Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prehabilitatie om preoperatieve functie te verbeteren bij ouderen die een buikmaligniteitoperatie ondergaan

22 april 2026 bijgewerkt door: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Prehabilitatie om de preoperatieve functie te verbeteren bij ouderen die een abdominale maligniteitschirurgie ondergaan: Een prospectieve studie in Siriraj Ziekenhuis

Het doel van deze observationele studie is om de effectiviteit te evalueren van het multimodale prehabilitatieprogramma in het Siriraj Integrated Preoperative and Prehabilitation Center (SiPAP) op het verbeteren van de preoperatieve loopcapaciteit en functionele status bij patiënten die een electieve intra-abdominale kankeroperatie ondergaan. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is:<\/p>

- Leidt het prehabilitatieprogramma tot een significante verandering in de 6-minuten wandelafstand (6MWD) bij preoperatieve opname in vergelijking met de baselinebeoordeling? Deelnemers krijgen het gestructureerde multimodale prehabilitatieprogramma, dat de standaardzorg vertegenwoordigt voor patiënten in het ERAS-protocol op de studielocatie. De uitkomsten worden gemeten bij preoperatieve opname en 1 en 3 maanden na de operatie.<\/p>

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Chirurgische resectie blijft de hoeksteen van de behandeling voor patiënten met intra-abdominale maligniteiten zoals colorectale, maag-, hepatobiliaire en pancreaskanker. Patiënten met kanker presenteren zich echter vaak met verminderde fysieke functie, ondervoeding, sarcopenie en psychologische stress, wat hun vermogen om een operatie te tolereren en postoperatief te herstellen negatief kan beïnvloeden. Intra-abdominale kankerchirurgie, met name grote ingrepen, legt aanzienlijke fysiologische stress op, en verminderde preoperatieve fysieke fitheid is in verband gebracht met slechte postoperatieve resultaten, waaronder langere opnameduur, meer complicaties en vertraagde terugkeer naar de basisfunctie.

Prehabilitatie, gedefinieerd als het proces om de functionele capaciteit van een patiënt vóór een operatie te verbeteren om postoperatieve resultaten te optimaliseren, is naar voren gekomen als een veelbelovende strategie om deze uitdagingen aan te pakken. Multimodale prehabilitatie, die doorgaans aerobe en weerstandstraining, voedingsoptimalisatie en psychologische ondersteuning omvat, is aangetoond de preoperatieve functionele capaciteit te verbeteren, gemeten door objectieve tests zoals de Zes-Minuten-Wandeltest (6MWT), en het postoperatieve herstel te bevorderen.

De 6MWT is een eenvoudig, reproduceerbaar instrument dat geïntegreerde cardiorespiratoire en musculoskeletale functie weerspiegelt, en het is veel gebruikt als functionele beoordeling in de preoperatieve setting. Een minimaal klinisch belangrijk verschil (MCID) van 20-30 meter is gesuggereerd in verschillende populaties. Studies in colorectale en bovenste gastro-intestinale kankerchirurgie hebben aangetoond dat prehabilitatie kan leiden tot betekenisvolle verbeteringen in 6MWT-afstand, spierkracht en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vóór de operatie.

De meeste bestaande studies zijn echter uitgevoerd in westerse landen, en er is beperkte data beschikbaar over de haalbaarheid en voordelen van prehabilitatie in Aziatische populaties, inclusief Thailand, waar verschillen in patiëntkenmerken, gezondheidszorgsystemen en culturele factoren de uitkomsten kunnen beïnvloeden. Bovendien hebben veel eerdere studies zich gericht op postoperatieve eindpunten, terwijl preoperatieve functionele verbetering – als een aanpasbaar, kortetermijndoel – minder vaak wordt bestudeerd ondanks het potentiële klinische en prognostische belang.

Deze prospectieve observationele cohortstudie heeft tot doel de effectiviteit van het multimodale prehabilitatieprogramma in het Siriraj Integrated Preoperative and Prehabilitation Center (SiPAP) te evalueren op het verbeteren van de preoperatieve loopcapaciteit en functionele status bij patiënten die electieve intra-abdominale kankerchirurgie ondergaan. Het SiPAP in Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand, heeft dit multimodale prehabilitatieprogramma opgenomen als onderdeel van de standaardzorg binnen het Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocol. De bevindingen van deze studie zullen de haalbaarheid en klinische bruikbaarheid van het implementeren van prehabilitatie bij Thaise patiënten die kankerchirurgie ondergaan verduidelijken en kunnen de opzet van toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken informeren of de ontwikkeling van evidence-based richtlijnen ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die zich inschrijven voor het Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) programma, Siriraj Ziekenhuis en worden doorverwezen naar het SiPAP programma.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met intra-abdominale maligniteit (bijvoorbeeld colorectale, slokdarm-, maag-, pancreas-, lever-, galwegen-, urineblaas- of endometriummaligniteiten).
  • Gepland voor electieve grote chirurgie en formeel ingeschreven in het ERAS-programma in het Siriraj Ziekenhuis. (in het Siriraj Ziekenhuis worden patiënten die gepland staan voor specifieke electieve grote chirurgieën ingeschreven in het ERAS-programma volgens individuele ziekenhuisprotocollen voor elke ERAS-module. Alle patiënten worden door hun chirurgisch team geïnformeerd over het ERAS-programma.)
  • Verwezen naar het SiPAP-centrum voor prehabilitatie in overeenstemming met het ERAS-preoperatieve protocol, met een minimale preoperatieve tijd van 14 dagen vóór de geplande operatiedatum.
  • In staat om het studieprotocol te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.

Exclusiecriteria:

  • Onderhevig aan spoedchirurgie
  • De operatie op een eerdere datum laten plannen, waardoor minder dan 14 dagen overblijft voor prehabilitatie.
  • Ernstige cardiopulmonale of musculoskeletale aandoeningen die lichaamsbeweging contra-indiceren (bijvoorbeeld instabiele angina, gedecompenseerd hartfalen, ernstige COPD of orthopedische beperking).
  • Cognitieve beperking of psychiatrische aandoening die deelname aan prehabilitatie verhindert.
  • Weigering om deel te nemen.
  • Onvermogen om het protocol na te leven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afstand bij de zesminutenwandeltest (6MWD)
Tijdsspanne: Preoperatieve periode en postoperatieve periode (1 en 3 maanden)
Een zes-minuten looptest zal worden uitgevoerd op een gestandaardiseerde 30-meter indoorbaan volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society. De afstand die deelnemers in 6 minuten kunnen lopen wordt geregistreerd als de zes-minuten loopafstand (6MWD)
Preoperatieve periode en postoperatieve periode (1 en 3 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dominante handknijpkracht
Tijdsspanne: Preoperatieve periode en postoperatieve periode (1 en 3 maanden)
Dominante handknijpkracht in kilogram
Preoperatieve periode en postoperatieve periode (1 en 3 maanden)
Kracht van de onderste ledematen, balans en functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Preoperatieve periode en postoperatieve periode (1 en 3 maanden)
Onderste ledemaat kracht, balans en functionele mobiliteit gekwantificeerd door tijd (seconden) gebruikt tijdens de Five-time chair stand test
Preoperatieve periode en postoperatieve periode (1 en 3 maanden)
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Preoperatieve periode en postoperatieve periode (1 en 3 maanden)
Functionele capaciteitsstatus in metabole equivalenten (MET's) met behulp van de Duke Activity Status Index (DASI): score varieerde van 0 - 58.2
Preoperatieve periode en postoperatieve periode (1 en 3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wariya Vongchaiudomchoke, MD, MSc, Mahidol university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1145/2568 (IRB1)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren