Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prehabilitaatio vanhuspotilaiden leikkauskuntojen parantamiseksi vatsan alueen pahanlaatuisten kasvainten leikkauksiin

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Prehabilitointi leikkauksen edeltävän toimintakyvyn parantamiseksi vanhuksilla, joille tehdään vatsan syöpäleikkaus: Siriraj-sairaalan prospektiivinen tutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida Siriraj Integrated Preoperative and Prehabilitation Centerin (SiPAP) monimuotoisen prehabilitaatio-ohjelman tehokkuutta leikkauskyvyn ja toiminnallisen tilan parantamisessa potilailla, jotka suorittavat valinnaista vatsaonteloleikkauksen syöpäleikkauksia. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:

- Johtaako prehabilitaatio-ohjelma merkittävään muutokseen 6 minuutin kävelymatkassa (6MWD) leikkaukseen liittyvän sairaalahoidon alussa verrattuna perustason arviointiin? Osallistujat saavat rakenteellisen monimuotoisen prehabilitaatio-ohjelman, joka edustaa standardia hoitoa potilaille ERAS-protokollassa tutkimuspaikalla. Tuloksia mitataan leikkaukseen liittyvän sairaalahoidon alussa sekä 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirurginen resektio on edelleen pääasiallinen hoitomuoto potilaille, joilla on intraabdominaalisia pahanlaatuisia kasvaimia, kuten kolorektaali-, mahalaukku-, maksa- ja sappiteiden sekä haimasyöpä. Potilailla, joilla on syöpä, on kuitenkin usein heikentynyttä fyysistä toimintakykyä, aliravitsemusta, sarkopeniaa ja psykologista ahdistusta, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti heidän kykyynsä sietää leikkausta ja toipua leikkauksen jälkeen. Intraabdominaalisen syövän leikkaus, erityisesti suuret toimenpiteet, aiheuttaa merkittävää fysiologista stressiä, ja heikentynyt preoperatiivinen fyysinen kunto on liitetty huonoihin postoperatiivisiin tuloksiin, mukaan lukien pidempi sairaalassaoloaika, lisääntyneet komplikaatiot ja viivästynyt palautuminen perustason toimintakykyyn.

Prehabilitaatio, joka määritellään potilaan toimintakyvyn parantamiseksi ennen leikkausta postoperatiivisten tulosten parantamiseksi, on noussut lupaavaksi strategiaksi näiden haasteiden ratkaisemiseksi. Monimuotoinen prehabilitaatio, joka yleensä sisältää aerobista ja voimaharjoittelua, ravitsemuksen optimointia ja psykologista tukea, on osoittautunut parantavan preoperatiivista toimintakykyä, mitattuna objektiivisilla testeillä, kuten kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT), ja edistävän postoperatiivista toipumista.

6MWT on yksinkertainen, toistettava työkalu, joka heijastaa integroitua kardiopulmonaalista ja lihasluustotoimintaa, ja sitä on laajalti käytetty toimintakyvyn arvioinnissa preoperatiivisessa tilanteessa. Eri väestöryhmissä on ehdotettu vähimmäiskliinistä merkittävää eroa (MCID) 20–30 metriä. Tutkimukset kolorektaali- ja yläruoansulatuskanavan syövän leikkauksissa ovat osoittaneet, että prehabilitaatio voi johtaa merkittäviin parannuksiin 6MWT-etäisyydessä, lihasvoimassa ja terveyteen liittyvässä elämänlaadussa ennen leikkausta.

Useimmat olemassa olevat tutkimukset on kuitenkin tehty länsimaissa, ja aineistoa prehabilitaation toteutettavuudesta ja hyödyistä aasialaisissa väestöissä, mukaan lukien Thaimaassa, on rajallisesti, sillä potilaiden ominaisuuksien, terveydenhuoltojärjestelmien ja kulttuuritekijöiden erot voivat vaikuttaa tuloksiin. Lisäksi monet aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet postoperatiivisiin päätepisteisiin, kun taas preoperatiivinen toimintakyvyn parantaminen – muokattavana, lyhyen aikavälin tavoitteena – on harvemmin tutkittu huolimatta sen mahdollisesta kliinisestä ja ennusteellisesta merkityksestä.

