Meccanismi Neurali del Cervello Sociale
Correlati Neurali e Comportamentali delle Interazioni Faccia a Faccia dal Vivo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, tutti i partecipanti che forniranno il consenso informato scritto si sottoporranno a un'immagine RM strutturale per la localizzazione anatomica del sito di stimolazione mirato. I partecipanti saranno assegnati casualmente a una delle due posizioni bersaglio della TMS e saranno identificati per gli esperimenti di TMS. Due o tre giorni prima dell'esperimento di TMS, i partecipanti si sottoporranno a un esperimento prima della TMS/fNIRS. Il giorno dell'esperimento di TMS, i partecipanti si sottoporranno a una sessione di neuroimaging funzionale diadica dopo la stimolazione TMS. Per gli esperimenti di neuromodulazione, la tDCS, i siti selezionati per la stimolazione saranno identificati sulle scansioni anatomiche T1 per ciascun partecipante che sarà assegnato casualmente a uno dei tre gruppi. In ogni caso, l'esperimento fNIRS di sguardo facciale sarà eseguito. Obiettivo 2: Due siti mirati saranno confermati come hub neurali mediante la modifica delle regioni neurali fiduciarie basata sui risultati delle perturbazioni cTBS. Razionale: Queste localizzazioni e specializzazioni funzionali sono necessarie per i test di neuromodulazione proposti nella prossima fase di sperimentazione clinica.
Parte 1: Stimolare per perturbare il sito associato al contatto visivo ipotizzato come il lobulo parietale superiore destro. Parte 2: Stimolare per perturbare il sito associato allo sguardo facciale in tempo reale ipotizzato come il giro sopramarginale destro.
Il focus di questa registrazione è l'Obiettivo 2.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Joy Hirsch, PhD
- Numero di telefono: 9174947768
- Email: joy.hirsch@yale.edu
Luoghi di studio
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- Reclutamento
- Yale School of Medicine
-
Contatto:
- Joy Hirsch, PhD
- Numero di telefono: 917-494-7768
- Email: joy.hirsch@yale.edu
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti tipicamente sviluppati auto-segnalati.
Criteri di esclusione:
- Nessuna precedente storia di attività convulsiva. Auto-segnalata assenza di droghe ricreative al momento dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Controllo Simulato
TMS su una regione non mirata.
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TMS verso le regioni bersaglio.
Stimolazione transcranica a corrente continua, tDCS, verso regioni bersaglio e di controllo.
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Sperimentale: Comparatore Sperimentale
TMS alle regioni mirate
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TMS verso le regioni bersaglio.
Stimolazione transcranica a corrente continua, tDCS, verso regioni bersaglio e di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione percentuale dei segnali emodinamici
Lasso di tempo: Baseline e Al momento della misurazione, circa un'ora
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Confronto statistico delle misure prima e dopo la stimolazione.
Misurazione dell'ossigenazione cerebrale durante la valutazione cognitiva.
La variabile di interesse sarà rappresentata dalle variazioni nei segnali di ossiemoglobina e deossiemoglobina fNIRS (variazione percentuale rispetto alla baseline) durante la valutazione cognitiva.
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Baseline e Al momento della misurazione, circa un'ora
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Risposta dell'elettroencefalografia (EEG) allo sguardo faccia a faccia
Lasso di tempo: Al momento della misurazione, circa un'ora
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Confronto statistico delle misure prima e dopo la stimolazione.
La risposta EEG allo sguardo del volto reale viene acquisita per frequenze comprese tra 1 e 20 Hz.
I segnali oscillatori saranno suddivisi in frequenze Theta (4-8 Hz) e Alpha (8-12 Hz) per i confronti prima e dopo la TMS.
Valori più alti indicano un punteggio migliore.
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Al momento della misurazione, circa un'ora
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Comportamento di Contatto Visivo
Lasso di tempo: Al momento della misurazione, circa un'ora
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Confronto statistico delle misure prima e dopo la stimolazione (ampiezza).
Le misure di eye tracking in visione libera vengono rilevate tramite riflessi luminosi acquisiti a 120 Hz.
Il contatto visivo viene determinato computazionalmente confrontando le misure di eye tracking tra i due partner.
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Al momento della misurazione, circa un'ora
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Comportamento dello Sguardo Facciale
Lasso di tempo: Al momento della misurazione, circa un'ora
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Confronto statistico delle misure prima e dopo la stimolazione (Unità d'Azione).
La dinamica facciale è quantificata mediante fotografia rapida e programmi di intelligenza artificiale (OpenFace) che classificano le categorie delle espressioni facciali.
Ci sono 17 espressioni facciali che verranno acquisite durante le condizioni di sguardo facciale.
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Al momento della misurazione, circa un'ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joy Hirsch, PhD, Yale University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1501015178
- 1R61MH138705-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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