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복부 악성 종양 수술을 받는 노인 환자의 수술 전 기능 향상을 위한 사전 재활

2026년 4월 22일 업데이트: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

시리라지 병원에서의 전향적 연구: 복부 악성 종양 수술을 받는 노인 환자의 수술 전 기능 향상을 위한 프리헤빌리테이션

본 관찰 연구의 목표는 선택적 복강 내 암 수술을 받는 환자들의 수술 전 보행 능력과 기능 상태 개선에 대한 Siriraj 통합 수술 전 및 사전 재활 센터(SiPAP)의 다중 모드 사전 재활 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은:

- 사전 재활 프로그램이 기준 평가 시점과 비교하여 수술 전 입원 시점에서 6분 보행 거리(6MWD)에 유의미한 변화를 가져오는가? 참가자들은 연구 현장의 ERAS 프로토콜 내 환자들을 위한 표준 치료를 대표하는 구조화된 다중 모드 사전 재활 프로그램을 받게 됩니다. 결과는 수술 전 입원 시점과 수술 후 1개월 및 3개월에 측정될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

복강 내 악성 종양(예: 대장암, 위암, 간담도암, 췌장암) 환자의 치료에서 수술적 절제는 여전히 주요 치료법입니다. 그러나 암 환자는 종종 신체 기능 저하, 영양실조, 근감소증 및 심리적 고통을 동반하며, 이는 수술을 견디고 수술 후 회복하는 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 복강 내 암 수술, 특히 주요 수술은 상당한 생리적 스트레스를 유발하며, 수술 전 신체 건강 상태 저하는 수술 후 결과 불량(입원 기간 연장, 합병증 증가, 기저 기능으로의 회복 지연 등)과 관련이 있습니다.

수술 후 결과를 개선하기 위해 수술 전 환자의 기능적 능력을 향상시키는 과정으로 정의되는 프리헤빌리테이션(Prehabilitation)은 이러한 문제를 해결하기 위한 유망한 전략으로 부상하고 있습니다. 일반적으로 유산소 및 저항 운동, 영양 최적화 및 심리적 지원을 포함하는 다중 모드 프리헤빌리테이션은 6분 걷기 검사(6MWT)와 같은 객관적 검사로 측정한 수술 전 기능적 능력을 향상시키고 수술 후 회복을 촉진하는 것으로 나타났습니다.

6MWT는 통합 심폐 및 근골격계 기능을 반영하는 간단하고 재현 가능한 도구이며, 수술 전 환경에서 기능 평가로 널리 사용되고 있습니다. 다양한 인구 집단에서 20-30미터의 최소 임상적 중요 차이(MCID)가 제안되었습니다. 대장암 및 상부 위장관 암 수술에 대한 연구는 프리헤빌리테이션이 수술 전 6MWT 거리, 근력 및 건강 관련 삶의 질에서 의미 있는 개선을 가져올 수 있음을 입증했습니다.

그러나 기존 연구의 대부분은 서구 국가에서 수행되었으며, 태국을 포함한 아시아 인구 집단에서 프리헤빌리테이션의 실현 가능성과 이점에 관한 데이터는 제한적입니다. 환자 특성, 의료 시스템 및 문화적 요인의 차이가 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 많은 기존 연구는 수술 후 종점에 초점을 맞추고 있는 반면, 수정 가능한 단기 목표로서의 수술 전 기능 개선은 잠재적인 임상적 및 예후적 중요성에도 불구하고 덜 자주 연구되고 있습니다.

이 전향적 관찰 코호트 연구는 시리랏 통합 수술 전 및 프리헤빌리테이션 센터(SiPAP)의 다중 모드 프리헤빌리테이션 프로그램이 선택적 복강 내 암 수술을 받는 환자의 수술 전 보행 능력 및 기능 상태 개선에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 태국 방콕의 시리랏 병원에 위치한 SiPAP는 이 다중 모드 프리헤빌리테이션 프로그램을 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜 내 표준 치료의 일부로 통합했습니다. 이 연구의 결과는 태국 암 수술 환자에게 프리헤빌리테이션을 구현하는 실현 가능성과 임상적 유용성을 명확히 하고, 향후 무작위 대조 시험 설계에 정보를 제공하거나 근거 기반 지침 개발을 지원할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

시리라지 병원의 수술 후 빠른 회복(ERAS) 프로그램에 등록하여 SiPAP 프로그램으로 의뢰된 환자들

설명

포함 기준:

  • 복강 내 악성 종양 진단 (예: 대장암, 식도암, 위암, 췌장암, 간암, 담도암, 방광암, 또는 자궁내막암).
  • 시리라지 병원에서 선택적 대수술 예정이며 ERAS 프로그램에 공식 등록. (시리라지 병원에서는 특정 선택적 대수술 예정 환자는 각 ERAS 모듈별 병원 프로토콜에 따라 ERAS 프로그램에 등록됩니다. 모든 환자는 수술팀으로부터 ERAS 프로그램에 대해 설명을 받습니다.)
  • 수술 예정일 최소 14일 전에 ERAS 수술 전 프로토콜에 따른 사전 재활을 위해 SiPAP 센터로 의뢰됨.
  • 연구 프로토콜을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있음.

제외 기준:

  • 응급 수술 필요
  • 수술 일정을 앞당겨 사전 재활 기간이 14일 미만이 됨.
  • 운동을 금기하는 심한 심폐 또는 근골격계 질환 (예: 불안정 협심증, 비보상 심부전, 중증 COPD, 또는 정형외과적 장애).
  • 사전 재활 참여를 방해하는 인지 장애 또는 정신 질환.
  • 참여 거부.
  • 프로토콜 준수 불가능.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 보행 거리 (6MWD)
기간: 수술 전 기간 및 수술 후 기간 (1개월 및 3개월)
미국 흉부 학회 지침에 따라 표준화된 30미터 실내 트랙에서 6분 걷기 검사가 수행됩니다. 참가자가 6분 동안 걸을 수 있는 거리는 6분 걷기 거리(6MWD)로 기록됩니다.
수술 전 기간 및 수술 후 기간 (1개월 및 3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 손악력
기간: 수술 전 기간 및 수술 후 기간(1개월 및 3개월)
우세한 손의 악력(킬로그램)
수술 전 기간 및 수술 후 기간(1개월 및 3개월)
하지 근력, 균형 및 기능적 이동성
기간: 수술 전 기간 및 수술 후 기간 (1개월 및 3개월)
5회 의자 일어서기 검사(5TSTS) 수행 시간(초)을 통해 정량화된 하지 근력, 균형 및 기능적 이동성
수술 전 기간 및 수술 후 기간 (1개월 및 3개월)
기능적 능력
기간: 수술 전 기간 및 수술 후 기간 (1개월 및 3개월)
Duke 활동 상태 지수(DASI)를 사용한 대사 당량(METs)의 기능적 능력 상태: 점수 범위 0 - 58.2
수술 전 기간 및 수술 후 기간 (1개월 및 3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Wariya Vongchaiudomchoke, MD, MSc, Mahidol university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1145/2568 (IRB1)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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