Neuronale Mechanismen des sozialen Gehirns
Neuronale und verhaltensbezogene Korrelate von Live-Face-to-Face-Interaktionen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachdem sie über die Studie und die potenziellen Risiken informiert wurden, werden alle Teilnehmer, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben, ein strukturelles MRT-Bild zur anatomischen Lokalisierung des Zielstimulationsortes erhalten. Die Teilnehmer werden zufällig einem von zwei TMS-Zielorten zugeteilt und für die TMS-Experimente identifiziert. Zwei bis drei Tage vor dem TMS-Experiment werden die Teilnehmer ein Vor-TMS-/fNIRS-Experiment durchlaufen. Am Tag des TMS-Experiments werden die Teilnehmer nach der TMS-Stimulation eine funktionelle dyadische Neuroimaging-Sitzung durchlaufen. Für die Neuromodulationsexperimente (tDCS) werden die ausgewählten Stimulationsstellen auf den T1-anatomischen Scans für jeden Teilnehmer identifiziert, der zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt wird. In jedem Fall wird das Face-Gaze-fNIRS-Experiment durchgeführt. Ziel 2: Zwei Zielstellen werden durch Modifikation fudizialer neuraler Regionen basierend auf den Ergebnissen der cTBS-Störungen als neurale Hubs bestätigt. Begründung: Diese Orte und funktionellen Spezialisierungen sind für die vorgeschlagenen Neuromodulationstests in der bevorstehenden klinischen Studienphase notwendig.
Teil 1: Stimulation zur Störung der Stelle, die mit Augenkontakt in Verbindung gebracht wird, von der angenommen wird, dass es sich um den rechten oberen Parietallappen handelt. Teil 2: Stimulation zur Störung der Stelle, die mit dem Blick auf ein lebendes Gesicht in Verbindung gebracht wird, von der angenommen wird, dass es sich um den rechten Gyrus supramarginalis handelt.
Der Fokus dieser Registrierung liegt auf Ziel 2.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joy Hirsch, PhD
- Telefonnummer: 9174947768
- E-Mail: joy.hirsch@yale.edu
Studienorte
-
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
- Rekrutierung
- Yale School of Medicine
-
Kontakt:
- Joy Hirsch, PhD
- Telefonnummer: 917-494-7768
- E-Mail: joy.hirsch@yale.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Selbstberichtete typisch entwickelte Erwachsene.
Ausschlusskriterien:
-Keine Vorgeschichte von Krampfanfällen. Selbstberichtete Abwesenheit von Freizeitdrogen zum Zeitpunkt der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Sham-Komparator
TMS an eine nicht-zielgerichtete Region.
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TMS auf gezielte Regionen.
Transkranielle Gleichstromstimulation, tDCS, auf gezielte und Scheinregionen.
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Experimental: Experimenteller Vergleich
TMS zu gezielten Regionen
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TMS auf gezielte Regionen.
Transkranielle Gleichstromstimulation, tDCS, auf gezielte und Scheinregionen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentuale Veränderung der hämodynamischen Signale
Zeitfenster: Baseline und zum Zeitpunkt der Messung, etwa eine Stunde
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Statistischer Vergleich der Messungen vor und nach der Stimulation.
Messung der Hirnoxygenierung während der kognitiven Bewertung.
Die interessierende Variable sind Veränderungen in den fNIRS-Oxyhämoglobin- und Deoxyhämoglobin-Signalen (% Veränderung vom Ausgangswert) während der kognitiven Bewertung.
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Baseline und zum Zeitpunkt der Messung, etwa eine Stunde
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Elektroenzephalographie (EEG)-Reaktion auf lebendigen Blickkontakt
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Messung, ungefähr eine Stunde
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Statistischer Vergleich der Messwerte vor und nach der Stimulation.
Die EEG-Reaktion auf den Blick eines lebenden Gesichts wird für Frequenzen zwischen 1 und 20 Hz erfasst.
Die oszillatorischen Signale werden in Theta- (4-8 Hz) und Alpha-Frequenzen (8-12 Hz) unterteilt, um Vergleiche vor und nach der TMS durchzuführen.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Bewertung hin.
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Zum Zeitpunkt der Messung, ungefähr eine Stunde
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Augenkontaktverhalten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Messung, etwa eine Stunde
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Statistischer Vergleich der Messwerte vor und nach der Stimulation (Amplitude).
Freie Betrachtung Augenverfolgungsmessungen werden durch Lichtreflexionen erfasst, die mit 120 Hz aufgenommen werden.
Augenkontakt wird rechnerisch durch Vergleich der Augenverfolgungsmessungen zwischen den beiden Partnern bestimmt.
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Zum Zeitpunkt der Messung, etwa eine Stunde
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Gesichts-Blickverhalten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Messung, etwa eine Stunde
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Statistischer Vergleich der Messwerte vor und nach der Stimulation (Action Units).
Die Gesichtsdynamik wird durch Schnellfotografie und KI-Programme (OpenFace) quantifiziert, die Kategorien von Gesichtsausdrücken klassifizieren.
Es gibt 17 Gesichtsausdrücke, die während der Gesichts-Blick-Bedingungen erfasst werden.
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Zum Zeitpunkt der Messung, etwa eine Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joy Hirsch, PhD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1501015178
- 1R61MH138705-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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