Tämä prospektiivinen havainnoiva kohorttitutkimus pyrkii arvioimaan monimuotoisen prehabilitaatio-ohjelman tehokkuutta Sirirajin integroidussa preoperatiivisessa ja prehabilitaatiokeskuksessa (SiPAP) preoperatiivisen kävelykapasiteetin ja toimintakyvyn parantamisessa potilailla, jotka suorittavat valinnaista intraabdominaalista syöpäleikkausta. SiPAP Sirirajin sairaalassa Bangkokissa, Thaimaassa, on sisällyttänyt tämän monimuotoisen prehabilitaatio-ohjelman osaksi standardia hoitokäytäntöä Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollan puitteissa. Tämän tutkimuksen tulokset selventävät prehabilitaation toteuttamisen toteutettavuutta ja kliinistä hyötyä thaimaalaisilla potilailla, jotka suorittavat syöpäleikkauksen, ja voivat ohjata tulevien satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden suunnittelua tai tukea näyttöön perustuvien suositusten kehittämistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka osallistuvat Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -ohjelmaan Siriraj-sairaalassa ja joita ohjataan SiPAP-ohjelmaan.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Diagnosoitu vatsaontelon pahanlaatuinen kasvain (esim. paksu- tai peräsuolen, ruokatorven, mahalaukun, haiman, maksan, sappitien, virtsarakon tai kohdun pahanlaatuinen kasvain).
  • Aikataulutettu suunniteltuun suureen leikkaukseen ja virallisesti kirjattu Siriraj-sairaalan ERAS-ohjelmaan. (Siriraj-sairaalassa potilaat, jotka on aikataulutettu ennalta määriteltyihin suunniteltuihin suuriin leikkauksiin, kirjataan ERAS-ohjelmaan sairaalan yksittäisten ERAS-moduulien mukaisesti. Kaikki potilaat saavat tiedon ERAS-ohjelmasta leikkausryhmältään.)
  • Ohjattu SiPAP-keskukseen ERAS-leikkausvalmisteluohjelman mukaisesti ennaltaehkäisevään kuntoutukseen, vähintään 14 päivää ennen suunniteltua leikkauspäivää.
  • Kyky ymmärtää tutkimusprotokollaa ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätäleikkaus
  • Leikkauksen aikataulun muuttaminen aiemmaksi, mikä antaa vähemmän kuin 14 päivää ennaltaehkäisevään kuntoutukseen.
  • Vakavat sydän- ja keuhkotautien tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka estävät liikunnan (esim. epävakaa rintakipu, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, vakava COPD tai ortopedinen vamma).
  • Kognitiivinen heikentymä tai psykiatrinen sairaus, joka estää osallistumisen ennaltaehkäisevään kuntoutukseen.
  • Kieltäytyminen osallistumisesta.
  • Kyvyttömyys noudattaa protokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelymatka (6MWD)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ajanjakso ja postoperatiivinen ajanjakso (1 ja 3 kuukautta)
Kuusiminuuttinen kävelykoe suoritetaan standardoidulla 30 metrin sisäradalla American Thoracic Society -ohjeiden mukaisesti. Osallistujien kuudessa minuutissa kävelemä matka kirjataan kuusiminuuttisena kävelymatkana (6MWD)
Preoperatiivinen ajanjakso ja postoperatiivinen ajanjakso (1 ja 3 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dominantti käden puristusvoima
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ajanjakso ja postoperatiivinen ajanjakso (1 ja 3 kuukautta)
Dominantin käden puristusvoima kilogrammoina
Preoperatiivinen ajanjakso ja postoperatiivinen ajanjakso (1 ja 3 kuukautta)
Alaraajan voima, tasapaino ja toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Esikäyntiaika ja toipumisaika (1 ja 3 kuukautta)
Alaraajojen voimaa, tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta mitataan ajalla (sekunteina) viiden kertaa tuolista nousu -testin aikana
Esikäyntiaika ja toipumisaika (1 ja 3 kuukautta)
Toimintakyky
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ajanjakso ja postoperatiivinen ajanjakso (1 ja 3 kuukautta)
Toimintakyvyn tila metabolisissa ekvivalentteina (MET) Duke Activity Status Index (DASI) -menetelmällä: pistemäärä vaihteli 0 - 58.2
Preoperatiivinen ajanjakso ja postoperatiivinen ajanjakso (1 ja 3 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Wariya Vongchaiudomchoke, MD, MSc, Mahidol university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1145/2568 (IRB1)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa