Mecanismos Neurais do Cérebro Social
Correlatos Neurais e Comportamentais das Interações Pessoais Cara-a-Cara
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os participantes que derem o consentimento informado por escrito irão realizar uma imagem de ressonância magnética estrutural para localização anatómica do local de estimulação alvo. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um dos dois locais alvo de TMS, e serão identificados para os experimentos de TMS. Dois a três dias antes do experimento de TMS, os participantes irão realizar um experimento pré-TMS/fNIRS. No dia do experimento de TMS, os participantes irão realizar uma sessão de neuroimagem diádica funcional após a estimulação de TMS. Para os experimentos de neuromodulação, tDCS, os locais selecionados para estimulação serão identificados nas imagens anatómicas T1 para cada participante, que será aleatoriamente atribuído a um de três grupos. Em cada caso, o experimento de face-gaze fNIRS será executado. Objetivo 2: Dois locais alvo serão confirmados como hubs neurais pela modificação de regiões neurais fiduciais com base nos resultados das interrupções de cTBS. Fundamentação: Estas localizações e especializações funcionais são necessárias para os testes de neuromodulação propostos na fase de ensaio clínico seguinte.
Parte 1: Estimular para interromper o local associado ao contacto olho-a-olho, hipotetizado como sendo o lobo parietal superior direito. Parte 2: Estimular para interromper o local associado ao olhar facial ao vivo, hipotetizado como sendo o giro supramarginal direito.
O foco deste registo é o Objetivo 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joy Hirsch, PhD
- Número de telefone: 9174947768
- E-mail: joy.hirsch@yale.edu
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Recrutamento
- Yale School of Medicine
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Contato:
- Joy Hirsch, PhD
- Número de telefone: 917-494-7768
- E-mail: joy.hirsch@yale.edu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com desenvolvimento típico auto-reportado.
Critérios de Exclusão:
- Sem histórico prévio de atividade convulsiva. Auto-reporte de ausência de drogas recreativas no momento do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Comparador Simulado
TMS para uma região não direcionada.
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TMS para regiões específicas.
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua, tDCS, para regiões específicas e de controlo.
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Experimental: Comparador Experimental
TMS para regiões específicas
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TMS para regiões específicas.
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua, tDCS, para regiões específicas e de controlo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentagem de alteração nos sinais hemodinâmicos
Prazo: Linha de base e no momento da medição, aproximadamente uma hora
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Comparação estatística de medidas antes e depois da estimulação.
Medição da oxigenação cerebral durante a avaliação cognitiva.
A variável de interesse será a alteração dos sinais de oxihemoglobina e desoxihemoglobina do fNIRS (% de alteração em relação à linha de base) durante a avaliação cognitiva.
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Linha de base e no momento da medição, aproximadamente uma hora
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Resposta do eletroencefalograma (EEG) ao olhar do rosto em direto
Prazo: Na altura da medição, aproximadamente uma hora
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Comparação estatística das medidas antes e depois da estimulação.
A resposta do EEG ao olhar de rosto vivo é adquirida para frequências entre 1 e 20 Hz.
Os sinais oscilatórios serão divididos em frequências Theta (4-8 Hz) e Alpha (8-12 Hz) para comparações antes e depois da TMS.
Valores mais elevados indicam uma pontuação melhor.
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Na altura da medição, aproximadamente uma hora
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Comportamento de Contacto Visual
Prazo: No momento da medição, aproximadamente uma hora
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Comparação estatística de medidas antes e depois da estimulação (amplitude).
As medidas de rastreamento ocular de visualização livre são detetadas por reflexos de luz adquiridos a 120 Hz.
O contacto visual é determinado computacionalmente através da comparação das medidas de rastreamento ocular entre os dois parceiros.
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No momento da medição, aproximadamente uma hora
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Comportamento de Olhar Facial
Prazo: No momento da medição, aproximadamente uma hora
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Comparação estatística das medidas antes e depois da estimulação (Action Units).
A dinâmica facial é quantificada por fotografia rápida e programas de IA (OpenFace) que classificam categorias de expressões faciais.
Há 17 expressões faciais que serão adquiridas durante as condições de observação facial.
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No momento da medição, aproximadamente uma hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joy Hirsch, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1501015178
- 1R61MH138705-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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