Neuralne Mechanizmy Mózgu Społecznego
Neuralne i behawioralne korelaty bezpośrednich interakcji twarzą w twarz
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po zapoznaniu się z badaniem i potencjalnymi zagrożeniami, wszyscy uczestnicy, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę, przejdą badanie strukturalnym MRI w celu anatomicznej lokalizacji miejsca docelowej stymulacji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch lokalizacji docelowych TMS i zostaną zidentyfikowani do eksperymentów TMS. Dwa do trzech dni przed eksperymentem TMS uczestnicy przejdą eksperyment przed TMS/fNIRS. W dniu eksperymentu TMS uczestnicy przejdą funkcjonalną sesję neuroobrazowania diadycznego po stymulacji TMS. W eksperymentach neuromodulacyjnych, tDCS, wybrane miejsca stymulacji zostaną zidentyfikowane na skanach anatomicznych T1 dla każdego uczestnika, który zostanie losowo przydzielony do jednej z trzech grup. W każdym przypadku zostanie przeprowadzony eksperyment fNIRS z twarzą i spojrzeniem. Cel 2: Dwa docelowe miejsca zostaną potwierdzone jako węzły nerwowe poprzez modyfikację fiducjalnych regionów nerwowych na podstawie wyników zakłóceń cTBS. Uzasadnienie: Te lokalizacje i specjalizacje funkcjonalne są niezbędne dla proponowanych testów neuromodulacyjnych w nadchodzącej fazie badań klinicznych.
Część 1: Stymulacja w celu zakłócenia miejsca związanego z kontaktem wzrokowym, hipotetycznie prawego płata ciemieniowego górnego. Część 2: Stymulacja w celu zakłócenia miejsca związanego z żywym spojrzeniem na twarz, hipotetycznie prawej zakrętu nadbrzeżnego.
Celem tej rejestracji jest Cel 2.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joy Hirsch, PhD
- Numer telefonu: 9174947768
- E-mail: joy.hirsch@yale.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Rekrutacyjny
- Yale School of Medicine
-
Kontakt:
- Joy Hirsch, PhD
- Numer telefonu: 917-494-7768
- E-mail: joy.hirsch@yale.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
-Samodzielnie zgłaszający się dorośli o typowym rozwoju.
Kryteria wyłączenia:
-Brak wcześniejszej historii napadów padaczkowych. Samodzielnie zgłaszany brak stosowania substancji psychoaktywnych w czasie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Komparator pozorowany
TMS do regionu nienastawionego na cel.
|
TMS do wybranych regionów.
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym, tDCS, do wybranych i pozorowanych regionów. |
|
Eksperymentalny: Porównanie eksperymentalne
TMS do wybranych obszarów
|
TMS do wybranych regionów.
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym, tDCS, do wybranych i pozorowanych regionów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana sygnałów hemodynamicznych
Ramy czasowe: Wartość początkowa i w czasie pomiaru, około godzina później
|
Statystyczne porównanie pomiarów przed i po stymulacji.
Pomiar utlenowania mózgu podczas oceny poznawczej.
Zmienną zainteresowania będą zmiany sygnałów oksyhemoglobiny i deoksyhemoglobiny fNIRS (% zmiana względem wartości wyjściowej) podczas oceny poznawczej.
|
Wartość początkowa i w czasie pomiaru, około godzina później
|
|
Odpowiedź elektroencefalografii (EEG) na żywe spojrzenie twarzy
Ramy czasowe: W momencie pomiaru, około godziny
|
Statystyczne porównanie pomiarów przed i po stymulacji.
Odpowiedź EEG na spojrzenie żywej twarzy jest rejestrowana dla częstotliwości od 1 do 20 Hz.
Sygnały oscylacyjne zostaną podzielone na częstotliwości Theta (4-8 Hz) i Alfa (8-12 Hz) dla porównań przed i po TMS.
Wyższe wartości wskazują na lepszy wynik.
|
W momencie pomiaru, około godziny
|
|
Zachowania Kontaktu Wzrokowego
Ramy czasowe: W chwili pomiaru, około godziny
|
Statystyczne porównanie pomiarów przed i po stymulacji (amplituda).
Pomiary śledzenia wzroku w warunkach swobodnego oglądania są wykrywane poprzez odbicia światła rejestrowane z częstotliwością 120 Hz.
Kontakt wzrokowy między osobami jest wyznaczany obliczeniowo poprzez porównanie pomiarów śledzenia wzroku obu partnerów.
|
W chwili pomiaru, około godziny
|
|
Zachowanie spojrzenia twarzy
Ramy czasowe: W momencie pomiaru, około godziny
|
Statystyczne porównanie pomiarów przed i po stymulacji (Jednostki Akcji).
Dynamika twarzy jest ilościowo określana poprzez szybką fotografię i programy AI (OpenFace), które klasyfikują kategorie wyrazów twarzy.
Istnieje 17 wyrazów twarzy, które zostaną zarejestrowane podczas warunków patrzenia na twarz.
|
W momencie pomiaru, około godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joy Hirsch, PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1501015178
- 1R61MH138705-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .