Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale Mechanismen van het Sociale Brein

10 juli 2026 bijgewerkt door: Yale University

Neurale en gedragsmatige correlaten van live face-to-face interacties

Dit onderzoek heeft als doel de neurale mechanismen te begrijpen die ten grondslag liggen aan de synchronisatie van twee hersenen tijdens sociale interacties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na geïnformeerd te zijn over de studie en mogelijke risico's, zullen alle deelnemers die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven een structurele MRI-scan ondergaan voor anatomische lokalisatie van de beoogde stimulatiesite. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een van twee TMS-doellocaties en zullen worden geïdentificeerd voor de TMS-experimenten. Twee tot drie dagen voor het TMS-experiment zullen deelnemers een voor TMS/fNIRS-experiment ondergaan. Op de dag van het TMS-experiment zullen deelnemers een functionele dyadische neurobeeldvormingssessie ondergaan na TMS-stimulatie. Voor de neuromodulatie-experimenten, tDCS, zullen geselecteerde sites voor stimulatie worden geïdentificeerd op de T1 anatomische scans voor elke deelnemer die willekeurig aan een van drie groepen wordt toegewezen. In elk geval zal het gezichtsblik fNIRS-experiment worden uitgevoerd. Doel 2: Twee beoogde sites zullen worden bevestigd als neurale hubs door aanpassing van fiduciaire neurale regio's op basis van de bevindingen van cTBS-verstoringen. Redenering: Deze locaties en functionele specialisaties zijn noodzakelijk voor de voorgestelde neuromodulatietests in de aanstaande klinische proeffase.

Deel 1: Stimuleer om de site te verstoren die geassocieerd is met oogcontact, verondersteld in de rechter superior pariëtale kwab. Deel 2: Stimuleer om de site te verstoren die geassocieerd is met live gezichtsblik, verondersteld in de rechter supramarginale gyrus.

De focus van deze registratie is Doel 2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Werving
        • Yale School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Zelfgerapporteerde normaal ontwikkelde volwassenen.

Exclusiecriteria:

-Geen eerdere geschiedenis van epileptische aanvallen. Zelfgerapporteerde afwezigheid van recreatieve drugs ten tijde van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Sham-comparator
TMS naar een niet-doelgericht gebied.
Apparaat: Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS)
TMS naar gerichte regio's. Transcraniële gelijkstroomstimulatie, tDCS, naar gerichte en sham-regio's.
Experimenteel: Experimentele vergelijker
TMS naar gerichte regio's
Apparaat: Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS)
TMS naar gerichte regio's. Transcraniële gelijkstroomstimulatie, tDCS, naar gerichte en sham-regio's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering in hemodynamische signalen
Tijdsspanne: Baseline en op het moment van meting, ongeveer een uur
Statistische vergelijking van metingen voor en na stimulatie. Meting van hersenoxygenatie tijdens cognitieve beoordeling. De variabele van belang zijn veranderingen in fNIRS oxyhemoglobine- en deoxyhemoglobinesignalen (% verandering ten opzichte van de basislijn) tijdens de cognitieve beoordeling.
Baseline en op het moment van meting, ongeveer een uur
Elektro-encefalografie (EEG) respons op directe gezichtsblik
Tijdsspanne: Op het moment van meting, ongeveer een uur
Statistische vergelijking van metingen voor en na stimulatie. EEG-respons op levende gezichtsblik wordt verkregen voor frequenties tussen 1 en 20 Hz. Oscillerende signalen worden onderverdeeld in Theta (4-8 Hz) en Alpha (8-12 Hz) frequenties voor vergelijkingen voor en na TMS. Hogere waarden duiden op een betere score.
Op het moment van meting, ongeveer een uur
Oogcontactgedrag
Tijdsspanne: Op het moment van meting, ongeveer een uur
Statistische vergelijking van metingen voor en na stimulatie (amplitude). Vrije observatie Oogvolgmetingen worden gedetecteerd door lichtreflecties verkregen met 120 Hz. Oogcontact wordt computationeel bepaald door vergelijking van de oogvolgmetingen tussen de twee partners.
Op het moment van meting, ongeveer een uur
Gedrag van de oogfocus op het gezicht
Tijdsspanne: Op het moment van meting, ongeveer een uur
Statistische vergelijking van metingen vóór en na stimulatie (Action Units). Gezichtsdynamiek wordt gekwantificeerd door middel van snelle fotografie en AI-programma's (OpenFace) die categorieën van gezichtsuitdrukkingen classificeren. Er zijn 17 gezichtsuitdrukkingen die zullen worden vastgelegd tijdens de gezichtsblikcondities.
Op het moment van meting, ongeveer een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joy Hirsch, PhD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1501015178
  • 1R61MH138705-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens zullen beschikbaar zijn op DRYAD, een openbare database

IPD-tijdsbestek voor delen

Na voltooiing van het onderzoek. De gegevens zullen permanent beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot het internet om DRYAD te bereiken.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren