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Mecanismos Neurales del Cerebro Social

10 de julio de 2026 actualizado por: Yale University

Correlaciones Neurales y Conductuales de las Interacciones Cara a Cara en Vivo

Este estudio tiene como objetivo comprender los mecanismos neurales que subyacen a la sincronización de dos cerebros durante las interacciones sociales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tras ser informados sobre el estudio y los riesgos potenciales, todos los participantes que den su consentimiento informado por escrito se someterán a una resonancia magnética estructural para la localización anatómica del sitio de estimulación objetivo. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las dos ubicaciones objetivo de TMS y se identificarán para los experimentos de TMS. Dos o tres días antes del experimento de TMS, los participantes se someterán a un experimento previo a la TMS/fNIRS. El día del experimento de TMS, los participantes se someterán a una sesión de neuroimagen funcional diádica tras la estimulación con TMS. Para los experimentos de neuromodulación, tDCS, los sitios seleccionados para la estimulación se identificarán en las exploraciones anatómicas T1 de cada participante, que será asignado aleatoriamente a uno de los tres grupos. En cada caso, se realizará el experimento de fNIRS de mirada facial. Objetivo 2: Dos sitios objetivo se confirmarán como centros neurales mediante la modificación de regiones neurales fiduciales basándose en los hallazgos de las interrupciones de cTBS. Fundamento: Estas ubicaciones y especializaciones funcionales son necesarias para las pruebas de neuromodulación propuestas en la próxima fase del ensayo clínico.

Parte 1: Estimular para interrumpir el sitio asociado con el contacto visual de ojo a ojo, que se hipotetiza que es el lóbulo parietal superior derecho. Parte 2: Estimular para interrumpir el sitio asociado con la mirada facial en vivo, que se hipotetiza que es el giro supramarginal derecho.

El enfoque de este registro es el Objetivo 2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Joy Hirsch, PhD
  • Número de teléfono: 9174947768
  • Correo electrónico: joy.hirsch@yale.edu

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Reclutamiento
        • Yale School of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

-Adultos con desarrollo típico según autoinforme.

Criterios de exclusión:

-Sin antecedentes de actividad convulsiva. Autoinforme de ausencia de consumo de drogas recreativas en el momento del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Comparador Simulado
TMS a una región no objetivo.
EMT a regiones específicas.
Estimulación Transcraneal por Corriente Directa, tDCS, a regiones específicas y simuladas.
Experimental: Comparador Experimental
EMT a regiones específicas
EMT a regiones específicas.
Estimulación Transcraneal por Corriente Directa, tDCS, a regiones específicas y simuladas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de cambio en las señales hemodinámicas
Periodo de tiempo: Línea de base y en el momento de la medición, aproximadamente una hora
Comparación estadística de medidas antes y después de la estimulación. Medición de la oxigenación cerebral durante la evaluación cognitiva. La variable de interés serán los cambios en las señales de oxihemoglobina y desoxihemoglobina fNIRS (% de cambio respecto a la línea base) durante la evaluación cognitiva.
Línea de base y en el momento de la medición, aproximadamente una hora
Respuesta de electroencefalografía (EEG) a la mirada de rostro en vivo
Periodo de tiempo: En el momento de la medición, aproximadamente una hora
Comparación estadística de las medidas antes y después de la estimulación. La respuesta del EEG a la mirada de un rostro real se adquiere para frecuencias entre 1 y 20 Hz. Las señales oscilatorias se dividirán en frecuencias Theta (4-8 Hz) y Alfa (8-12 Hz) para comparaciones antes y después de la EMT. Los valores más altos indican una mejor puntuación.
En el momento de la medición, aproximadamente una hora
Comportamiento de Contacto Visual
Periodo de tiempo: En el momento de la medición, aproximadamente una hora
Comparación estadística de las medidas antes y después de la estimulación (amplitud). Las medidas de seguimiento ocular en visión libre se detectan mediante reflejos de luz adquiridos a 120 Hz. El contacto visual se determina computacionalmente comparando las medidas de seguimiento ocular entre los dos participantes.
En el momento de la medición, aproximadamente una hora
Comportamiento de la Mirada Facial
Periodo de tiempo: En el momento de la medición, aproximadamente una hora
Comparación estadística de las medidas antes y después de la estimulación (Unidades de Acción). La dinámica facial se cuantifica mediante fotografía rápida y programas de IA (OpenFace) que clasifican las categorías de expresiones faciales. Se adquirirán 17 expresiones faciales durante las condiciones de mirada facial.
En el momento de la medición, aproximadamente una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joy Hirsch, PhD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1501015178
  • 1R61MH138705-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos estarán disponibles en DRYAD, una base de datos pública

Marco de tiempo para compartir IPD

Tras la finalización del estudio. Los datos estarán disponibles de forma permanente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Acceso a internet para acceder a DRYAD.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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