282@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakistan, 38000
        • Government College University Faisalabad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistujaksi kelpuutetaan: Osallistujien tulee olla 30–40-vuotiaita aikuisia, joilla on tyypin 2 diabetes ja jotka kokevat lieviä tai kohtalaisia diabetesiin liittyviä mielenterveysongelmia.

Poissulkemisperusteet: Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on vakavia psyykkisiä häiriöitä, vakavia lääketieteellisiä komorbiditeetteja, he käyttävät psyykenlääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa tuloksiin, tai he eivät kykene osallistumaan interventiotilaisuuksiin.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psyko-sosiaalinen ohjelmaryhmä
Osallistujat osallistuvat psykososiaaliseen ohjelmaan
Käyttäytyminen: Psyko-sosiaalinen ohjelma
Interventioryhmän osallistujat saavat 6–8 kertaa psykososiaalisen ohjelman (PSP), joka on suunniteltu parantamaan mielenterveyden tuloksia tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Istuntojen sisältö: Istunto 1 – Psykokasvatus diabeteksesta ja mielenterveydestä; Istunto 2 – Käyttäytymisen aktivointi terveyttä edistävien toimintojen lisäämiseksi; Istunto 3 – Kognitiivinen käsitteellistäminen ja uudelleenrakentaminen negatiivisten ajatusten tunnistamiseksi ja haastamiseksi; Istunto 4 – Stressinhallinta; Istunto 5 – Ajan ja elämäntapojen hallinta; Istunto 6 – Ongelmanratkaisutaidot; ja Istunto 7 – Relapsin ehkäisy ja seurantasuunnittelu edistymisen ja sopeutuvan selviytymisen ylläpitämiseksi
Ei väliintuloa: Odotuslistan kontrolliryhmä
Vertailuryhmä ei saa interventiota tutkimusjakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes Distress Scale
Aikaikkuna: Ennakkoarvioinnissa, viiden viikon jälkeen jälkiarvioinnissa
Diabetes Distress Scale (DDS) on 17 kohteen itsearviointikysely, joka mittaa diabeteshallintaan liittyvää tunne-elämän kuormitusta, mukaan lukien huolia hoidosta, tuesta ja päivittäisestä sairauden hoidosta. Kohteet arvioidaan 6-portaisella Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kuormitusta. Sitä käytetään laajalti arvioimaan interventioiden tehokkuutta diabetesiin liittyvässä tunne-elämän hyvinvoinnissa
Ennakkoarvioinnissa, viiden viikon jälkeen jälkiarvioinnissa
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Ennakkoarvioinnissa, viiden viikon jälkeen jälkiarvioinnissa
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on 9-kohdainen itsearviointimenetelmä, jota käytetään masennusoireiden esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseen viimeisten kahden viikon aikana. Jokainen kohta arvioidaan 4-asteikolla asteikolla 0 ("ei lainkaan") - 3 ("lähes joka päivä"), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta. PHQ-9:ää käytetään laajalti tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä masennuksen seulontaan, seurantaan ja hoidon tulosten arviointiin.
Ennakkoarvioinnissa, viiden viikon jälkeen jälkiarvioinnissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt terveysahdistusinventaari
Aikaikkuna: Ennakkoarvioinnissa, viiden viikon jälkeen jälkiarvioinnissa
SHAI sisältää 18 kohdetta, jotka arvioivat terveysahdistusta riippumatta fyysisestä terveydentilasta. Kohteet arvioivat huolta terveydestä, kehon tuntemuksien tai muutosten tietoisuutta sekä sairauden pelättyjä seurauksia. SHAI on osoittanut hyvän luotettavuuden, kriteerivalidiuden ja herkkyyden hoidolle
Ennakkoarvioinnissa, viiden viikon jälkeen jälkiarvioinnissa
Diabeteslaadun elämänlaatukyselyn uudistettu versio
Aikaikkuna: Ennakkoarvioinnissa, viiden viikon jälkeen jälkiarvioinnissa
Diabetes quality of life Questionnaire (RV-DQOL) -instrumenttia on käytetty diabetespotilaiden elämänlaadun mittaamiseen. Se koostuu 13 erästä, joilla on kolme osa-aluetta: tyytyväisyys, vaikutus ja huoli. Potilaat vastaavat kaikkiin eriin 5-asteikolla. Pistemäärä 1 ilmaisee ei vaikutusta, ei huolta tai aina tyytyväinen. Pistemäärä 5 edustaa aina vaikutusta, aina huolta tai ei koskaan tyytyväinen. Luotettavuus oli 0,92 ja 0,84 huolelle, 0,98 ja 0,60 tyytyväisyydelle ja 0,99 ja 0,57 vaikutukselle.
Ennakkoarvioinnissa, viiden viikon jälkeen jälkiarvioinnissa
Monidimensionaalinen Sosiaalisen Tuen Kokemisen Asteikko
Aikaikkuna: Ennakkoarvioinnissa, viiden viikon kuluttua jälkiarvioinnissa
Mittaamme koettua sosiaalista tukea käyttäen MSPSS 12-kohdetta, 7-asteikkoa Likert-tyyppistä asteikkoa (1 = Erittäin vahvasti eri mieltä, 2 = Vahvasti eri mieltä, 3 = Hieman eri mieltä, 4 = neutraali, 5 = Hieman samaa mieltä, 6 = Vahvasti samaa mieltä ja 7 = Erittäin vahvasti samaa mieltä). Yhdistetty pistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien 12 kohdan pisteet ja jakamalla se 12:lla. Asteikon Cronbachin alfa on 0,72 otoksessamme.
Ennakkoarvioinnissa, viiden viikon kuluttua jälkiarvioinnissa
Diabetesin leima-arviointiasteikko
Aikaikkuna: Ennakkoarvioinnissa, viiden viikon jälkeen jälkiarvioinnissa
Tämä asteikko arvioi diabeetikoihin kohdistuvaa koettua stigmaa kolmella ulottuvuudella: sosiaalinen hyljeksintä, itsestigma ja syrjintä. DSAS-2 koostuu 19 kohdasta, jotka arvioidaan 6-portaisella Likert-asteikolla, vaihdellen arvosta 1 (täysin eri mieltä) arvoon 6 (täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stigmaa. DSAS-2:a on laajasti käytetty ja validoitu erilaisissa diabeetikkoväestöissä.
Ennakkoarvioinnissa, viiden viikon jälkeen jälkiarvioinnissa
Hill-Bone Lääkitysnoudattamisen asteikko (HB-MAS)
Aikaikkuna: Ennakkoarvioinnissa, viiden viikon jälkeen jälkiarvioinnissa
The Hill-Bone Medication Adherence Scale (HB-MAS) on itsearviointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan potilaiden sitoutumista määrättyihin lääkityksiin, erityisesti kroonisissa sairauksissa kuten diabetes ja verenpainetauti. Se sisältää kohtia lääkkeiden ottokäyttäytymisestä, ohitetuista annoksista ja sitoutumisen esteistä, jotka arvioidaan Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista, ja asteikkoa käytetään laajalti arvioimaan interventioiden tehokkuutta, joilla pyritään parantamaan lääkehoidon hallintaa ja hoitoon sitoutumista.
Ennakkoarvioinnissa, viiden viikon jälkeen jälkiarvioinnissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Government College University Faisalabad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCUF-PSPT2DM-2026
  • Ethical Review Committee GCUF (Muu tunniste: Government College University Faisalabad)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa