Нейронные механизмы социального мозга
Нейронные и поведенческие корреляты живого личного взаимодействия
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После того, как все участники будут проинформированы об исследовании и потенциальных рисках и дадут письменное информированное согласие, им будет проведено структурное МРТ-сканирование для анатомической локализации целевого участка стимуляции. Участники будут случайным образом распределены на одну из двух целевых локализаций ТМС и будут идентифицированы для экспериментов с ТМС. За два-три дня до эксперимента с ТМС участники пройдут предварительный эксперимент ТМС/фНИРС. В день эксперимента с ТМС участники пройдут функциональное диадическое нейровизуализационное исследование после стимуляции ТМС. Для экспериментов с нейромодуляцией, tDCS, выбранные участки для стимуляции будут идентифицированы на T1 анатомических сканах для каждого участника, который будет случайным образом распределен в одну из трех групп. В каждом случае будет проведен эксперимент фНИРС с отслеживанием взгляда на лицо. Цель 2: Два целевых участка будут подтверждены в качестве нейронных узлов путем модификации фидуциальных нейронных областей на основе результатов нарушений, вызванных cTBS. Обоснование: Эти локализации и функциональные специализации необходимы для предлагаемых тестов нейромодуляции в предстоящей фазе клинического испытания.
Часть 1: Стимулировать для нарушения участка, связанного с контактом глаз-в-глаза, который, как предполагается, находится в правой верхней теменной дольке. Часть 2: Стимулировать для нарушения участка, связанного с отслеживанием взгляда на живое лицо, который, как предполагается, находится в правой надкраевой извилине.
Фокус этой регистрации — Цель 2.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joy Hirsch, PhD
- Номер телефона: 9174947768
- Электронная почта: joy.hirsch@yale.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Рекрутинг
- Yale School of Medicine
-
Контакт:
- Joy Hirsch, PhD
- Номер телефона: 917-494-7768
- Электронная почта: joy.hirsch@yale.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
-Самоотчетные взрослые с типичным развитием.
Критерии исключения:
-Отсутствие истории судорожной активности. Самоотчетное отсутствие употребления рекреационных наркотиков на момент исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Фиктивный компаратор
ТМС в нетаргетированную область.
|
ТМС в целевые области.
Транскраниальная прямая стимуляция постоянным током, tDCS, в целевые и плацебо-области.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный компаратор
ТМС к целевым областям
|
ТМС в целевые области.
Транскраниальная прямая стимуляция постоянным током, tDCS, в целевые и плацебо-области.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение гемодинамических сигналов
Временное ограничение: Исходный уровень и В момент измерения, приблизительно через один час
|
Статистическое сравнение показателей до и после стимуляции.
Измерение оксигенации мозга во время когнитивной оценки.
Интересующей переменной будут изменения сигналов оксигемоглобина и дезоксигемоглобина fNIRS (% изменения от исходного уровня) во время когнитивной оценки.
|
Исходный уровень и В момент измерения, приблизительно через один час
|
|
Реакция электроэнцефалографии (ЭЭГ) на взгляд живого лица
Временное ограничение: На момент измерения, примерно через час
|
Статистическое сравнение показателей до и после стимуляции.
ЭЭГ-реакция на живой взгляд лица регистрируется для частот от 1 до 20 Гц.
Осцилляторные сигналы будут разделены на тета- (4-8 Гц) и альфа-частоты (8-12 Гц) для сравнения до и после ТМС.
Более высокие значения указывают на лучший результат.
|
На момент измерения, примерно через час
|
|
Поведение при зрительном контакте
Временное ограничение: На момент измерения, примерно через час
|
Статистическое сравнение показателей до и после стимуляции (амплитуда).
Метрики отслеживания взгляда в свободном просмотре определяются по световым отражениям, регистрируемым с частотой 120 Гц.
Зрительный контакт определяется вычислительным путем путем сравнения метрик отслеживания взгляда между двумя партнерами.
|
На момент измерения, примерно через час
|
|
Поведение при взгляде на лицо
Временное ограничение: На момент измерения, приблизительно через час
|
Статистическое сравнение показателей до и после стимуляции (Единицы действия).
Лицевая динамика количественно оценивается с помощью скоростной фотографии и программ искусственного интеллекта (OpenFace), которые классифицируют категории мимических выражений.
В ходе условий взгляда на лицо будут зафиксированы 17 мимических выражений.
|
На момент измерения, приблизительно через час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joy Hirsch, PhD, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1501015178
- 1R61MH138705-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .