- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07457567
사회적 뇌의 신경 메커니즘
라이브 대면 상호작용의 신경 및 행동적 상관관계
연구 개요
상세 설명
연구와 잠재적 위험에 대해 설명을 들은 후, 서면으로 동의한 모든 참가자는 표적 자극 부위의 해부학적 위치 파악을 위해 구조적 MRI 영상을 촬영합니다. 참가자는 두 개의 TMS 표적 위치 중 하나에 무작위로 배정되며, TMS 실험을 위해 식별됩니다. TMS 실험 2~3일 전, 참가자는 TMS/fNIRS 실험 전 검사를 받습니다. TMS 실험 당일, 참가자는 TMS 자극 후 기능적 이원 신경영상 세션을 진행합니다. 신경조절 실험(tDCS)의 경우, 각 참가자에 대한 T1 해부학적 스캔에서 자극 부위를 식별하며, 참가자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 모든 경우에서 얼굴-시선 fNIRS 실험이 수행됩니다. 목표 2: cTBS 방해 결과를 바탕으로 기준 신경 영역을 수정하여 두 표적 부위가 신경 허브로 확인될 것입니다. 근거: 이러한 위치와 기능적 특수성은 향후 임상시험 단계에서 제안된 신경조절 검사에 필수적입니다.
파트 1: 눈 맞춤과 관련된 부위(우측 상두정소엽으로 가정됨)를 방해하기 위해 자극합니다. 파트 2: 실시간 얼굴 시선과 관련된 부위(우측 상변연회로 가정됨)를 방해하기 위해 자극합니다.
이 등록의 초점은 목표 2입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joy Hirsch, PhD
- 전화번호: 9174947768
- 이메일: joy.hirsch@yale.edu
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- 모병
- Yale School of Medicine
-
연락하다:
- Joy Hirsch, PhD
- 전화번호: 917-494-7768
- 이메일: joy.hirsch@yale.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
-자기 보고 정상 발달 성인.
제외 기준:
-이전 발작 활동 병력 없음. 연구 당시 오락용 약물 미사용 자기 보고.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 비교군
TMS를 비대상 영역에 적용.
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TMS를 대상 영역에 적용합니다.
경두개 직류 자극, tDCS, 대상 및 대조 영역에 적용합니다.
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실험적: 실험 비교 대상
TMS를 목표 부위에 적용
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TMS를 대상 영역에 적용합니다.
경두개 직류 자극, tDCS, 대상 및 대조 영역에 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학 신호의 백분율 변화
기간: 기준선 및 측정 시점, 약 1시간
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자극 전후 측정치의 통계적 비교.
인지 평가 중 뇌 산소화 측정.
관심 변수는 인지 평가 중 fNIRS 산소헤모글로빈 및 탈산소헤모글로빈 신호의 변화(기준선 대비 % 변화)가 될 것입니다.
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기준선 및 측정 시점, 약 1시간
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생얼굴 응시에 대한 뇌파(EEG) 반응
기간: 측정 시점, 약 1시간
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자극 전후 측정치의 통계적 비교.
생생한 얼굴 응시에 대한 EEG 반응은 1~20Hz 주파수 범위에서 획득됩니다.
진동 신호는 TMS 전후 비교를 위해 Theta(4-8Hz) 및 Alpha(8-12Hz) 주파수로 분할됩니다.
값이 높을수록 더 나은 점수를 나타냅니다.
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측정 시점, 약 1시간
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시선 접촉 행동
기간: 측정 시점, 약 1시간
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자극 전후 측정치(진폭)의 통계적 비교.
자유시선 안구 추적 측정치는 120Hz로 획득한 빛 반사로 감지됩니다.
안구 대 안구 접촉은 두 파트너 간의 안구 추적 측정치를 비교하여 계산적으로 결정됩니다.
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측정 시점, 약 1시간
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얼굴 응시 행동
기간: 측정 시점, 약 1시간
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자극 전후 측정치의 통계적 비교(행동 단위).
얼굴 역학은 신속한 촬영과 얼굴 표정의 범주를 분류하는 AI 프로그램(OpenFace)으로 정량화됩니다.
얼굴 응시 조건 동안 획득될 17가지 얼굴 표정이 있습니다.
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측정 시점, 약 1시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joy Hirsch, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1501015178
- 1R61MH138705-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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